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Metodologia a confronto proposta dalla SFAR per la rilevazione in videoconferenza delle apnee ostruttive del sonno.

22 aprile 2024 aggiornato da: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, FAACD, Astes

Lo scopo di questo studio è determinare l'accuratezza dei parametri auto-riportati (rispetto alla misurazione eseguita dal medico) e l'influenza dei punteggi di screening dell'OSA.

La SFAR (Società francese di anestesiologia e terapia intensiva) ha proposto un metodo per rilevare i pazienti con OSA (apnea ostruttiva del sonno) tramite videoconferenza. Lo scopo di questo studio è confrontare il risultato di questo metodo con i risultati della polisonnografia (PSG) che rimane il gold standard nella rilevazione dei pazienti con OSA.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La SFAR (Società francese di anestesiologia e terapia intensiva) ha proposto un metodo per rilevare i pazienti con OSA (apnea ostruttiva del sonno) tramite videoconferenza. Lo scopo di questo studio è confrontare il risultato di questo metodo con i risultati della polisonnografia (PSG) che rimane il gold standard nella rilevazione dei pazienti con OSA.

Esistono anche altri metodi, come un punteggio predittivo. L'accuratezza del metodo francese rispetto al PSG e i punteggi predittivi devono essere determinati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione per validare il metodo proposto dalla SFAR per rilevare i pazienti con OSA tramite videoconferenza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti pazienti ricoverati nella Clinique Saint-Luc di Bouge per una polisonnografia

Criteri di esclusione:

  • Il rifiuto del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i pazienti
I pazienti in questo gruppo serviranno a convalidare l'accuratezza del metodo francese per rilevare i pazienti con OSA rispetto ai risultati del PSG.
Convalideremo l'accuratezza del metodo proposto dalla SFAR per rilevare i pazienti con OSA tramite videoconferenza (rispetto ai risultati del PSG).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validazione del metodo proposto dalla SFAR per confronto con i risultati della polisonnografia.
Lasso di tempo: 1 mese

Validazione (o meno) del metodo proposto dalla SFAR per rilevare il paziente OSA in videoconferenza.

Lo SFAR ha proposto un metodo per rilevare i pazienti con OSA durante una videoconferenza. Questo metodo consiste nel chiedere al paziente di passargli al collo con le due mani. Tuttavia, questo metodo non è stato convalidato. L'esito dello studio è quello di validare o invalidare il metodo proposto dalla SFAR rispetto ai risultati della polisonnografia (che rimane il gold standard per la diagnosi dei pazienti con OSA).

1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Deflandre, MD, PhD, Astes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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