- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05711329
Metodologia a confronto proposta dalla SFAR per la rilevazione in videoconferenza delle apnee ostruttive del sonno.
Lo scopo di questo studio è determinare l'accuratezza dei parametri auto-riportati (rispetto alla misurazione eseguita dal medico) e l'influenza dei punteggi di screening dell'OSA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La SFAR (Società francese di anestesiologia e terapia intensiva) ha proposto un metodo per rilevare i pazienti con OSA (apnea ostruttiva del sonno) tramite videoconferenza. Lo scopo di questo studio è confrontare il risultato di questo metodo con i risultati della polisonnografia (PSG) che rimane il gold standard nella rilevazione dei pazienti con OSA.
Esistono anche altri metodi, come un punteggio predittivo. L'accuratezza del metodo francese rispetto al PSG e i punteggi predittivi devono essere determinati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eric Deflandre, MD, PhD
- Numero di telefono: 003281209563
- Email: eric.deflandre@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti pazienti ricoverati nella Clinique Saint-Luc di Bouge per una polisonnografia
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Tutti i pazienti
I pazienti in questo gruppo serviranno a convalidare l'accuratezza del metodo francese per rilevare i pazienti con OSA rispetto ai risultati del PSG.
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Convalideremo l'accuratezza del metodo proposto dalla SFAR per rilevare i pazienti con OSA tramite videoconferenza (rispetto ai risultati del PSG).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Validazione del metodo proposto dalla SFAR per confronto con i risultati della polisonnografia.
Lasso di tempo: 1 mese
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Validazione (o meno) del metodo proposto dalla SFAR per rilevare il paziente OSA in videoconferenza. Lo SFAR ha proposto un metodo per rilevare i pazienti con OSA durante una videoconferenza. Questo metodo consiste nel chiedere al paziente di passargli al collo con le due mani. Tuttavia, questo metodo non è stato convalidato. L'esito dello studio è quello di validare o invalidare il metodo proposto dalla SFAR rispetto ai risultati della polisonnografia (che rimane il gold standard per la diagnosi dei pazienti con OSA). |
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Deflandre, MD, PhD, Astes
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Visio-PSG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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