- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05711329
Sammenligning av metodikk foreslått av SFAR for deteksjon ved videokonferanse av obstruktiv søvnapné.
Målet med denne studien er å bestemme nøyaktigheten til de selvrapporterte parametrene (sammenlignet med målinger utført av legen) og påvirkningen av OSA-screeningsresultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SFAR (French Society of anesthesiology and ICU) foreslo en metode for å oppdage OSA-pasienter (Obstructive Sleep Apnea) via videokonferanse. Målet med denne studien er å sammenligne resultatet av denne metoden med resultatene av polysomnografi (PSG) som fortsatt er gullstandarden for påvisning av OSA-pasienter.
Andre metoder, for eksempel en prediktiv poengsum, finnes også. Nøyaktigheten til den franske metoden sammenlignet med PSG og de prediktive resultatene skal bestemmes.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eric Deflandre, MD, PhD
- Telefonnummer: 003281209563
- E-post: eric.deflandre@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt i Clinique Saint-Luc i Bouge for en polysomnografi
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle pasienter
Pasienter i denne gruppen vil tjene til å validere nøyaktigheten til den franske metoden for å oppdage OSA-pasienter sammenlignet med PSG-resultater.
|
Vi vil validere nøyaktigheten til metoden foreslått av SFAR for å oppdage OSA-pasienter via videokonferanse (i sammenligning med resultatene av PSG).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering av metoden foreslått av SFAR ved sammenligning med resultater av polysomnografi.
Tidsramme: 1 måned
|
Validering (eller ikke) av metoden foreslått av SFAR for å oppdage OSA-pasient v videokonferanse. SFAR foreslo en metode for å oppdage OSA-pasienter gjennom en videokonferanse. Denne metoden består i å be pasienten gå rundt halsen med sine to hender. Denne metoden er imidlertid ikke validert. Resultatet av studien er å validere eller ugyldiggjøre metoden foreslått av SFAR sammenlignet med resultatene av polysomnografi (som fortsatt er gullstandarden for diagnostisering av OSA-pasienter). |
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Deflandre, MD, PhD, Astes
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Visio-PSG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .