Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av metodikk foreslått av SFAR for deteksjon ved videokonferanse av obstruktiv søvnapné.

22. april 2024 oppdatert av: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, FAACD, Astes

Målet med denne studien er å bestemme nøyaktigheten til de selvrapporterte parametrene (sammenlignet med målinger utført av legen) og påvirkningen av OSA-screeningsresultater.

SFAR (French Society of anesthesiology and ICU) foreslo en metode for å oppdage OSA-pasienter (Obstructive Sleep Apnea) via videokonferanse. Målet med denne studien er å sammenligne resultatet av denne metoden med resultatene av polysomnografi (PSG) som fortsatt er gullstandarden for påvisning av OSA-pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SFAR (French Society of anesthesiology and ICU) foreslo en metode for å oppdage OSA-pasienter (Obstructive Sleep Apnea) via videokonferanse. Målet med denne studien er å sammenligne resultatet av denne metoden med resultatene av polysomnografi (PSG) som fortsatt er gullstandarden for påvisning av OSA-pasienter.

Andre metoder, for eksempel en prediktiv poengsum, finnes også. Nøyaktigheten til den franske metoden sammenlignet med PSG og de prediktive resultatene skal bestemmes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjon for å validere metoden foreslått av SFAR for å oppdage OSA-pasienter via videokonferanse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt i Clinique Saint-Luc i Bouge for en polysomnografi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle pasienter
Pasienter i denne gruppen vil tjene til å validere nøyaktigheten til den franske metoden for å oppdage OSA-pasienter sammenlignet med PSG-resultater.
Vi vil validere nøyaktigheten til metoden foreslått av SFAR for å oppdage OSA-pasienter via videokonferanse (i sammenligning med resultatene av PSG).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av metoden foreslått av SFAR ved sammenligning med resultater av polysomnografi.
Tidsramme: 1 måned

Validering (eller ikke) av metoden foreslått av SFAR for å oppdage OSA-pasient v videokonferanse.

SFAR foreslo en metode for å oppdage OSA-pasienter gjennom en videokonferanse. Denne metoden består i å be pasienten gå rundt halsen med sine to hender. Denne metoden er imidlertid ikke validert. Resultatet av studien er å validere eller ugyldiggjøre metoden foreslått av SFAR sammenlignet med resultatene av polysomnografi (som fortsatt er gullstandarden for diagnostisering av OSA-pasienter).

1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Deflandre, MD, PhD, Astes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere