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Comparación de la Metodología Propuesta por el SFAR para la Detección por Videoconferencia de la Apnea Obstructiva del Sueño.

22 de abril de 2024 actualizado por: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, FAACD, Astes

El objetivo de este estudio es determinar la precisión de los parámetros autoinformados (en comparación con la medición realizada por el médico) y la influencia de las puntuaciones de detección de AOS.

La SFAR (Sociedad Francesa de Anestesiología y UCI) propuso un método para detectar pacientes con AOS (Apnea Obstructiva del Sueño) a través de videoconferencia. El objetivo de este estudio es comparar el resultado de este método con los resultados de la polisomnografía (PSG), que sigue siendo el estándar de oro en la detección de pacientes con AOS.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La SFAR (Sociedad Francesa de Anestesiología y UCI) propuso un método para detectar pacientes con AOS (Apnea Obstructiva del Sueño) a través de videoconferencia. El objetivo de este estudio es comparar el resultado de este método con los resultados de la polisomnografía (PSG), que sigue siendo el estándar de oro en la detección de pacientes con AOS.

También existen otros métodos, como una puntuación predictiva. Se determinará la precisión del método francés en comparación con PSG y las puntuaciones predictivas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

210

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Población para validar el método propuesto por el SFAR para detectar pacientes con AOS por videoconferencia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes ingresados ​​en la Clínica Saint-Luc de Bouge para una polisomnografía

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Todos los pacientes
Los pacientes de este grupo servirán para validar la precisión del método francés para detectar pacientes con AOS en comparación con los resultados de la PSG.
Validaremos la precisión del método propuesto por el SFAR para detectar pacientes con AOS por videoconferencia (en comparación con los resultados del PSG).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validación del método propuesto por el SFAR por comparación con resultados de polisomnografía.
Periodo de tiempo: 1 mes

Validación (o no) del método propuesto por el SFAR para detectar pacientes con AOS por videoconferencia.

El SFAR propuso un método para detectar pacientes con AOS a través de una videoconferencia. Este método consiste en pedir al paciente que rodee su cuello con las dos manos. Sin embargo, este método no ha sido validado. El resultado del estudio es validar o invalidar el método propuesto por el SFAR en comparación con los resultados de la polisomnografía (que sigue siendo el estándar de oro para el diagnóstico de pacientes con AOS).

1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Deflandre, MD, PhD, Astes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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