- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05711329
Comparación de la Metodología Propuesta por el SFAR para la Detección por Videoconferencia de la Apnea Obstructiva del Sueño.
El objetivo de este estudio es determinar la precisión de los parámetros autoinformados (en comparación con la medición realizada por el médico) y la influencia de las puntuaciones de detección de AOS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La SFAR (Sociedad Francesa de Anestesiología y UCI) propuso un método para detectar pacientes con AOS (Apnea Obstructiva del Sueño) a través de videoconferencia. El objetivo de este estudio es comparar el resultado de este método con los resultados de la polisomnografía (PSG), que sigue siendo el estándar de oro en la detección de pacientes con AOS.
También existen otros métodos, como una puntuación predictiva. Se determinará la precisión del método francés en comparación con PSG y las puntuaciones predictivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eric Deflandre, MD, PhD
- Número de teléfono: 003281209563
- Correo electrónico: eric.deflandre@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en la Clínica Saint-Luc de Bouge para una polisomnografía
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Todos los pacientes
Los pacientes de este grupo servirán para validar la precisión del método francés para detectar pacientes con AOS en comparación con los resultados de la PSG.
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Validaremos la precisión del método propuesto por el SFAR para detectar pacientes con AOS por videoconferencia (en comparación con los resultados del PSG).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación del método propuesto por el SFAR por comparación con resultados de polisomnografía.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Validación (o no) del método propuesto por el SFAR para detectar pacientes con AOS por videoconferencia. El SFAR propuso un método para detectar pacientes con AOS a través de una videoconferencia. Este método consiste en pedir al paciente que rodee su cuello con las dos manos. Sin embargo, este método no ha sido validado. El resultado del estudio es validar o invalidar el método propuesto por el SFAR en comparación con los resultados de la polisomnografía (que sigue siendo el estándar de oro para el diagnóstico de pacientes con AOS). |
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Deflandre, MD, PhD, Astes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Visio-PSG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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