Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van methodologie voorgesteld door de SFAR voor de detectie door videoconferentie van obstructieve slaapapneu.

22 april 2024 bijgewerkt door: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, FAACD, Astes

Het doel van deze studie is het bepalen van de nauwkeurigheid van de zelfgerapporteerde parameters (vergeleken met metingen uitgevoerd door de arts) en de invloed van OSA-screeningsscores.

De SFAR (Franse vereniging van anesthesiologie en ICU) stelde een methode voor om OSA-patiënten (obstructieve slaapapneu) op te sporen via videoconferentie. Het doel van deze studie is om het resultaat van deze methode te vergelijken met de resultaten van polysomnografie (PSG), die de gouden standaard blijft bij het opsporen van OSA-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De SFAR (Franse vereniging van anesthesiologie en ICU) stelde een methode voor om OSA-patiënten (obstructieve slaapapneu) op te sporen via videoconferentie. Het doel van deze studie is om het resultaat van deze methode te vergelijken met de resultaten van polysomnografie (PSG), die de gouden standaard blijft bij het opsporen van OSA-patiënten.

Er bestaan ​​ook andere methoden, zoals een voorspellende score. De nauwkeurigheid van de Franse methode in vergelijking met PSG en de voorspellende scores moet worden bepaald.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

210

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bevolking om de door de SFAR voorgestelde methode te valideren om OSA-patiënten via videoconferentie op te sporen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten opgenomen in de Clinique Saint-Luc van Bouge voor een polysomnografie

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle patiënten
Patiënten in deze groep zullen dienen om de nauwkeurigheid van de Franse methode te valideren om OSA-patiënten te detecteren in vergelijking met PSG-resultaten.
We zullen de nauwkeurigheid valideren van de door de SFAR voorgestelde methode om OSA-patiënten via videoconferentie op te sporen (in vergelijking met de resultaten van de PSG).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie van de door de SFAR voorgestelde methode door vergelijking met resultaten van polysomnografie.
Tijdsspanne: 1 maand

Validatie (of niet) van de door de SFAR voorgestelde methode om OSA-patiënt va videoconferentie op te sporen.

De SFAR stelde een methode voor om OSA-patiënten te detecteren tijdens een videoconferentie. Deze methode bestaat erin de patiënt te vragen om met zijn twee handen om zijn nek te gaan. Deze methode is echter niet gevalideerd. Het resultaat van de studie is om de door de SFAR voorgestelde methode te valideren of ongeldig te verklaren in vergelijking met de resultaten van polysomnografie (die de gouden standaard blijft voor de diagnose van OSA-patiënten).

1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Deflandre, MD, PhD, Astes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren