- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05711329
Vergelijking van methodologie voorgesteld door de SFAR voor de detectie door videoconferentie van obstructieve slaapapneu.
Het doel van deze studie is het bepalen van de nauwkeurigheid van de zelfgerapporteerde parameters (vergeleken met metingen uitgevoerd door de arts) en de invloed van OSA-screeningsscores.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De SFAR (Franse vereniging van anesthesiologie en ICU) stelde een methode voor om OSA-patiënten (obstructieve slaapapneu) op te sporen via videoconferentie. Het doel van deze studie is om het resultaat van deze methode te vergelijken met de resultaten van polysomnografie (PSG), die de gouden standaard blijft bij het opsporen van OSA-patiënten.
Er bestaan ook andere methoden, zoals een voorspellende score. De nauwkeurigheid van de Franse methode in vergelijking met PSG en de voorspellende scores moet worden bepaald.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eric Deflandre, MD, PhD
- Telefoonnummer: 003281209563
- E-mail: eric.deflandre@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten opgenomen in de Clinique Saint-Luc van Bouge voor een polysomnografie
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Alle patiënten
Patiënten in deze groep zullen dienen om de nauwkeurigheid van de Franse methode te valideren om OSA-patiënten te detecteren in vergelijking met PSG-resultaten.
|
We zullen de nauwkeurigheid valideren van de door de SFAR voorgestelde methode om OSA-patiënten via videoconferentie op te sporen (in vergelijking met de resultaten van de PSG).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Validatie van de door de SFAR voorgestelde methode door vergelijking met resultaten van polysomnografie.
Tijdsspanne: 1 maand
|
Validatie (of niet) van de door de SFAR voorgestelde methode om OSA-patiënt va videoconferentie op te sporen. De SFAR stelde een methode voor om OSA-patiënten te detecteren tijdens een videoconferentie. Deze methode bestaat erin de patiënt te vragen om met zijn twee handen om zijn nek te gaan. Deze methode is echter niet gevalideerd. Het resultaat van de studie is om de door de SFAR voorgestelde methode te valideren of ongeldig te verklaren in vergelijking met de resultaten van polysomnografie (die de gouden standaard blijft voor de diagnose van OSA-patiënten). |
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Deflandre, MD, PhD, Astes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Visio-PSG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .