- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05711329
Comparação da Metodologia Proposta pelo SFAR para Detecção por Videoconferência da Apneia Obstrutiva do Sono.
O objetivo deste estudo é determinar a precisão dos parâmetros auto-relatados (em comparação com a medição realizada pelo médico) e a influência dos escores de triagem de AOS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A SFAR (sociedade francesa de anestesiologia e UTI) propôs um método para detectar pacientes com AOS (Apneia Obstrutiva do Sono) por meio de videoconferência. O objetivo deste estudo é comparar o resultado desse método com os resultados da polissonografia (PSG), que continua sendo o padrão-ouro na detecção de pacientes com AOS.
Outros métodos, como uma pontuação preditiva, também existem. A precisão do método francês em comparação com PSG e as pontuações preditivas devem ser determinadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eric Deflandre, MD, PhD
- Número de telefone: 003281209563
- E-mail: eric.deflandre@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes admitidos na Clínica Saint-Luc de Bouge para uma polissonografia
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Todos os pacientes
Os pacientes deste grupo servirão para validar a precisão do método francês para detectar pacientes com AOS em comparação com os resultados da PSG.
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Vamos validar a precisão do método proposto pelo SFAR para detectar pacientes com AOS por videoconferência (em comparação com os resultados da PSG).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validação do método proposto pelo SFAR por comparação com resultados de polissonografia.
Prazo: 1 mês
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Validação (ou não) do método proposto pelo SFAR para detecção de pacientes com AOS por videoconferência. O SFAR propôs um método para detectar pacientes com AOS por meio de uma videoconferência. Este método consiste em solicitar ao paciente que rode o pescoço com as duas mãos. No entanto, este método não foi validado. O resultado do estudo é validar ou invalidar o método proposto pelo SFAR em comparação com os resultados da polissonografia (que continua sendo o padrão ouro para o diagnóstico de pacientes com AOS). |
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Deflandre, MD, PhD, Astes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Visio-PSG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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