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Comparação da Metodologia Proposta pelo SFAR para Detecção por Videoconferência da Apneia Obstrutiva do Sono.

22 de abril de 2024 atualizado por: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, FAACD, Astes

O objetivo deste estudo é determinar a precisão dos parâmetros auto-relatados (em comparação com a medição realizada pelo médico) e a influência dos escores de triagem de AOS.

A SFAR (sociedade francesa de anestesiologia e UTI) propôs um método para detectar pacientes com AOS (Apneia Obstrutiva do Sono) por meio de videoconferência. O objetivo deste estudo é comparar o resultado desse método com os resultados da polissonografia (PSG), que continua sendo o padrão-ouro na detecção de pacientes com AOS.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A SFAR (sociedade francesa de anestesiologia e UTI) propôs um método para detectar pacientes com AOS (Apneia Obstrutiva do Sono) por meio de videoconferência. O objetivo deste estudo é comparar o resultado desse método com os resultados da polissonografia (PSG), que continua sendo o padrão-ouro na detecção de pacientes com AOS.

Outros métodos, como uma pontuação preditiva, também existem. A precisão do método francês em comparação com PSG e as pontuações preditivas devem ser determinadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

210

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

População para validar o método proposto pelo SFAR para detecção de pacientes com AOS por videoconferência.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes admitidos na Clínica Saint-Luc de Bouge para uma polissonografia

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os pacientes
Os pacientes deste grupo servirão para validar a precisão do método francês para detectar pacientes com AOS em comparação com os resultados da PSG.
Vamos validar a precisão do método proposto pelo SFAR para detectar pacientes com AOS por videoconferência (em comparação com os resultados da PSG).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validação do método proposto pelo SFAR por comparação com resultados de polissonografia.
Prazo: 1 mês

Validação (ou não) do método proposto pelo SFAR para detecção de pacientes com AOS por videoconferência.

O SFAR propôs um método para detectar pacientes com AOS por meio de uma videoconferência. Este método consiste em solicitar ao paciente que rode o pescoço com as duas mãos. No entanto, este método não foi validado. O resultado do estudo é validar ou invalidar o método proposto pelo SFAR em comparação com os resultados da polissonografia (que continua sendo o padrão ouro para o diagnóstico de pacientes com AOS).

1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Deflandre, MD, PhD, Astes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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