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Comparaison de la méthodologie proposée par la SFAR pour la détection par visioconférence des apnées obstructives du sommeil.

22 avril 2024 mis à jour par: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, FAACD, Astes

Le but de cette étude est de déterminer l'exactitude des paramètres autodéclarés (par rapport à la mesure effectuée par le médecin) et l'influence des scores de dépistage de l'AOS.

La SFAR (Société Française d'Anesthésiologie et de Réanimation) a proposé une méthode de détection des patients SAOS (Apnées Obstructives du Sommeil) par visioconférence. Le but de cette étude est de comparer le résultat de cette méthode avec les résultats de la polysomnographie (PSG) qui reste le gold standard dans la détection des patients SAOS.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La SFAR (Société Française d'Anesthésiologie et de Réanimation) a proposé une méthode de détection des patients SAOS (Apnées Obstructives du Sommeil) par visioconférence. Le but de cette étude est de comparer le résultat de cette méthode avec les résultats de la polysomnographie (PSG) qui reste le gold standard dans la détection des patients SAOS.

D'autres méthodes, comme un score prédictif, existent également. La précision de la méthode française par rapport à la PSG et aux scores prédictifs est à déterminer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

210

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population pour valider la méthode proposée par la SFAR pour dépister les patients SAOS par visioconférence.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients admis à la Clinique Saint-Luc de Bouge pour une polysomnographie

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les patients
Les patients de ce groupe serviront à valider la précision de la méthode française de détection des patients SAOS par rapport aux résultats de la PSG.
Nous validerons la justesse de la méthode proposée par la SFAR pour détecter les patients SAOS par visioconférence (en comparaison avec les résultats du PSG).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation de la méthode proposée par la SFAR par comparaison avec des résultats de polysomnographie.
Délai: 1 mois

Validation (ou non) de la méthode proposée par la SFAR pour détecter un patient SAOS par visioconférence.

La SFAR a proposé une méthode pour détecter les patients SAOS tout au long d'une visioconférence. Cette méthode consiste à demander au patient de faire le tour de son cou avec ses deux mains. Cependant, cette méthode n'a pas été validée. L'issue de l'étude est de valider ou d'invalider la méthode proposée par la SFAR par rapport aux résultats de la polysomnographie (qui reste le gold standard pour le diagnostic des patients SAOS).

1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Deflandre, MD, PhD, Astes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2023

Première publication (Réel)

3 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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