- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05711329
Comparaison de la méthodologie proposée par la SFAR pour la détection par visioconférence des apnées obstructives du sommeil.
Le but de cette étude est de déterminer l'exactitude des paramètres autodéclarés (par rapport à la mesure effectuée par le médecin) et l'influence des scores de dépistage de l'AOS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La SFAR (Société Française d'Anesthésiologie et de Réanimation) a proposé une méthode de détection des patients SAOS (Apnées Obstructives du Sommeil) par visioconférence. Le but de cette étude est de comparer le résultat de cette méthode avec les résultats de la polysomnographie (PSG) qui reste le gold standard dans la détection des patients SAOS.
D'autres méthodes, comme un score prédictif, existent également. La précision de la méthode française par rapport à la PSG et aux scores prédictifs est à déterminer.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eric Deflandre, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 003281209563
- E-mail: eric.deflandre@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis à la Clinique Saint-Luc de Bouge pour une polysomnographie
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tous les patients
Les patients de ce groupe serviront à valider la précision de la méthode française de détection des patients SAOS par rapport aux résultats de la PSG.
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Nous validerons la justesse de la méthode proposée par la SFAR pour détecter les patients SAOS par visioconférence (en comparaison avec les résultats du PSG).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation de la méthode proposée par la SFAR par comparaison avec des résultats de polysomnographie.
Délai: 1 mois
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Validation (ou non) de la méthode proposée par la SFAR pour détecter un patient SAOS par visioconférence. La SFAR a proposé une méthode pour détecter les patients SAOS tout au long d'une visioconférence. Cette méthode consiste à demander au patient de faire le tour de son cou avec ses deux mains. Cependant, cette méthode n'a pas été validée. L'issue de l'étude est de valider ou d'invalider la méthode proposée par la SFAR par rapport aux résultats de la polysomnographie (qui reste le gold standard pour le diagnostic des patients SAOS). |
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Deflandre, MD, PhD, Astes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Visio-PSG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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