- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05711329
SFAR:n ehdottamien menetelmien vertailu obstruktiivisen uniapnean havaitsemiseksi videoneuvottelulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää itse raportoimien parametrien tarkkuus (verrattuna lääkärin suorittamaan mittaukseen) ja OSA-seulontapisteiden vaikutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
SFAR (French Society of Anesthesiology and ICU) ehdotti menetelmää OSA-potilaiden (obstruktiivinen uniapnea) havaitsemiseksi videoneuvottelun avulla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tämän menetelmän tuloksia polysomnografian (PSG) tuloksiin, joka on edelleen kultainen standardi OSA-potilaiden havaitsemisessa.
Myös muita menetelmiä, kuten ennustava pistemäärä, on olemassa. Ranskalaisen menetelmän tarkkuus PSG:hen verrattuna ja ennustepisteet on määritettävä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric Deflandre, MD, PhD
- Puhelinnumero: 003281209563
- Sähköposti: eric.deflandre@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat otettiin Clinique Saint-Luc of Bougen alueelle polysomnografiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki potilaat
Tämän ryhmän potilaat vahvistavat ranskalaisen menetelmän tarkkuuden OSA-potilaiden havaitsemiseksi verrattuna PSG-tuloksiin.
|
Vahvistamme SFAR:n ehdottaman menetelmän tarkkuuden OSA-potilaiden havaitsemiseksi videoneuvottelun kautta (verrattuna PSG:n tuloksiin).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SFAR:n ehdottaman menetelmän validointi polysomnografian tuloksiin verrattuna.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
SFAR:n ehdottaman menetelmän validointi (tai ei) OSA-potilaan videoneuvottelun havaitsemiseksi. SFAR ehdotti menetelmää OSA-potilaiden havaitsemiseksi koko videoneuvottelun ajan. Tämä menetelmä koostuu siitä, että potilasta pyydetään kiertämään kaulaansa kahdella kädellä. Tätä menetelmää ei kuitenkaan ole validoitu. Tutkimuksen tuloksena validoidaan tai mitätöidään SFAR:n ehdottama menetelmä verrattuna polysomnografian tuloksiin (joka on edelleen kultainen standardi OSA-potilaiden diagnosoinnissa). |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Deflandre, MD, PhD, Astes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Visio-PSG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .