Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az SFAR által az obstruktív alvási apnoe videokonferencia segítségével történő kimutatására javasolt módszertan összehasonlítása.

2024. április 22. frissítette: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, FAACD, Astes

A tanulmány célja az önbeszámolt paraméterek pontosságának meghatározása (az orvos által végzett méréshez képest), valamint az OSA-szűrési pontszámok befolyásának meghatározása.

Az SFAR (French Society of Anesthesiology and ICU) egy módszert javasolt az OSA (Obstructive Sleep Apnoe) betegek videokonferencia útján történő kimutatására. A tanulmány célja ennek a módszernek az eredményének összehasonlítása a poliszomnográfia (PSG) eredményeivel, amely továbbra is az arany standard az OSA-betegek kimutatásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az SFAR (French Society of Anesthesiology and ICU) egy módszert javasolt az OSA (Obstructive Sleep Apnoe) betegek videokonferencia útján történő kimutatására. A tanulmány célja ennek a módszernek az eredményének összehasonlítása a poliszomnográfia (PSG) eredményeivel, amely továbbra is az arany standard az OSA-betegek kimutatásában.

Más módszerek is léteznek, mint például a prediktív pontszám. Meg kell határozni a francia módszer PSG-hez viszonyított pontosságát és a prediktív pontszámokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

210

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az SFAR által javasolt módszer validálása az OSA-betegek videokonferencián keresztül történő kimutatására.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteget a Bouge-i Clinique Saint-Luc-ban vettek fel poliszomnográfiára

Kizárási kritériumok:

  • A páciens elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Minden beteg
Az ebbe a csoportba tartozó betegek az OSA-betegek kimutatására szolgáló francia módszer pontosságának validálására szolgálnak a PSG-eredményekhez képest.
Validálni fogjuk az SFAR által javasolt módszer pontosságát az OSA-betegek videokonferencia útján történő kimutatására (összehasonlítva a PSG eredményeivel).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SFAR által javasolt módszer validálása a poliszomnográfia eredményeivel összehasonlítva.
Időkeret: 1 hónap

Az SFAR által javasolt módszer validálása (vagy sem) az OSA-betegek videokonferenciájának kimutatására.

Az SFAR egy módszert javasolt az OSA-betegek kimutatására a videokonferencia során. Ez a módszer abból áll, hogy megkérjük a pácienst, hogy két kezével menjen a nyaka köré. Ezt a módszert azonban nem validálták. A vizsgálat eredménye az SFAR által javasolt módszer validálása vagy érvénytelenítése a poliszomnográfia eredményeivel összehasonlítva (amely továbbra is az arany standard az OSA-betegek diagnosztizálásában).

1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Deflandre, MD, PhD, Astes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe

3
Iratkozz fel