- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05711329
Az SFAR által az obstruktív alvási apnoe videokonferencia segítségével történő kimutatására javasolt módszertan összehasonlítása.
A tanulmány célja az önbeszámolt paraméterek pontosságának meghatározása (az orvos által végzett méréshez képest), valamint az OSA-szűrési pontszámok befolyásának meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az SFAR (French Society of Anesthesiology and ICU) egy módszert javasolt az OSA (Obstructive Sleep Apnoe) betegek videokonferencia útján történő kimutatására. A tanulmány célja ennek a módszernek az eredményének összehasonlítása a poliszomnográfia (PSG) eredményeivel, amely továbbra is az arany standard az OSA-betegek kimutatásában.
Más módszerek is léteznek, mint például a prediktív pontszám. Meg kell határozni a francia módszer PSG-hez viszonyított pontosságát és a prediktív pontszámokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eric Deflandre, MD, PhD
- Telefonszám: 003281209563
- E-mail: eric.deflandre@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteget a Bouge-i Clinique Saint-Luc-ban vettek fel poliszomnográfiára
Kizárási kritériumok:
- A páciens elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Minden beteg
Az ebbe a csoportba tartozó betegek az OSA-betegek kimutatására szolgáló francia módszer pontosságának validálására szolgálnak a PSG-eredményekhez képest.
|
Validálni fogjuk az SFAR által javasolt módszer pontosságát az OSA-betegek videokonferencia útján történő kimutatására (összehasonlítva a PSG eredményeivel).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az SFAR által javasolt módszer validálása a poliszomnográfia eredményeivel összehasonlítva.
Időkeret: 1 hónap
|
Az SFAR által javasolt módszer validálása (vagy sem) az OSA-betegek videokonferenciájának kimutatására. Az SFAR egy módszert javasolt az OSA-betegek kimutatására a videokonferencia során. Ez a módszer abból áll, hogy megkérjük a pácienst, hogy két kezével menjen a nyaka köré. Ezt a módszert azonban nem validálták. A vizsgálat eredménye az SFAR által javasolt módszer validálása vagy érvénytelenítése a poliszomnográfia eredményeivel összehasonlítva (amely továbbra is az arany standard az OSA-betegek diagnosztizálásában). |
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric Deflandre, MD, PhD, Astes
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Visio-PSG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok