- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05711329
Сравнение методологии, предложенной SFAR для обнаружения с помощью видеоконференции обструктивного апноэ во сне.
Целью данного исследования является определение точности параметров, о которых сообщают сами пациенты (по сравнению с измерениями, выполненными врачом), и влияние результатов скрининга СОАС.
Обзор исследования
Подробное описание
SFAR (Французское общество анестезиологов и отделений интенсивной терапии) предложило метод выявления пациентов с СОАС (обструктивным апноэ во сне) с помощью видеоконференции. Целью данного исследования является сравнение результата этого метода с результатами полисомнографии (ПСГ), которая остается золотым стандартом в выявлении пациентов с ОАС.
Существуют и другие методы, такие как прогнозная оценка. Точность французского метода по сравнению с полисомнографии и прогностическими показателями еще предстоит определить.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eric Deflandre, MD, PhD
- Номер телефона: 003281209563
- Электронная почта: eric.deflandre@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, поступившие в клинику Saint-Luc of Bouge для проведения полисомнографии.
Критерий исключения:
- Отказ пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все пациенты
Пациенты в этой группе будут служить для подтверждения точности французского метода выявления пациентов с ОАС по сравнению с результатами полисомнографии.
|
Мы проверим точность метода, предложенного SFAR, для выявления пациентов с ОАС посредством видеоконференции (по сравнению с результатами ПСГ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация метода, предложенного SFAR, сравнением с результатами полисомнографии.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Валидация (или нет) метода, предложенного SFAR для выявления пациентов с СОАС в режиме видеоконференции. SFAR предложил метод выявления пациентов с СОАС во время видеоконференции. Этот метод заключается в том, чтобы попросить пациента обвести его шею двумя руками. Однако этот метод не прошел валидацию. Результатом исследования является подтверждение или признание недействительным метода, предложенного SFAR, в сравнении с результатами полисомнографии (которая остается золотым стандартом диагностики пациентов с ОАС). |
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric Deflandre, MD, PhD, Astes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Visio-PSG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .