- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05711329
Vergleich der von der SFAR vorgeschlagenen Methodik zur Erkennung von obstruktiver Schlafapnoe per Videokonferenz.
Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit der selbstberichteten Parameter (im Vergleich zur Messung durch den Arzt) und den Einfluss der OSA-Screening-Scores zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die SFAR (Französische Gesellschaft für Anästhesiologie und Intensivstation) schlug eine Methode zur Erkennung von OSA-Patienten (obstruktive Schlafapnoe) per Videokonferenz vor. Ziel dieser Studie ist es, das Ergebnis dieser Methode mit den Ergebnissen der Polysomnographie (PSG) zu vergleichen, die nach wie vor der Goldstandard bei der Erkennung von OSA-Patienten ist.
Es gibt auch andere Methoden, wie z. B. einen prädiktiven Score. Die Genauigkeit der französischen Methode im Vergleich zu PSG und den prädiktiven Scores soll bestimmt werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eric Deflandre, MD, PhD
- Telefonnummer: 003281209563
- E-Mail: eric.deflandre@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die in der Clinique Saint-Luc von Bouge für eine Polysomnographie aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Alle Patienten
Patienten in dieser Gruppe werden dazu dienen, die Genauigkeit der französischen Methode zur Erkennung von OSA-Patienten im Vergleich zu PSG-Ergebnissen zu validieren.
|
Wir werden die Genauigkeit der von der SFAR vorgeschlagenen Methode zur Erkennung von OSA-Patienten per Videokonferenz validieren (im Vergleich mit den Ergebnissen der PSG).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Validierung der von der SFAR vorgeschlagenen Methode durch Vergleich mit Ergebnissen der Polysomnographie.
Zeitfenster: 1 Monat
|
Validierung (oder nicht) der von der SFAR vorgeschlagenen Methode zur Erkennung von OSA-Patienten per Videokonferenz. Die SFAR schlug eine Methode vor, um OSA-Patienten während einer Videokonferenz zu erkennen. Diese Methode besteht darin, den Patienten aufzufordern, sich mit beiden Händen um den Hals zu legen. Diese Methode wurde jedoch nicht validiert. Das Ergebnis der Studie besteht darin, die von der SFAR vorgeschlagene Methode im Vergleich zu den Ergebnissen der Polysomnographie (die nach wie vor der Goldstandard für die Diagnose von OSA-Patienten ist) zu validieren oder ungültig zu machen. |
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Deflandre, MD, PhD, Astes
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Visio-PSG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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