Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie metodologii zaproponowanej przez SFAR do wykrywania obturacyjnego bezdechu sennego za pomocą wideokonferencji.

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, FAACD, Astes

Celem tego badania jest określenie dokładności parametrów zgłaszanych samodzielnie (w porównaniu z pomiarami wykonanymi przez lekarza) oraz wpływu wyników badań przesiewowych OSA.

SFAR (Francuskie Towarzystwo Anestezjologii i OIOM) zaproponowało metodę wykrywania pacjentów z OSA (obturacyjny bezdech senny) za pośrednictwem wideokonferencji. Celem pracy jest porównanie wyniku tej metody z wynikami polisomnografii (PSG), która pozostaje złotym standardem w wykrywaniu OBS.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SFAR (Francuskie Towarzystwo Anestezjologii i OIOM) zaproponowało metodę wykrywania pacjentów z OSA (obturacyjny bezdech senny) za pośrednictwem wideokonferencji. Celem pracy jest porównanie wyniku tej metody z wynikami polisomnografii (PSG), która pozostaje złotym standardem w wykrywaniu OBS.

Istnieją również inne metody, takie jak ocena predykcyjna. Należy określić dokładność metody francuskiej w porównaniu z PSG oraz wyniki predykcyjne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja w celu walidacji metody zaproponowanej przez SFAR do wykrywania pacjentów z OSA za pośrednictwem wideokonferencji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci przyjęci do Clinique Saint-Luc of Bouge na polisomnografię

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy pacjenci
Pacjenci z tej grupy posłużą do walidacji dokładności francuskiej metody wykrywania pacjentów z OBS w porównaniu z wynikami PSG.
Za pomocą wideokonferencji zweryfikujemy trafność zaproponowanej przez SFAR metody wykrywania pacjentów z OBS (w porównaniu z wynikami PSG).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja metody zaproponowanej przez SFAR przez porównanie z wynikami polisomnografii.
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Walidacja (lub nie) metody zaproponowanej przez SFAR w celu wykrycia OSA pacjenta przez wideokonferencję.

SFAR zaproponował metodę wykrywania pacjentów z OBS podczas wideokonferencji. Metoda ta polega na poproszeniu pacjenta, aby obiema rękami owinął sobie szyję. Jednak ta metoda nie została zweryfikowana. Wynikiem badania jest walidacja lub unieważnienie metody zaproponowanej przez SFAR w porównaniu z wynikami polisomnografii (która pozostaje złotym standardem w diagnostyce pacjentów z OBS).

1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Deflandre, MD, PhD, Astes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj