- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05711329
Porównanie metodologii zaproponowanej przez SFAR do wykrywania obturacyjnego bezdechu sennego za pomocą wideokonferencji.
Celem tego badania jest określenie dokładności parametrów zgłaszanych samodzielnie (w porównaniu z pomiarami wykonanymi przez lekarza) oraz wpływu wyników badań przesiewowych OSA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
SFAR (Francuskie Towarzystwo Anestezjologii i OIOM) zaproponowało metodę wykrywania pacjentów z OSA (obturacyjny bezdech senny) za pośrednictwem wideokonferencji. Celem pracy jest porównanie wyniku tej metody z wynikami polisomnografii (PSG), która pozostaje złotym standardem w wykrywaniu OBS.
Istnieją również inne metody, takie jak ocena predykcyjna. Należy określić dokładność metody francuskiej w porównaniu z PSG oraz wyniki predykcyjne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eric Deflandre, MD, PhD
- Numer telefonu: 003281209563
- E-mail: eric.deflandre@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przyjęci do Clinique Saint-Luc of Bouge na polisomnografię
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy pacjenci
Pacjenci z tej grupy posłużą do walidacji dokładności francuskiej metody wykrywania pacjentów z OBS w porównaniu z wynikami PSG.
|
Za pomocą wideokonferencji zweryfikujemy trafność zaproponowanej przez SFAR metody wykrywania pacjentów z OBS (w porównaniu z wynikami PSG).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja metody zaproponowanej przez SFAR przez porównanie z wynikami polisomnografii.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Walidacja (lub nie) metody zaproponowanej przez SFAR w celu wykrycia OSA pacjenta przez wideokonferencję. SFAR zaproponował metodę wykrywania pacjentów z OBS podczas wideokonferencji. Metoda ta polega na poproszeniu pacjenta, aby obiema rękami owinął sobie szyję. Jednak ta metoda nie została zweryfikowana. Wynikiem badania jest walidacja lub unieważnienie metody zaproponowanej przez SFAR w porównaniu z wynikami polisomnografii (która pozostaje złotym standardem w diagnostyce pacjentów z OBS). |
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Deflandre, MD, PhD, Astes
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Visio-PSG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .