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Il ruolo delle informazioni uditive perturbate per l'auto-movimento nell'andatura

14 gennaio 2026 aggiornato da: University of Nebraska
Mentre le persone camminano e interagiscono con oggetti, ad esempio quando aprono una porta, i loro movimenti emettono suoni. È possibile che questi suoni vengano utilizzati anche come feedback per stabilizzare e adattare il movimento. Ci sono alcune prove di una tale connessione tra i sistemi uditivo e motorio nelle attività della vita quotidiana, tuttavia il lavoro empirico è insufficiente perché il ruolo del sistema uditivo nel movimento è un argomento relativamente trascurato. L'obiettivo di questo studio è colmare questa lacuna. Lo studio valuterà anche il potenziale di miglioramento della stabilità e della variabilità del movimento limitando o aumentando il feedback uditivo dai suoni dei passi dei partecipanti. L'ammissibilità si basa su criteri di inclusione ed esclusione determinati tramite un questionario di autovalutazione. I criteri di inclusione sono l'età e lo stato di salute generale (giovani adulti sani, 19-35) e la capacità autodichiarata di camminare comodamente per mezz'ora. I criteri di esclusione includono compromissione dell'udito nota, storia di lesioni alla schiena o agli arti inferiori, intervento chirurgico che influisce sulla mobilità, malattia neurologica o compromissione che limita la capacità di camminare (paralisi cerebrale). Lo studio dividerà casualmente i partecipanti in un gruppo di controllo e sperimentale. I partecipanti eseguiranno prove in una sola condizione, camminata tranquilla o controllo. I partecipanti visiteranno il laboratorio cinque volte nell'arco di due settimane. La prima e l'ultima sessione serviranno per i confronti pre-post.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quando le persone camminano e interagiscono con oggetti, ad esempio quando aprono una porta, i loro movimenti producono suoni. È possibile che questi suoni vengano utilizzati anche come feedback per stabilizzare e adattare il movimento. Esistono prove di tale connessione tra il sistema uditivo e quello motorio nelle attività della vita quotidiana, ma il lavoro empirico è insufficiente perché il ruolo del sistema uditivo nel movimento è un argomento relativamente trascurato. L’obiettivo di questo studio è colmare questa lacuna. Lo studio valuterà anche il potenziale di miglioramento della stabilità e della variabilità del movimento limitando o aumentando il feedback uditivo derivante dai suoni dei passi dei partecipanti. L'ammissibilità si basa su criteri di inclusione ed esclusione determinati tramite un questionario self-report. I criteri di inclusione sono l’età e lo stato di salute generale (giovani adulti sani, 19-35 anni) e la capacità autodichiarata di camminare comodamente per mezz’ora. I criteri di esclusione includono compromissione dell'udito nota, storia di lesioni alla schiena o agli arti inferiori, interventi chirurgici che influiscono sulla mobilità, malattie neurologiche o compromissione che limita la capacità di camminare (paralisi cerebrale). Lo studio dividerà casualmente i partecipanti in un gruppo di controllo e sperimentale. I partecipanti eseguiranno prove in una sola condizione, camminata tranquilla o controllo. I partecipanti visiteranno il laboratorio cinque volte nell'arco di due settimane. La prima e l'ultima sessione serviranno per confronti pre-post.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68182
        • University of Nebraska-Omaha, Department of Biomechanics,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tolleranza autodichiarata a 30 minuti di esercizio
  • capacità autodichiarata di camminare comodamente per mezz'ora

Criteri di esclusione:

  • compromissione dell'udito o della vista nota
  • attualmente incinta
  • storia di lesioni alla schiena o agli arti inferiori, interventi chirurgici che incidono sulla mobilità e malattie neurologiche o menomazioni che limitano la capacità di camminare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: A piedi
Camminare normalmente senza restrizioni
Sperimentale: Camminare tranquillamente
Ai partecipanti è stato chiesto di fare poco rumore mentre camminavano.
Comportamentale: Feedback uditivo
L'amplificazione del suono viene utilizzata per accentuare i passi dei partecipanti, mentre si chiede loro di camminare dolcemente in modo da ridurre questo suono.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Instabilità dell'andatura misurata con il massimo esponente di Lyapunov (MLE)
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per misurare i cambiamenti nella variabile di risultato è di due settimane, dalla prima all'ultima misurazione. Il lasso di tempo per ottenere un campione è di pochi minuti di cammino.
Il MLE è sensibile al grado in cui il ciclo del passo tende a divergere dal suo schema ripetuto medio. Viene tipicamente calcolato con l'algoritmo di Rosenstein applicato ai dati di tracciamento del movimento registrati mentre il partecipante sta camminando. Più specificamente, il marker viene posizionato sulla parte superiore del corpo del partecipante vicino al centro di massa. MLE uguale a zero indica una dinamica neutra stabile con oscillazione perfettamente ripetibile. Paradossalmente, questo è disadattivo. Valori molto bassi di MLE vicini allo zero tendono ad essere associati a disturbi motori. Valori sempre più positivi di MLE corrispondono a una maggiore tolleranza per l'instabilità dinamica e sono associati a un andatura sana. Esistono anche eccezioni, non rilevanti per il presente studio, in cui un'instabilità molto elevata corrisponde a disturbi motori specifici.
L'intervallo di tempo per misurare i cambiamenti nella variabile di risultato è di due settimane, dalla prima all'ultima misurazione. Il lasso di tempo per ottenere un campione è di pochi minuti di cammino.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

  • Investigatore principale: Dobromir Dotov, PhD, University of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0794-22-EP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è prevista la condivisione dei dati personali con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Andatura

Prove cliniche su Feedback uditivo

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