- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05713383
Rollen af forstyrret auditiv information for selvbevægelse i gang
14. januar 2026 opdateret af: University of Nebraska
Når mennesker går og interagerer med genstande, såsom når de åbner en dør, giver deres bevægelser lyde.
Det er muligt, at disse lyde også bruges som feedback til at stabilisere og tilpasse bevægelse.
Der er en vis evidens for en sådan sammenhæng mellem det auditive og det motoriske system i dagligdagens aktiviteter, men det empiriske arbejde er utilstrækkeligt, fordi det auditive systems rolle i bevægelse er et relativt forsømt emne.
Formålet med denne undersøgelse er at afhjælpe dette hul.
Undersøgelsen vil også evaluere potentialet for forbedringer i bevægelsesstabilitet og variabilitet ved at begrænse eller forstærke den auditive feedback fra deltagernes fodtrinslyde.
Berettigelse er baseret på inklusions- og eksklusionskriterier fastlagt via et selvrapporteringsspørgeskema.
Inklusionskriterierne er alder og overordnet helbredsstatus (unge raske voksne, 19-35) og selvrapporteret evne til at gå komfortabelt i en halv time.
Eksklusionskriterier omfatter kendt hørenedsættelse, historie med ryg- eller underekstremitetsskade, kirurgi, der påvirker mobiliteten, neurologisk sygdom eller svækkelse, der begrænser evnen til at gå (cerebral parese).
Undersøgelsen vil tilfældigt opdele deltagerne i en kontrol- og forsøgsgruppe.
Deltagerne vil udføre forsøg i kun én tilstand, stille gang eller kontrol.
Deltagerne vil besøge laboratoriet fem gange i løbet af to uger.
Den første og sidste session vil tjene til sammenligninger før efter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Når mennesker går og interagerer med genstande, såsom når de åbner en dør, giver deres bevægelser lyde.
Det er muligt, at disse lyde også bruges som feedback til at stabilisere og tilpasse bevægelse.
Der er en vis evidens for en sådan sammenhæng mellem det auditive og det motoriske system i dagligdagens aktiviteter, men det empiriske arbejde er utilstrækkeligt, fordi det auditive systems rolle i bevægelse er et relativt forsømt emne.
Formålet med denne undersøgelse er at afhjælpe dette hul.
Undersøgelsen vil også evaluere potentialet for forbedringer i bevægelsesstabilitet og variabilitet ved at begrænse eller forstærke den auditive feedback fra deltagernes fodtrinslyde.
Berettigelse er baseret på inklusions- og eksklusionskriterier fastlagt via et selvrapporteringsspørgeskema.
Inklusionskriterierne er alder og overordnet helbredstilstand (unge raske voksne, 19-35) og selvrapporteret evne til at gå komfortabelt i en halv time.
Eksklusionskriterier omfatter kendt hørenedsættelse, historie med ryg- eller underekstremitetsskade, operation, der påvirker mobiliteten, neurologisk sygdom eller svækkelse, der begrænser evnen til at gå (cerebral parese).
Undersøgelsen vil tilfældigt opdele deltagerne i en kontrol- og forsøgsgruppe.
Deltagerne vil udføre forsøg i kun én tilstand, stille gang eller kontrol.
Deltagerne vil besøge laboratoriet fem gange i løbet af to uger.
Den første og sidste session vil tjene til sammenligninger før efter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Department of Biomechanics,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- selvrapporteret tolerance over for 30 minutters træning
- selvrapporteret evne til at gå komfortabelt i en halv time
Ekskluderingskriterier:
- kendt høre- eller synsnedsættelse
- er gravid i øjeblikket
- historie med ryg- eller underekstremitetsskade, kirurgi, der påvirker mobiliteten, og neurologisk sygdom eller svækkelse, der begrænser evnen til at gå
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Gåture
Går normalt uden begrænsninger
|
|
|
Eksperimentel: Gå stille og roligt
Deltagerne instrueres i at lave lidt støj, mens de går.
|
Lydforstærkning bruges til at fremhæve deltagernes fodtrin, samtidig med at de beder dem om at træde blidt for at reducere denne lyd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganginstabilitet målt med den maksimale Lyapunov-eksponent (MLE)
Tidsramme: Tidsrammen for at måle ændringer i udfaldsvariablen er to uger fra første til sidste måling. Tidsrammen for at få en prøve er et par minutters gang.
|
MLE er følsom over for i hvilken grad gangcyklussen har tendens til at afvige fra dets gennemsnitlige gentagne mønster.
Det beregnes typisk med Rosenstein-algoritmen anvendt på bevægelsessporingsdata, der er optaget, mens deltageren går.
Mere specifikt placeres markøren på deltagerens overkrop tæt på massemidtpunktet.
MLE lig med nul indikerer en neutralt stabil dynamik med perfekt repeterbar oscillation.
Paradoksalt nok er dette utilpasset.
Meget lave værdier af MLE tæt på nul har en tendens til at være forbundet med motoriske lidelser.
Stigende positive værdier af MLE svarer til højere tolerance for dynamisk ustabilitet og er forbundet med et sundt gangmønster.
Der er også undtagelser, som ikke er relevante for nærværende undersøgelse, hvor meget høj ustabilitet svarer til specifikke motoriske lidelser.
|
Tidsrammen for at måle ændringer i udfaldsvariablen er to uger fra første til sidste måling. Tidsrammen for at få en prøve er et par minutters gang.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dobromir Dotov, PhD, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0794-22-EP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at dele personlige data med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gang
-
Georgia Institute of TechnologyChildren's Healthcare of AtlantaIkke rekrutterer endnuCrouch Gait | Genu RecurvatumForenede Stater
-
Philadelphia University, JordanRekrutteringCerebral parese (CP) | Crouch Gait | Muskelsvaghed | Patient | Diaplegi | Forreste bækkenhældningJordan
-
Ludwig Boltzmann Institute for Arthritis and RehabilitationReha-Zentrum GröbmingRekrutteringSlag | Vibrationsterapi | Gangbiomekanik | Robot Assisted Gait TrainingØstrig
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetCerebral Parese | Crouch GaitTaiwan
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekruttering
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationUkendtCerebral Parese | Fejlstilling | Interal rotationsgang | Crouch GaitTyskland
-
G. d'Annunzio UniversityFondazione Centri di Riabilitazione Padre Pio Onlus - Gli Angeli di Padre...RekrutteringCerebral Parese Infantil | Robot Assisted Gait TrainingItalien
Kliniske forsøg med Auditiv feedback
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttet
-
University of FloridaAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom (AD) og relaterede lidelser | EEG HjernesvingningerTaiwan
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuUdviklingskoordinationsforstyrrelseHong Kong
-
University Hospital, CaenUkendt
-
Aix Marseille UniversitéIkke rekrutterer endnuSunde unge voksne | Sunde ældre voksneFrankrig
-
McMaster UniversityAfsluttetKirurgisk færdighedstræningCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetAfasi | Cerebrovaskulær ulykke | Apraxia af taleForenede Stater
-
Brainmarc Ltd.Ukendt
-
University of North Carolina, CharlotteAfsluttetAnkelskader | Ankel Inversion ForstuvningForenede Stater