- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05713383
Роль возмущенной слуховой информации для самодвижения при походке
14 января 2026 г. обновлено: University of Nebraska
Когда люди ходят и взаимодействуют с объектами, например, открывая дверь, их движения издают звуки.
Возможно, эти звуки также используются в качестве обратной связи для стабилизации и адаптации движения.
Имеются некоторые свидетельства такой связи между слуховой и двигательной системами в повседневной жизни, однако эмпирической работы недостаточно, поскольку роль слуховой системы в движении является относительно малоизученной темой.
Задача настоящего исследования состоит в устранении этого пробела.
В исследовании также будет оцениваться потенциал улучшения стабильности и вариативности движений за счет ограничения или усиления слуховой обратной связи от звуков шагов участников.
Право на участие основано на критериях включения и исключения, определенных с помощью анкеты для самоотчетов.
Критериями включения были возраст и общее состояние здоровья (молодые здоровые взрослые, 19–35 лет), а также способность самостоятельно ходить в течение получаса.
Критерии исключения включают известные нарушения слуха, травмы спины или нижних конечностей в анамнезе, хирургическое вмешательство, влияющее на подвижность, неврологическое заболевание или нарушение, ограничивающее способность ходить (церебральный паралич).
В ходе исследования участников случайным образом разделят на контрольную и экспериментальную группы.
Участники будут выполнять испытания только в одном состоянии: спокойная ходьба или контроль.
Участники посетят лабораторию пять раз в течение двух недель.
Первая и последняя сессии будут служить для сравнений до и после.
Обзор исследования
Подробное описание
Когда люди ходят и взаимодействуют с объектами, например, открывая дверь, их движения издают звуки.
Возможно, эти звуки также используются в качестве обратной связи для стабилизации и адаптации движения.
Существуют некоторые доказательства такой связи между слуховой и двигательной системами в повседневной жизни, однако эмпирических работ недостаточно, поскольку роль слуховой системы в движении является относительно игнорируемой темой.
Целью данного исследования является устранение этого пробела.
В ходе исследования также будет оценен потенциал улучшения стабильности и изменчивости движений путем ограничения или усиления слуховой обратной связи от звуков шагов участников.
Право на участие основано на критериях включения и исключения, определенных с помощью анкеты для самоотчета.
Критериями включения являются возраст и общее состояние здоровья (молодые здоровые взрослые в возрасте 19–35 лет), а также способность по самооценке комфортно ходить в течение получаса.
Критерии исключения включают известные нарушения слуха, травмы спины или нижних конечностей в анамнезе, хирургические вмешательства, влияющие на подвижность, неврологические заболевания или нарушения, ограничивающие способность ходить (церебральный паралич).
В ходе исследования участники случайным образом разделятся на контрольную и экспериментальную группы.
Участники будут выполнять испытания только в одном условии: спокойной ходьбе или контроле.
Участники посетят лабораторию пять раз в течение двух недель.
Первая и последняя сессии будут служить для сравнения до и после.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Department of Biomechanics,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- самооценка толерантности к 30-минутным упражнениям
- самооценка способности ходить с комфортом в течение получаса
Критерий исключения:
- известные нарушения слуха или зрения
- в настоящее время беременна
- травма спины или нижних конечностей в анамнезе, хирургическое вмешательство, влияющее на подвижность, а также неврологические заболевания или нарушения, ограничивающие способность ходить
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Гулять пешком
Ходьба в обычном режиме без ограничений
|
|
|
Экспериментальный: Идя тихо
Участников попросили не шуметь во время ходьбы.
|
Усиление звука используется, чтобы подчеркнуть шаги участников, при этом их просят делать шаги мягче, чтобы уменьшить этот звук.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нестабильность походки, измеренная с помощью максимального показателя Ляпунова (MLE)
Временное ограничение: Временные рамки для измерения изменений в переменной результата составляют две недели, от первого до последнего измерения. Временные рамки для получения одного образца составляют несколько минут ходьбы.
|
MLE чувствителен к степени, в которой цикл походки имеет тенденцию отклоняться от своего среднего повторяющегося паттерна.
Обычно он вычисляется с помощью алгоритма Розенштейна, применяемого к данным отслеживания движения, записанным во время ходьбы участника.
В частности, маркер помещается на верхнюю часть тела участника рядом с центром масс.
MLE, равный нулю, указывает на нейтрально устойчивую динамику с идеально повторяемыми колебаниями.
Как ни парадоксально, это неадекватно.
Очень низкие значения MLE, близкие к нулю, как правило, связаны с двигательными нарушениями.
Возрастающие положительные значения MLE соответствуют более высокой толерантности к динамической нестабильности и связаны со здоровым характером походки.
Есть также исключения, не относящиеся к данному исследованию, когда очень высокая нестабильность соответствует специфическим двигательным нарушениям.
|
Временные рамки для измерения изменений в переменной результата составляют две недели, от первого до последнего измерения. Временные рамки для получения одного образца составляют несколько минут ходьбы.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dobromir Dotov, PhD, University of Nebraska
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0794-22-EP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы не планируем делиться личными данными с другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .