- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05713383
El papel de la información auditiva perturbada para el movimiento propio en la marcha
14 de enero de 2026 actualizado por: University of Nebraska
A medida que las personas caminan e interactúan con objetos, como al abrir una puerta, sus movimientos emiten sonidos.
Es posible que estos sonidos también se utilicen como retroalimentación para estabilizar y adaptar el movimiento.
Hay alguna evidencia de tal conexión entre los sistemas auditivo y motor en las actividades de la vida diaria, pero el trabajo empírico es insuficiente porque el papel del sistema auditivo en el movimiento es un tema relativamente descuidado.
El objetivo de este estudio es abordar esta brecha.
El estudio también evaluará el potencial de mejoras en la estabilidad y variabilidad del movimiento al restringir o aumentar la retroalimentación auditiva de los sonidos de los pasos de los participantes.
La elegibilidad se basa en criterios de inclusión y exclusión determinados a través de un cuestionario de autoinforme.
Los criterios de inclusión son la edad y el estado general de salud (adultos jóvenes sanos, de 19 a 35 años) y la capacidad autoinformada para caminar cómodamente durante media hora.
Los criterios de exclusión incluyen deficiencia auditiva conocida, antecedentes de lesión en la espalda o en las extremidades inferiores, cirugía que afecte la movilidad, enfermedad neurológica o deficiencia que limite la capacidad para caminar (parálisis cerebral).
El estudio dividirá aleatoriamente a los participantes en un grupo de control y otro experimental.
Los participantes realizarán ensayos en una sola condición, caminar tranquilo o control.
Los participantes visitarán el laboratorio cinco veces en el lapso de dos semanas.
La primera y última sesión servirán para comparaciones pre-post.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Cuando las personas caminan e interactúan con objetos, como cuando abren una puerta, sus movimientos producen sonidos.
Es posible que estos sonidos también se utilicen como retroalimentación para estabilizar y adaptar el movimiento.
Existe cierta evidencia de tal conexión entre los sistemas auditivo y motor en las actividades de la vida diaria, pero el trabajo empírico es insuficiente porque el papel del sistema auditivo en el movimiento es un tema relativamente descuidado.
El objetivo de este estudio es abordar esta brecha.
El estudio también evaluará el potencial de mejoras en la estabilidad y variabilidad del movimiento restringiendo o aumentando la retroalimentación auditiva de los sonidos de los pasos de los participantes.
La elegibilidad se basa en criterios de inclusión y exclusión determinados mediante un cuestionario de autoinforme.
Los criterios de inclusión son la edad y el estado de salud general (adultos jóvenes sanos, de 19 a 35 años) y la capacidad autoinformada para caminar cómodamente durante media hora.
Los criterios de exclusión incluyen discapacidad auditiva conocida, antecedentes de lesión en la espalda o en las extremidades inferiores, cirugía que afecte la movilidad, enfermedad neurológica o discapacidad que limite la capacidad para caminar (parálisis cerebral).
El estudio dividirá aleatoriamente a los participantes en un grupo de control y experimental.
Los participantes realizarán pruebas en una sola condición, caminata tranquila o control.
Los participantes visitarán el laboratorio cinco veces en el lapso de dos semanas.
La primera y la última sesión servirán para comparaciones pre-post.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Department of Biomechanics,
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- tolerancia autoinformada al ejercicio de 30 minutos
- capacidad autoinformada para caminar cómodamente durante media hora
Criterio de exclusión:
- discapacidad auditiva o visual conocida
- actualmente estar embarazada
- antecedentes de lesión en la espalda o en las extremidades inferiores, cirugía que afecta la movilidad y enfermedad neurológica o discapacidad que limita la capacidad para caminar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Caminando
Caminar normalmente sin restricciones.
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Experimental: Caminando tranquilamente
A los participantes se les indicó que hicieran poco ruido mientras caminaban.
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La amplificación del sonido se utiliza para acentuar los pasos de los participantes, mientras se les pide que pisen suavemente para reducir este sonido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inestabilidad de la marcha medida con el exponente máximo de Lyapunov (MLE)
Periodo de tiempo: El marco de tiempo para medir los cambios en la variable de resultado es de dos semanas, desde la primera hasta la última medición. El marco de tiempo para obtener una muestra es de unos minutos de caminata.
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El MLE es sensible al grado en que el ciclo de la marcha tiende a divergir de su patrón repetido promedio.
Por lo general, se calcula con el algoritmo de Rosenstein aplicado a los datos de seguimiento de movimiento registrados mientras el participante camina.
Más específicamente, el marcador se coloca en la parte superior del cuerpo del participante cerca del centro de masa.
MLE igual a cero indica una dinámica neutralmente estable con oscilación perfectamente repetible.
Paradójicamente, esto es una mala adaptación.
Valores muy bajos de MLE cercanos a cero tienden a asociarse con trastornos motores.
Los valores cada vez más positivos de MLE corresponden a una mayor tolerancia a la inestabilidad dinámica y están asociados con un patrón de marcha saludable.
También hay excepciones, no relevantes para el presente estudio, donde una inestabilidad muy alta corresponde a trastornos motores específicos.
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El marco de tiempo para medir los cambios en la variable de resultado es de dos semanas, desde la primera hasta la última medición. El marco de tiempo para obtener una muestra es de unos minutos de caminata.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Dobromir Dotov, PhD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0794-22-EP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir datos personales con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .