- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05713383
Rollen til forstyrret auditiv informasjon for selvbevegelse i gang
14. januar 2026 oppdatert av: University of Nebraska
Når folk går og samhandler med gjenstander som når de åpner en dør, lager bevegelsene deres lyder.
Det er mulig at disse lydene også brukes som feedback for å stabilisere og tilpasse bevegelse.
Det er noe bevis for en slik sammenheng mellom det auditive og det motoriske systemet i dagliglivets aktiviteter, likevel er det empiriske arbeidet utilstrekkelig fordi det auditive systemets rolle i bevegelse er et relativt neglisjert tema.
Målet med denne studien er å ta tak i dette gapet.
Studien vil også evaluere potensialet for forbedringer i bevegelsesstabilitet og variasjon ved å begrense eller forsterke den auditive tilbakemeldingen fra deltakernes fottrinnlyder.
Kvalifisering er basert på inkluderings- og eksklusjonskriterier fastsatt via et selvrapporteringsskjema.
Inklusjonskriteriene er alder og generell helsestatus (unge friske voksne, 19-35) og selvrapportert evne til å gå komfortabelt i en halvtime.
Eksklusjonskriterier inkluderer kjent hørselshemming, historie med rygg- eller underekstremitetsskade, kirurgi som påvirker mobiliteten, nevrologisk sykdom eller svekkelse som begrenser evnen til å gå (cerebral parese).
Studien vil tilfeldig dele deltakerne i en kontroll- og eksperimentell gruppe.
Deltakerne vil utføre forsøk kun i én tilstand, rolig gange eller kontroll.
Deltakerne vil besøke laboratoriet fem ganger i løpet av to uker.
Den første og siste økten vil tjene til sammenligning før etter.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når folk går og samhandler med gjenstander som når de åpner en dør, lager bevegelsene deres lyder.
Det er mulig at disse lydene også brukes som feedback for å stabilisere og tilpasse bevegelse.
Det er noe bevis for en slik sammenheng mellom det auditive og det motoriske systemet i dagliglivets aktiviteter, likevel er det empiriske arbeidet utilstrekkelig fordi det auditive systemets rolle i bevegelse er et relativt neglisjert tema.
Målet med denne studien er å ta tak i dette gapet.
Studien vil også evaluere potensialet for forbedringer i bevegelsesstabilitet og variasjon ved å begrense eller forsterke den auditive tilbakemeldingen fra deltakernes fottrinnlyder.
Kvalifisering er basert på inkluderings- og eksklusjonskriterier fastsatt via et selvrapporteringsskjema.
Inklusjonskriteriene er alder og generell helsestatus (unge friske voksne, 19-35) og selvrapportert evne til å gå komfortabelt i en halvtime.
Eksklusjonskriterier inkluderer kjent hørselshemming, historie med rygg- eller underekstremitetsskade, kirurgi som påvirker mobiliteten, nevrologisk sykdom eller svekkelse som begrenser evnen til å gå (cerebral parese).
Studien vil tilfeldig dele deltakerne i en kontroll- og eksperimentell gruppe.
Deltakerne vil utføre forsøk kun i én tilstand, rolig gange eller kontroll.
Deltakerne vil besøke laboratoriet fem ganger i løpet av to uker.
Den første og siste økten vil tjene til sammenligning før etter.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Department of Biomechanics,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- selvrapportert toleranse for 30 minutters trening
- selvrapportert evne til å gå komfortabelt i en halvtime
Ekskluderingskriterier:
- kjent hørsels- eller synshemming
- er gravid for øyeblikket
- historie med rygg- eller underekstremitetsskade, kirurgi som påvirker mobiliteten, og nevrologisk sykdom eller svekkelse som begrenser evnen til å gå
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Går
Går normalt uten begrensninger
|
|
|
Eksperimentell: Går stille
Deltakerne ble instruert om å lage lite støy mens de går.
|
Lydforsterkning brukes til å fremheve deltakernes fottrinn, mens de ber dem gå mykt for å redusere denne lyden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganginstabilitet målt med maksimal Lyapunov-eksponent (MLE)
Tidsramme: Tidsrammen for å måle endringer i utfallsvariabelen er to uker, fra første til siste måling. Tidsrammen for å få en prøve er noen få minutters gange.
|
MLE er følsom for i hvilken grad gangsyklusen har en tendens til å avvike fra sitt gjennomsnittlige gjentatte mønster.
Det beregnes vanligvis med Rosenstein-algoritmen brukt på bevegelsessporingsdata som er registrert mens deltakeren går.
Mer spesifikt plasseres markøren på deltakerens overkropp nær massesenteret.
MLE lik null indikerer en nøytralt stabil dynamikk med perfekt repeterbar oscillasjon.
Paradoksalt nok er dette mistilpasset.
Svært lave verdier av MLE nær null har en tendens til å være assosiert med motoriske forstyrrelser.
Økende positive verdier av MLE tilsvarer høyere toleranse for dynamisk ustabilitet og er assosiert med et sunt gangmønster.
Det finnes også unntak, som ikke er relevante for denne studien, hvor svært høy ustabilitet tilsvarer spesifikke motoriske lidelser.
|
Tidsrammen for å måle endringer i utfallsvariabelen er to uker, fra første til siste måling. Tidsrammen for å få en prøve er noen få minutters gange.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dobromir Dotov, PhD, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0794-22-EP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å dele personopplysninger med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .