- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05713383
Le rôle des informations auditives perturbées pour l'auto-mouvement dans la marche
14 janvier 2026 mis à jour par: University of Nebraska
Lorsque les gens marchent et interagissent avec des objets, comme lors de l'ouverture d'une porte, leurs mouvements produisent des sons.
Il est possible que ces sons soient également utilisés comme rétroaction pour stabiliser et adapter le mouvement.
Il existe certaines preuves d'un tel lien entre les systèmes auditif et moteur dans les activités de la vie quotidienne, mais le travail empirique est insuffisant car le rôle du système auditif dans le mouvement est un sujet relativement négligé.
L'objectif de cette étude est de combler cette lacune.
L'étude évaluera également le potentiel d'amélioration de la stabilité et de la variabilité des mouvements en limitant ou en augmentant la rétroaction auditive des bruits de pas des participants.
L'éligibilité est basée sur des critères d'inclusion et d'exclusion déterminés via un questionnaire d'auto-évaluation.
Les critères d'inclusion sont l'âge et l'état de santé général (jeunes adultes en bonne santé, 19-35 ans) et la capacité autodéclarée à marcher confortablement pendant une demi-heure.
Les critères d'exclusion comprennent une déficience auditive connue, des antécédents de blessure au dos ou aux membres inférieurs, une intervention chirurgicale qui affecte la mobilité, une maladie neurologique ou une déficience qui limite la capacité de marcher (paralysie cérébrale).
L'étude divisera au hasard les participants en un groupe témoin et un groupe expérimental.
Les participants effectueront des essais dans une seule condition, marche tranquille ou contrôle.
Les participants visiteront le laboratoire cinq fois en l'espace de deux semaines.
La première et la dernière session serviront aux comparaisons pré-post.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lorsque les gens marchent et interagissent avec des objets, par exemple lorsqu'ils ouvrent une porte, leurs mouvements produisent des sons.
Il est possible que ces sons soient également utilisés comme feedback pour stabiliser et adapter le mouvement.
Il existe certaines preuves d'un tel lien entre les systèmes auditif et moteur dans les activités de la vie quotidienne, mais les travaux empiriques sont insuffisants car le rôle du système auditif dans le mouvement est un sujet relativement négligé.
L’objectif de cette étude est de combler cette lacune.
L'étude évaluera également le potentiel d'amélioration de la stabilité et de la variabilité des mouvements en limitant ou en augmentant le retour auditif des bruits de pas des participants.
L'éligibilité est basée sur des critères d'inclusion et d'exclusion déterminés via un questionnaire d'auto-évaluation.
Les critères d'inclusion sont l'âge et l'état de santé général (jeunes adultes en bonne santé, 19-35 ans) et capacité autodéclarée à marcher confortablement pendant une demi-heure.
Les critères d'exclusion comprennent une déficience auditive connue, des antécédents de blessure au dos ou aux membres inférieurs, une intervention chirurgicale affectant la mobilité, une maladie neurologique ou une déficience limitant la capacité de marcher (paralysie cérébrale).
L'étude répartira au hasard les participants dans un groupe témoin et expérimental.
Les participants effectueront des essais dans une seule condition, marche tranquille ou contrôle.
Les participants visiteront le laboratoire cinq fois en l’espace de deux semaines.
Les première et dernière séances serviront à des comparaisons pré-post.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Department of Biomechanics,
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- tolérance autodéclarée à 30 minutes d'exercice
- capacité autodéclarée à marcher confortablement pendant une demi-heure
Critère d'exclusion:
- déficience auditive ou visuelle connue
- actuellement enceinte
- antécédents de blessure au dos ou aux membres inférieurs, de chirurgie affectant la mobilité et de maladie ou de déficience neurologique limitant la capacité de marcher
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Marche
Marcher normalement sans restriction
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Expérimental: Marcher tranquillement
Les participants ont reçu pour instruction de faire peu de bruit en marchant.
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L'amplification sonore est utilisée pour accentuer les pas des participants, tout en leur demandant de marcher doucement afin d'atténuer ce bruit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Instabilité de la marche mesurée avec l'exposant maximum de Lyapunov (MLE)
Délai: Le délai pour mesurer les changements dans la variable de résultat est de deux semaines, de la première à la dernière mesure. Le délai pour obtenir un échantillon est de quelques minutes de marche.
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Le MLE est sensible au degré auquel le cycle de marche a tendance à s'écarter de son schéma répété moyen.
Il est généralement calculé avec l'algorithme de Rosenstein appliqué aux données de suivi de mouvement enregistrées pendant que le participant marche.
Plus précisément, le marqueur est placé sur le haut du corps du participant près du centre de masse.
MLE égal à zéro indique une dynamique neutre stable avec une oscillation parfaitement reproductible.
Paradoxalement, c'est inadapté.
Des valeurs très faibles de MLE proches de zéro tendent à être associées à des troubles moteurs.
Des valeurs de MLE de plus en plus positives correspondent à une tolérance plus élevée à l'instabilité dynamique et sont associées à une démarche saine.
Il existe également des exceptions, non pertinentes pour la présente étude, où une très forte instabilité correspond à des troubles moteurs spécifiques.
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Le délai pour mesurer les changements dans la variable de résultat est de deux semaines, de la première à la dernière mesure. Le délai pour obtenir un échantillon est de quelques minutes de marche.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dobromir Dotov, PhD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2023
Première publication (Réel)
6 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0794-22-EP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager des données personnelles avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .