- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05713383
Häiriintyneen kuuloinformaation rooli itseliikkeessä kävelyssä
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Nebraska
Kun ihmiset kävelevät ja ovat vuorovaikutuksessa esineiden kanssa, kuten ovea avattaessa, heidän liikkeestään kuuluu ääniä.
On mahdollista, että näitä ääniä käytetään myös palautteena liikkeen vakauttamiseen ja mukauttamiseen.
Kuulo- ja motoristen järjestelmien välisestä yhteydestä jokapäiväisessä elämässä on jonkin verran näyttöä, mutta empiirinen työ on riittämätöntä, koska kuulojärjestelmän rooli liikkeessä on suhteellisen laiminlyöty aihe.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on korjata tämä aukko.
Tutkimuksessa arvioidaan myös mahdollisuuksia parantaa liikkeen vakautta ja vaihtelua rajoittamalla tai lisäämällä osallistujien askeläänien kuulopalautetta.
Kelpoisuus perustuu osallistumis- ja poissulkemiskriteereihin, jotka määritetään itseraportoivalla kyselylomakkeella.
Osallistumiskriteereinä ovat ikä ja yleinen terveydentila (nuoret terveet aikuiset, 19-35) ja oma itsensä ilmoittama kyky kävellä mukavasti puoli tuntia.
Poissulkemiskriteereitä ovat tunnettu kuulon heikkeneminen, selkä- tai alaraajojen vamma, liikkuvuuteen vaikuttava leikkaus, neurologinen sairaus tai kävelykykyä rajoittava vajaatoiminta (Cerebral halvaus).
Tutkimuksessa osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolli- ja koeryhmään.
Osallistujat suorittavat kokeita vain yhdessä tilassa, hiljaisessa kävelyssä tai kontrollissa.
Osallistujat vierailevat laboratoriossa viisi kertaa kahden viikon aikana.
Ensimmäinen ja viimeinen istunto ovat vertailuja ennen postausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun ihmiset kävelevät ja ovat vuorovaikutuksessa esineiden kanssa, kuten ovea avattaessa, heidän liikkeestään kuuluu ääniä.
On mahdollista, että näitä ääniä käytetään myös palautteena liikkeen vakauttamiseen ja mukauttamiseen.
Kuulo- ja motoristen järjestelmien välisestä yhteydestä jokapäiväisessä toiminnassa on jonkin verran näyttöä, mutta empiirinen työ on riittämätöntä, koska kuulojärjestelmän rooli liikkeessä on suhteellisen laiminlyöty aihe.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on korjata tämä aukko.
Tutkimuksessa arvioidaan myös mahdollisuuksia parantaa liikkeen vakautta ja vaihtelua rajoittamalla tai lisäämällä osallistujien askeläänistä tulevaa kuulopalautetta.
Kelpoisuus perustuu osallistumis- ja poissulkemiskriteereihin, jotka määritetään itseraportoivalla kyselylomakkeella.
Osallistumiskriteereinä ovat ikä ja yleinen terveydentila (nuoret terveet aikuiset, 19-35) sekä oma itsensä ilmoittama kyky kävellä mukavasti puoli tuntia.
Poissulkemiskriteereitä ovat tunnettu kuulon heikkeneminen, selkä- tai alaraajojen vamma, liikkuvuuteen vaikuttava leikkaus, neurologinen sairaus tai kävelykykyä rajoittava vajaatoiminta (Cerebral halvaus).
Tutkimuksessa osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolli- ja koeryhmään.
Osallistujat suorittavat kokeita vain yhdessä tilassa, hiljaisessa kävelyssä tai kontrollissa.
Osallistujat vierailevat laboratoriossa viisi kertaa kahden viikon aikana.
Ensimmäinen ja viimeinen istunto ovat vertailuja ennen postausta.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Department of Biomechanics,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- itse ilmoittama sietokyky 30 minuutin harjoitukselle
- itse ilmoittama kyky kävellä mukavasti puoli tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu kuulo- tai näkövamma
- tällä hetkellä raskaana
- selkä- tai alaraajavamma, liikkuvuuteen vaikuttava leikkaus ja neurologinen sairaus tai vajaatoiminta, joka rajoittaa kävelykykyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kävely
Kävely normaalisti ilman rajoituksia
|
|
|
Kokeellinen: Hiljaa kävelyä
Osallistujia kehotettiin pitämään vähän melua kävellessään.
|
Äänenvahvistusta käytetään korostamaan osallistujien askeleita samalla, kun heitä pyydetään astumaan pehmeästi tämän äänen vaimentamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkumisen epävakaus mitattuna Ljapunovin maksimieksponentilla (MLE)
Aikaikkuna: Aikaväli tulosmuuttujan muutosten mittaamiseen on kaksi viikkoa ensimmäisestä viimeiseen mittaukseen. Aikaväli yhden näytteen saamiseen on muutaman minuutin kävely.
|
MLE on herkkä sille, missä määrin kävelysykli pyrkii poikkeamaan keskimääräisestä toistuvasta kuviostaan.
Se lasketaan tyypillisesti Rosenstein-algoritmilla, jota sovelletaan liikkeenseurantatietoihin, jotka on tallennettu osallistujan kävellessä.
Tarkemmin sanottuna merkki sijoitetaan osallistujan ylävartaloon lähelle massakeskiötä.
MLE, joka on yhtä suuri kuin nolla, osoittaa neutraalin vakaata dynamiikkaa täydellisesti toistettavalla värähtelyllä.
Paradoksaalista kyllä, tämä on sopeutumatonta.
Hyvin pienet MLE-arvot lähellä nollaa liittyvät yleensä motorisiin häiriöihin.
Yhä positiivisemmat MLE-arvot vastaavat parempaa dynaamisen epävakauden toleranssia ja liittyvät terveeseen kävelykuvioon.
On myös poikkeuksia, jotka eivät ole relevantteja tämän tutkimuksen kannalta, joissa erittäin korkea epästabiilisuus vastaa tiettyjä motorisia häiriöitä.
|
Aikaväli tulosmuuttujan muutosten mittaamiseen on kaksi viikkoa ensimmäisestä viimeiseen mittaukseen. Aikaväli yhden näytteen saamiseen on muutaman minuutin kävely.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dobromir Dotov, PhD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0794-22-EP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Henkilötietoja ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .