- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05713383
De rol van verstoorde auditieve informatie voor zelfbeweging bij het lopen
14 januari 2026 bijgewerkt door: University of Nebraska
Terwijl mensen lopen en interactie hebben met objecten, zoals bij het openen van een deur, maken hun bewegingen geluiden.
Het is mogelijk dat deze geluiden ook worden gebruikt als feedback om beweging te stabiliseren en aan te passen.
Er is enig bewijs voor een dergelijk verband tussen het auditieve en motorische systeem bij activiteiten van het dagelijks leven, maar het empirische werk is onvoldoende omdat de rol van het auditieve systeem bij beweging een relatief verwaarloosd onderwerp is.
Het doel van dit onderzoek is om deze lacune aan te pakken.
De studie zal ook het potentieel evalueren voor verbeteringen in bewegingsstabiliteit en variabiliteit door de auditieve feedback van de voetstapgeluiden van de deelnemers te beperken of te vergroten.
Geschiktheid is gebaseerd op in- en uitsluitingscriteria die worden bepaald via een zelfrapportagevragenlijst.
De inclusiecriteria zijn leeftijd en algehele gezondheidstoestand (jonge gezonde volwassenen, 19-35) en zelfgerapporteerd vermogen om comfortabel een half uur te lopen.
Uitsluitingscriteria zijn onder meer een bekende gehoorstoornis, een voorgeschiedenis van rug- of beenletsel, een operatie die de mobiliteit aantast, een neurologische aandoening of een stoornis die het vermogen om te lopen beperkt (hersenverlamming).
De studie zal de deelnemers willekeurig verdelen in een controlegroep en een experimentele groep.
Deelnemers zullen proeven uitvoeren in slechts één conditie, rustig wandelen of controle.
Deelnemers bezoeken het lab vijf keer in een tijdsbestek van twee weken.
De eerste en laatste sessies dienen voor pre-post vergelijkingen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Terwijl mensen lopen en interactie hebben met objecten, zoals bij het openen van een deur, maken hun bewegingen geluiden.
Het is mogelijk dat deze geluiden ook worden gebruikt als feedback om bewegingen te stabiliseren en aan te passen.
Er is enig bewijs voor een dergelijk verband tussen het auditieve en motorische systeem bij activiteiten van het dagelijks leven, maar het empirische werk is onvoldoende omdat de rol van het auditieve systeem bij beweging een relatief verwaarloosd onderwerp is.
Het doel van dit onderzoek is om deze leemte te dichten.
De studie zal ook het potentieel voor verbeteringen in bewegingsstabiliteit en -variabiliteit evalueren door de auditieve feedback van de voetstapgeluiden van de deelnemers te beperken of te versterken.
Of u in aanmerking komt, is gebaseerd op in- en exclusiecriteria die zijn vastgesteld via een zelfrapportagevragenlijst.
De inclusiecriteria zijn leeftijd en algemene gezondheidstoestand (jonge, gezonde volwassenen, 19-35) en zelfgerapporteerd vermogen om comfortabel een half uur te lopen.
Uitsluitingscriteria zijn onder meer een bekende gehoorstoornis, een voorgeschiedenis van letsel aan de rug of de onderste ledematen, een operatie die de mobiliteit beïnvloedt, een neurologische aandoening of een stoornis die het vermogen om te lopen beperkt (hersenverlamming).
Het onderzoek zal de deelnemers willekeurig verdelen in een controle- en experimentele groep.
Deelnemers voeren proeven uit in slechts één conditie: rustig lopen of controle.
Deelnemers bezoeken het laboratorium vijf keer in een tijdsbestek van twee weken.
De eerste en laatste sessie dienen voor pre-post vergelijkingen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Department of Biomechanics,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zelfgerapporteerde tolerantie voor lichaamsbeweging van 30 minuten
- zelfgerapporteerd vermogen om een half uur comfortabel te lopen
Uitsluitingscriteria:
- bekende gehoor- of visuele beperking
- momenteel zwanger
- voorgeschiedenis van rug- of beenletsel, operaties die de mobiliteit aantasten, en neurologische aandoeningen of beperkingen die het vermogen om te lopen beperken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Lopen
Normaal lopen zonder beperking
|
|
|
Experimenteel: Rustig wandelen
De deelnemers kregen de opdracht om tijdens het lopen weinig geluid te maken.
|
Geluidsversterking wordt gebruikt om de voetstappen van de deelnemers te accentueren en hen te vragen zacht te stappen om dit geluid te dempen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopinstabiliteit gemeten met de maximale Lyapunov-exponent (MLE)
Tijdsspanne: Het tijdsbestek om veranderingen in de uitkomstvariabele te meten is twee weken, van de eerste tot de laatste meting. Het tijdsbestek om één monster te verkrijgen is een paar minuten lopen.
|
De MLE is gevoelig voor de mate waarin de loopcyclus afwijkt van het gemiddelde herhaalde patroon.
Het wordt meestal berekend met het Rosenstein-algoritme dat wordt toegepast op bewegingsregistratiegegevens die zijn opgenomen terwijl de deelnemer loopt.
Meer specifiek wordt de marker op het bovenlichaam van de deelnemer geplaatst, dicht bij het zwaartepunt.
MLE gelijk aan nul geeft een neutraal stabiele dynamiek aan met perfect herhaalbare oscillatie.
Paradoxaal genoeg is dit onaangepast.
Zeer lage MLE-waarden die dicht bij nul liggen, worden meestal geassocieerd met motorische stoornissen.
Steeds positievere waarden van MLE komen overeen met een hogere tolerantie voor dynamische instabiliteit en worden geassocieerd met een gezond looppatroon.
Er zijn ook uitzonderingen, niet relevant voor de huidige studie, waarbij zeer hoge instabiliteit overeenkomt met specifieke motorische stoornissen.
|
Het tijdsbestek om veranderingen in de uitkomstvariabele te meten is twee weken, van de eerste tot de laatste meting. Het tijdsbestek om één monster te verkrijgen is een paar minuten lopen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dobromir Dotov, PhD, University of Nebraska
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0794-22-EP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zijn geen plannen om persoonsgegevens te delen met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .