- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05713383
Die Rolle gestörter auditiver Informationen für die Selbstbewegung beim Gehen
14. Januar 2026 aktualisiert von: University of Nebraska
Wenn Menschen gehen und mit Objekten interagieren, z. B. beim Öffnen einer Tür, erzeugen ihre Bewegungen Geräusche.
Es ist möglich, dass diese Geräusche auch als Feedback zur Stabilisierung und Anpassung der Bewegung verwendet werden.
Es gibt einige Hinweise auf eine solche Verbindung zwischen dem Gehör und dem motorischen System bei Aktivitäten des täglichen Lebens, aber die empirische Arbeit ist unzureichend, da die Rolle des Gehörs bei Bewegung ein relativ vernachlässigtes Thema ist.
Das Ziel dieser Studie ist es, diese Lücke zu schließen.
Die Studie wird auch das Potenzial für Verbesserungen der Bewegungsstabilität und -variabilität bewerten, indem das akustische Feedback der Schrittgeräusche der Teilnehmer eingeschränkt oder verstärkt wird.
Die Förderfähigkeit basiert auf Einschluss- und Ausschlusskriterien, die über einen Fragebogen zur Selbstauskunft ermittelt werden.
Die Einschlusskriterien sind Alter und allgemeiner Gesundheitszustand (junge gesunde Erwachsene, 19-35) und selbstberichtete Fähigkeit, eine halbe Stunde lang bequem zu gehen.
Zu den Ausschlusskriterien gehören bekannte Hörbehinderungen, Verletzungen des Rückens oder der unteren Extremitäten in der Vorgeschichte, Operationen, die die Mobilität beeinträchtigen, neurologische Erkrankungen oder Beeinträchtigungen, die die Gehfähigkeit einschränken (zerebrale Lähmung).
Die Studie wird die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in eine Kontroll- und eine Versuchsgruppe aufteilen.
Die Teilnehmer führen Versuche nur in einer Bedingung durch, ruhiges Gehen oder Kontrolle.
Die Teilnehmer besuchen das Labor fünfmal innerhalb von zwei Wochen.
Die erste und letzte Sitzung dienen dem Vorher-Nachher-Vergleich.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Wenn Menschen gehen und mit Objekten interagieren, beispielsweise wenn sie eine Tür öffnen, erzeugen ihre Bewegungen Geräusche.
Möglicherweise werden diese Geräusche auch als Feedback zur Stabilisierung und Anpassung der Bewegung genutzt.
Es gibt einige Belege für einen solchen Zusammenhang zwischen dem auditorischen und dem motorischen System bei Aktivitäten des täglichen Lebens, die empirische Arbeit ist jedoch unzureichend, da die Rolle des auditorischen Systems bei Bewegungen ein relativ vernachlässigtes Thema ist.
Ziel dieser Studie ist es, diese Lücke zu schließen.
Die Studie wird auch das Potenzial für Verbesserungen der Bewegungsstabilität und -variabilität durch Einschränkung oder Verstärkung des akustischen Feedbacks der Schrittgeräusche der Teilnehmer bewerten.
Die Teilnahmeberechtigung basiert auf Einschluss- und Ausschlusskriterien, die über einen Selbstauskunftsfragebogen ermittelt werden.
Die Einschlusskriterien sind Alter und allgemeiner Gesundheitszustand (junge gesunde Erwachsene, 19–35) sowie die selbstberichtete Fähigkeit, eine halbe Stunde lang bequem zu gehen.
Zu den Ausschlusskriterien gehören bekannte Hörstörungen, Verletzungen des Rückens oder der unteren Extremitäten in der Vorgeschichte, chirurgische Eingriffe, die die Beweglichkeit beeinträchtigen, neurologische Erkrankungen oder Beeinträchtigungen, die die Gehfähigkeit einschränken (Zerebralparese).
Im Rahmen der Studie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in eine Kontroll- und eine Versuchsgruppe aufgeteilt.
Die Teilnehmer führen Versuche nur unter einer Bedingung durch: ruhiges Gehen oder Kontrolle.
Die Teilnehmer werden das Labor innerhalb von zwei Wochen fünfmal besuchen.
Die erste und die letzte Sitzung dienen dem Vorher-Nachher-Vergleich.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Department of Biomechanics,
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- selbstberichtete Toleranz gegenüber 30-Minuten-Übungen
- Selbstberichtete Fähigkeit, eine halbe Stunde lang bequem zu gehen
Ausschlusskriterien:
- bekannte Hör- oder Sehbehinderung
- derzeit schwanger
- Vorgeschichte von Verletzungen des Rückens oder der unteren Extremitäten, Operationen, die die Mobilität beeinträchtigen, und neurologische Erkrankungen oder Beeinträchtigungen, die die Gehfähigkeit einschränken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Gehen
Normales Gehen ohne Einschränkung
|
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|
Experimental: Ruhig gehen
Die Teilnehmer wurden angewiesen, beim Gehen möglichst wenig Lärm zu machen.
|
Die Tonverstärkung wird verwendet, um die Schritte der Teilnehmer zu betonen, während sie aufgefordert werden, leise zu treten, um diesen Ton zu reduzieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganginstabilität gemessen mit dem maximalen Lyapunov-Exponenten (MLE)
Zeitfenster: Der Zeitrahmen zum Messen von Änderungen in der Ergebnisvariablen beträgt zwei Wochen, von der ersten bis zur letzten Messung. Der Zeitrahmen, um eine Probe zu erhalten, beträgt ein paar Minuten zu Fuß.
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Der MLE reagiert empfindlich auf das Ausmaß, in dem der Gangzyklus dazu neigt, von seinem durchschnittlichen Wiederholungsmuster abzuweichen.
Es wird typischerweise mit dem Rosenstein-Algorithmus berechnet, der auf Bewegungsverfolgungsdaten angewendet wird, die aufgezeichnet werden, während der Teilnehmer geht.
Genauer gesagt wird der Marker auf dem Oberkörper des Teilnehmers in der Nähe des Massenmittelpunkts platziert.
MLE gleich Null zeigt eine neutral stabile Dynamik mit perfekt wiederholbarer Schwingung an.
Paradoxerweise ist dies maladaptiv.
Sehr niedrige MLE-Werte nahe Null werden tendenziell mit motorischen Störungen in Verbindung gebracht.
Zunehmend positive MLE-Werte entsprechen einer höheren Toleranz gegenüber dynamischer Instabilität und sind mit einem gesunden Gangbild assoziiert.
Es gibt auch Ausnahmen, die für die vorliegende Studie nicht relevant sind, wo eine sehr hohe Instabilität spezifischen motorischen Störungen entspricht.
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Der Zeitrahmen zum Messen von Änderungen in der Ergebnisvariablen beträgt zwei Wochen, von der ersten bis zur letzten Messung. Der Zeitrahmen, um eine Probe zu erhalten, beträgt ein paar Minuten zu Fuß.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dobromir Dotov, PhD, University of Nebraska
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0794-22-EP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, personenbezogene Daten mit anderen Forschern zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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