- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05713383
Rollen av störd auditiv information för självrörelse i gång
28 september 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
När människor går och interagerar med föremål som när de öppnar en dörr, avger deras rörelser ljud.
Det är möjligt att dessa ljud också används som återkoppling för att stabilisera och anpassa rörelse.
Det finns vissa bevis för ett sådant samband mellan det auditiva och motoriska systemet i dagliga aktiviteter, men det empiriska arbetet är otillräckligt eftersom det auditiva systemets roll i rörelse är ett relativt försummat ämne.
Syftet med denna studie är att ta itu med denna lucka.
Studien kommer också att utvärdera potentialen för förbättringar av rörelsestabilitet och variabilitet genom att begränsa eller förstärka den auditiva feedbacken från deltagarnas fotstegsljud.
Behörighet baseras på inklusions- och uteslutningskriterier fastställda via ett självrapporteringsformulär.
Inklusionskriterierna är ålder och allmänt hälsotillstånd (unga friska vuxna, 19-35) och självrapporterad förmåga att gå bekvämt i en halvtimme.
Uteslutningskriterier inkluderar känd hörselnedsättning, historia av rygg- eller nedre extremitetsskada, operation som påverkar rörligheten, neurologisk sjukdom eller funktionsnedsättning som begränsar förmågan att gå (Cerebral pares).
Studien kommer slumpmässigt att dela upp deltagarna i en kontroll- och experimentgrupp.
Deltagarna kommer att utföra försök i endast ett tillstånd, tyst gång eller kontroll.
Deltagarna kommer att besöka labbet fem gånger under loppet av två veckor.
De första och sista sessionerna kommer att användas för jämförelser före efter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När människor går och interagerar med föremål som när de öppnar en dörr, avger deras rörelser ljud.
Det är möjligt att dessa ljud också används som återkoppling för att stabilisera och anpassa rörelse.
Det finns vissa bevis för ett sådant samband mellan det auditiva och det motoriska systemet i aktiviteter i det dagliga livet, men det empiriska arbetet är otillräckligt eftersom det auditiva systemets roll i rörelse är ett relativt försummat ämne.
Syftet med denna studie är att ta itu med denna lucka.
Studien kommer också att utvärdera potentialen för förbättringar av rörelsestabilitet och variabilitet genom att begränsa eller förstärka den auditiva feedbacken från deltagarnas fotstegsljud.
Behörighet baseras på inklusions- och uteslutningskriterier fastställda via ett självrapporteringsformulär.
Inklusionskriterierna är ålder och allmänt hälsotillstånd (unga friska vuxna, 19-35) och självrapporterad förmåga att gå bekvämt i en halvtimme.
Uteslutningskriterier inkluderar känd hörselnedsättning, historia av rygg- eller nedre extremitetsskada, operation som påverkar rörligheten, neurologisk sjukdom eller funktionsnedsättning som begränsar förmågan att gå (Cerebral pares).
Studien kommer slumpmässigt att dela upp deltagarna i en kontroll- och experimentgrupp.
Deltagarna kommer att utföra försök i endast ett tillstånd, tyst gång eller kontroll.
Deltagarna kommer att besöka labbet fem gånger under loppet av två veckor.
De första och sista sessionerna kommer att användas för jämförelser före efter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dobromir Dotov, PhD
- Telefonnummer: (531) 263-0732
- E-post: ddotov@unomaha.edu
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Department of Biomechanics,
-
Kontakt:
- Dobromir Dotov, PhD
- Telefonnummer: 402-554-4194
- E-post: ddotov@unomaha.edu
-
Kontakt:
- Jessica Hilt
- Telefonnummer: 402-554-3228
- E-post: jessicahilt@unomaha.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- självrapporterad tolerans mot 30 minuters träning
- självrapporterad förmåga att gå bekvämt i en halvtimme
Exklusions kriterier:
- känd hörsel- eller synnedsättning
- är gravid just nu
- historia av rygg- eller nedre extremitetsskada, operation som påverkar rörligheten och neurologisk sjukdom eller funktionsnedsättning som begränsar förmågan att gå
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Gående
Går normalt utan begränsningar
|
|
Experimentell: Går tyst
Deltagarna uppmanas att göra lite ljud när de går.
|
Ljudförstärkning används för att accentuera deltagarnas fotsteg, samtidigt som de uppmanas att stega mjukt för att minska detta ljud.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gånginstabilitet mätt med den maximala Lyapunov-exponenten (MLE)
Tidsram: Tidsramen för att mäta förändringar i utfallsvariabeln är två veckor, från första till sista mätningen. Tidsramen för att få ett prov är några minuters promenad.
|
MLE är känslig för graden till vilken gångcykeln tenderar att avvika från sitt genomsnittliga upprepade mönster.
Det beräknas vanligtvis med Rosenstein-algoritmen som tillämpas på rörelsespårningsdata som registreras medan deltagaren går.
Mer specifikt placeras markören på deltagarens överkropp nära massans centrum.
MLE lika med noll indikerar en neutralt stabil dynamik med perfekt repeterbar oscillation.
Paradoxalt nog är detta missanpassningsbart.
Mycket låga värden av MLE nära noll tenderar att vara associerade med motoriska störningar.
Allt fler positiva värden av MLE motsvarar högre tolerans för dynamisk instabilitet och är associerade med ett sunt gångmönster.
Det finns också undantag, som inte är relevanta för denna studie, där mycket hög instabilitet motsvarar specifika motoriska störningar.
|
Tidsramen för att mäta förändringar i utfallsvariabeln är två veckor, från första till sista mätningen. Tidsramen för att få ett prov är några minuters promenad.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dobromir Dotov, PhD, University of Nebraska
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2023
Första postat (Faktisk)
6 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0794-22-EP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att dela personuppgifter med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gång
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCerebral pares | Crouch GaitTaiwan
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationOkändCerebral pares | Feljustering | Interal rotationsgång | Crouch GaitTyskland
Kliniska prövningar på Auditiv feedback
-
University of FloridaRekrytering
-
Inje UniversityAvslutadHjärt- och lungräddning, SimuleringsträningKorea, Republiken av
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
Brainmarc Ltd.OkändLätt kognitiv funktionsnedsättning
-
Semmelweis UniversityRekryteringHjärt-lungräddning | Grundläggande livsstöd | Premedicinsk utbildning | StudieteknikUngern
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AvslutadAfasi | Cerebrovaskulär olycka | Talets apraxiFörenta staterna
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFederal Joint CommitteeAvslutad
-
Pusan National University HospitalAvslutadFysisk aktivitet | Metaboliskt syndrom | Bärbar enhetKorea, Republiken av
-
Aveiro UniversityAvslutadLändryggssmärtaPortugal
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad