Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av störd auditiv information för självrörelse i gång

28 september 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
När människor går och interagerar med föremål som när de öppnar en dörr, avger deras rörelser ljud. Det är möjligt att dessa ljud också används som återkoppling för att stabilisera och anpassa rörelse. Det finns vissa bevis för ett sådant samband mellan det auditiva och motoriska systemet i dagliga aktiviteter, men det empiriska arbetet är otillräckligt eftersom det auditiva systemets roll i rörelse är ett relativt försummat ämne. Syftet med denna studie är att ta itu med denna lucka. Studien kommer också att utvärdera potentialen för förbättringar av rörelsestabilitet och variabilitet genom att begränsa eller förstärka den auditiva feedbacken från deltagarnas fotstegsljud. Behörighet baseras på inklusions- och uteslutningskriterier fastställda via ett självrapporteringsformulär. Inklusionskriterierna är ålder och allmänt hälsotillstånd (unga friska vuxna, 19-35) och självrapporterad förmåga att gå bekvämt i en halvtimme. Uteslutningskriterier inkluderar känd hörselnedsättning, historia av rygg- eller nedre extremitetsskada, operation som påverkar rörligheten, neurologisk sjukdom eller funktionsnedsättning som begränsar förmågan att gå (Cerebral pares). Studien kommer slumpmässigt att dela upp deltagarna i en kontroll- och experimentgrupp. Deltagarna kommer att utföra försök i endast ett tillstånd, tyst gång eller kontroll. Deltagarna kommer att besöka labbet fem gånger under loppet av två veckor. De första och sista sessionerna kommer att användas för jämförelser före efter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När människor går och interagerar med föremål som när de öppnar en dörr, avger deras rörelser ljud. Det är möjligt att dessa ljud också används som återkoppling för att stabilisera och anpassa rörelse. Det finns vissa bevis för ett sådant samband mellan det auditiva och det motoriska systemet i aktiviteter i det dagliga livet, men det empiriska arbetet är otillräckligt eftersom det auditiva systemets roll i rörelse är ett relativt försummat ämne. Syftet med denna studie är att ta itu med denna lucka. Studien kommer också att utvärdera potentialen för förbättringar av rörelsestabilitet och variabilitet genom att begränsa eller förstärka den auditiva feedbacken från deltagarnas fotstegsljud. Behörighet baseras på inklusions- och uteslutningskriterier fastställda via ett självrapporteringsformulär. Inklusionskriterierna är ålder och allmänt hälsotillstånd (unga friska vuxna, 19-35) och självrapporterad förmåga att gå bekvämt i en halvtimme. Uteslutningskriterier inkluderar känd hörselnedsättning, historia av rygg- eller nedre extremitetsskada, operation som påverkar rörligheten, neurologisk sjukdom eller funktionsnedsättning som begränsar förmågan att gå (Cerebral pares). Studien kommer slumpmässigt att dela upp deltagarna i en kontroll- och experimentgrupp. Deltagarna kommer att utföra försök i endast ett tillstånd, tyst gång eller kontroll. Deltagarna kommer att besöka labbet fem gånger under loppet av två veckor. De första och sista sessionerna kommer att användas för jämförelser före efter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68182
        • University of Nebraska-Omaha, Department of Biomechanics,
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • självrapporterad tolerans mot 30 minuters träning
  • självrapporterad förmåga att gå bekvämt i en halvtimme

Exklusions kriterier:

  • känd hörsel- eller synnedsättning
  • är gravid just nu
  • historia av rygg- eller nedre extremitetsskada, operation som påverkar rörligheten och neurologisk sjukdom eller funktionsnedsättning som begränsar förmågan att gå

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Gående
Går normalt utan begränsningar
Experimentell: Går tyst
Deltagarna uppmanas att göra lite ljud när de går.
Ljudförstärkning används för att accentuera deltagarnas fotsteg, samtidigt som de uppmanas att stega mjukt för att minska detta ljud.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånginstabilitet mätt med den maximala Lyapunov-exponenten (MLE)
Tidsram: Tidsramen för att mäta förändringar i utfallsvariabeln är två veckor, från första till sista mätningen. Tidsramen för att få ett prov är några minuters promenad.
MLE är känslig för graden till vilken gångcykeln tenderar att avvika från sitt genomsnittliga upprepade mönster. Det beräknas vanligtvis med Rosenstein-algoritmen som tillämpas på rörelsespårningsdata som registreras medan deltagaren går. Mer specifikt placeras markören på deltagarens överkropp nära massans centrum. MLE lika med noll indikerar en neutralt stabil dynamik med perfekt repeterbar oscillation. Paradoxalt nog är detta missanpassningsbart. Mycket låga värden av MLE nära noll tenderar att vara associerade med motoriska störningar. Allt fler positiva värden av MLE motsvarar högre tolerans för dynamisk instabilitet och är associerade med ett sunt gångmönster. Det finns också undantag, som inte är relevanta för denna studie, där mycket hög instabilitet motsvarar specifika motoriska störningar.
Tidsramen för att mäta förändringar i utfallsvariabeln är två veckor, från första till sista mätningen. Tidsramen för att få ett prov är några minuters promenad.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dobromir Dotov, PhD, University of Nebraska

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2023

Första postat (Faktisk)

6 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0794-22-EP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att dela personuppgifter med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gång

Kliniska prövningar på Auditiv feedback

3
Prenumerera