- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05713383
O papel da informação auditiva perturbada para o automovimento na marcha
14 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Nebraska
Conforme as pessoas andam e interagem com objetos, como ao abrir uma porta, seus movimentos emitem sons.
É possível que esses sons também sejam usados como feedback para estabilizar e adaptar o movimento.
Existem algumas evidências de tal conexão entre os sistemas auditivo e motor nas atividades da vida diária, mas o trabalho empírico é insuficiente porque o papel do sistema auditivo no movimento é um tópico relativamente negligenciado.
O objetivo deste estudo é preencher essa lacuna.
O estudo também avaliará o potencial de melhorias na estabilidade e variabilidade do movimento, restringindo ou aumentando o feedback auditivo dos sons dos passos dos participantes.
A elegibilidade é baseada em critérios de inclusão e exclusão determinados por meio de um questionário de autorrelato.
Os critérios de inclusão são idade e estado geral de saúde (jovens adultos saudáveis, 19-35) e capacidade autorrelatada de caminhar confortavelmente por meia hora.
Os critérios de exclusão incluem deficiência auditiva conhecida, história de lesão nas costas ou nas extremidades inferiores, cirurgia que afeta a mobilidade, doença neurológica ou deficiência que limita a capacidade de andar (paralisia cerebral).
O estudo dividirá aleatoriamente os participantes em um grupo de controle e experimental.
Os participantes realizarão as tentativas em apenas uma condição, caminhada silenciosa ou controle.
Os participantes visitarão o laboratório cinco vezes no período de duas semanas.
A primeira e a última sessão servirão para comparações pré-pós.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
À medida que as pessoas caminham e interagem com objetos, como ao abrir uma porta, seus movimentos emitem sons.
É possível que esses sons também sejam usados como feedback para estabilizar e adaptar o movimento.
Existem algumas evidências de tal ligação entre os sistemas auditivo e motor nas atividades da vida diária, mas o trabalho empírico é insuficiente porque o papel do sistema auditivo no movimento é um tópico relativamente negligenciado.
O objetivo deste estudo é suprir essa lacuna.
O estudo também avaliará o potencial para melhorias na estabilidade e variabilidade do movimento, restringindo ou aumentando o feedback auditivo dos sons dos passos dos participantes.
A elegibilidade é baseada em critérios de inclusão e exclusão determinados por meio de um questionário de autorrelato.
Os critérios de inclusão são idade e estado geral de saúde (jovens adultos saudáveis, de 19 a 35 anos) e capacidade autorreferida de caminhar confortavelmente por meia hora.
Os critérios de exclusão incluem deficiência auditiva conhecida, histórico de lesões nas costas ou nos membros inferiores, cirurgia que afeta a mobilidade, doença neurológica ou deficiência que limita a capacidade de andar (paralisia cerebral).
O estudo dividirá aleatoriamente os participantes em um grupo controle e experimental.
Os participantes realizarão testes em apenas uma condição, caminhada tranquila ou controle.
Os participantes visitarão o laboratório cinco vezes no período de duas semanas.
A primeira e a última sessão servirão para comparações pré-pós.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Department of Biomechanics,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Tolerância autorrelatada a 30 minutos de exercício
- capacidade autorreferida de caminhar confortavelmente por meia hora
Critério de exclusão:
- deficiência auditiva ou visual conhecida
- atualmente estando grávida
- história de lesão nas costas ou nas extremidades inferiores, cirurgia que afeta a mobilidade e doença neurológica ou deficiência que limita a capacidade de andar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Andando
Andar normalmente sem restrições
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Experimental: Andando em silêncio
Os participantes foram orientados a fazer pouco barulho ao caminhar.
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A amplificação sonora é utilizada para acentuar os passos dos participantes, pedindo-lhes que pisem suavemente para reduzir esse som.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Instabilidade da marcha medida com o expoente máximo de Lyapunov (MLE)
Prazo: O período de tempo para medir as mudanças na variável de resultado é de duas semanas, da primeira à última medição. O prazo para obter uma amostra é de alguns minutos de caminhada.
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O MLE é sensível ao grau em que o ciclo da marcha tende a divergir de seu padrão médio repetido.
Normalmente, é calculado com o algoritmo de Rosenstein aplicado aos dados de rastreamento de movimento registrados enquanto o participante está caminhando.
Mais especificamente, o marcador é colocado na parte superior do corpo do participante próximo ao centro de massa.
MLE igual a zero indica uma dinâmica neutra estável com oscilação perfeitamente repetível.
Paradoxalmente, isso é mal-adaptativo.
Valores muito baixos de EML próximos a zero tendem a estar associados a distúrbios motores.
Valores cada vez mais positivos de MLE correspondem a maior tolerância à instabilidade dinâmica e estão associados a um padrão de marcha saudável.
Há também exceções, não pertinentes ao presente estudo, em que instabilidades muito altas correspondem a distúrbios motores específicos.
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O período de tempo para medir as mudanças na variável de resultado é de duas semanas, da primeira à última medição. O prazo para obter uma amostra é de alguns minutos de caminhada.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dobromir Dotov, PhD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0794-22-EP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para compartilhar dados pessoais com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .