- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05713747
Life Skills Boot Camp Study (LEVELUP2) (LEVELUP2)
Vícepřípadová studie proveditelnosti pro „Boot Camp Life Skills“: Program školení osvojení dovedností pro profesionální a osobní úspěch
V této studii se výzkumníci zaměřují na prozkoumání a) přijatelnosti a proveditelnosti „Life Skills Boot Camp“, série školení měkkých dovedností pro studenty vysokých škol.
Přijatelnost a proveditelnost bude zkoumána z pohledu zainteresovaných stran, včetně studentů účastnících se školení a školitelů, kteří je poskytují; b) vyhodnotit potenciální efektivitu výcviku měřením nabytých znalostí studentů a zlepšením sebepoznání.
Přehled studie
Detailní popis
Úloha vysokoškolského vzdělávání v udržitelném hospodářském růstu a sociálním pokroku je kritická. Vysokoškolské instituce (HEI) jako klíčová prostředí „budoucích tvůrců“ hostí významnou část talentované mládeže, budoucí pracovní síly a vůdce (Cawood, Dooris a Powell, 2010; Suárez-Reyes, Muñoz Serrano & Van den Broucke, 2019) . Vstup na univerzitu znamená pro mládež zlomový bod, protože vysoké školy mohou umožnit mladým lidem transformovat a rozšiřovat dovednosti ke zvládání složitých a globálních environmentálních a společenských výzev.
Měkké dovednosti, jako je schopnost stanovovat si cíle a dosahovat jich, regulovat emoce, prokazovat agilitu a přizpůsobivost a řídit mezilidské vztahy, jsou nyní nově vznikajícím trendem pro řešení globálních ekonomických a společenských výzev (World Economic Forum, 2016; Organization for Hospodářská spolupráce a rozvoj, 2019). Kromě toho se v posledních letech těší rostoucímu zájmu o měkké dovednosti související s duševním a fyzickým zdravím, duševní pohodou a přizpůsobením se a staly se ještě kritičtějšími v kontextu vznikajících potřeb vybudovat odolnost vůči pandemii Covid-19 a příprava na budoucí krize (Bauer, et al. 2021; Liang, et al. 2020; Nearchou, et al. 2020; Rousseau, & Miconi, 2020).
Navzdory důležitosti měkkých dovedností důkazy potvrzují „mezera v dovednostech“, což znamená, že mládeži chybí měkké dovednosti, které jsou na pracovišti velmi důležité (Noah, & Aziz, 2020). Přestože studenti VSV běžně absolvují s vynikajícími technickými akademickými dovednostmi, aby se jim ve své budoucí profesi dobře dařilo, je velmi diskutováno, zda si absolventi vysokoškolského vzdělávání také vypěstovali dostatečné měkké dovednosti nezbytné k tomu, aby se jim na pracovišti dobře dařilo (Noah & Aziz, 2020).
Vzhledem k těmto problémům s akademickým výkonem jednotlivců, pracovními úspěchy a duševním zdravím by bylo vhodné vybavit studenty zdroji potřebnými pro životní úspěch. Vzhledem k tomu, že se tyto dovednosti stávají stále více středem zájmu komunit, stává se aktuální otázkou, jak je rozšířit v akademickém kontextu učením se relevantním informacím a procvičováním dovedností způsobem, který odpovídá potřebám širší studentské komunity.
Pro řešení těchto situací byly vytvořeny různé typy intervencí pro nácvik dovedností/vzdělávání založené na kompetencích v rámci VŠ, které mají studentům pomoci rozvíjet dovednosti pro seberozvoj (např. Rubens et al., 2018) a zmírnění symptomů duševního zdraví/podpora duševního zdraví (metaanalýzy viz Conley, Durlak, & Kirsch, 2015; Conley et al., 2017; Yusufov et al., 2019). Současná zjištění naznačují, že a) začlenění specifických složek (jako je trénink dovedností zvládání nebo CBT a relaxační techniky pro zvládání stresu, Yusufov et al., 2019) ab) specifické tréninkové metodiky, jako je trénink dovedností pod dohledem (Conley, Durlak a Kirsch, 2015) nebo krátkodobá/krátká školení (Yusufov et al., 2019) mohou být pro studenty přínosem a zvýšit proveditelnost integrace těchto intervencí do kontextu VŠ.
Kromě stanovení aktivních složek intervencí má klíčový význam také definování pragmatických výzev, jako jsou nejlepší metodiky pro koordinaci a integraci takových intervencí v kontextu VŠ (Conley et al., 2017). Je třeba pokračovat ve výzkumu, aby bylo možné identifikovat specifické systémy a postupy, které uvedou studenty do aktivní role při definování cílů seberozvoje a systematické a řízené formě procvičování některých těchto měkkých dovedností v prostředí reálného života.
Během posledních desetiletí se objevila vzrůstající pozornost směrem k vícevrstvým rámcům intervencí jako přístup, který bere v úvahu roli kontextu a úroveň poskytované podpory, aby se usnadnily osobní kompetence všech studentů (Jimerson, Burns, & VanDerHeyden, 2015 Arora et al. 2019). Projekt LEVEL-UP financovaný EU (Ref: 2020-1-CY01-KA203-065985) je založen na tomto druhu logiky a jeho cílem je vyvinout inovativní rámec, který spočívá ve 3-úrovňovém systému podpory, který sleduje lineární, progresivní způsob. , počínaje širší aplikací po užší. Podle konceptualizace projektu budou mít studenti v úrovni 1 možnost získat aktuální vědecké poznatky o transverzálních dovednostech prostřednictvím úvodního kurzu. Prostřednictvím tohoto kurzu budou studenti schopni sebereflexe těchto dovedností a vypracují si individuální plán rozvoje dovedností (ISDP). Po absolvování úvodního kurzu bude mít každý student možnost rozšířit si i prohloubit specifické průřezové dovednosti (na základě svého ISDP) prostřednictvím postupného, řízeného a multikontextového praktického výcviku. Konkrétně se studenti budou moci zapsat do programů rozvoje dovedností (skupinových) nabízených odborníky v rámci VŠ (úroveň 2), procvičovat, uplatňovat a zdokonalovat je prostřednictvím zpětné vazby. A konečně, na úrovni 3 by účastníci úrovně 2, kteří byli na základě sebehodnocení a hodnocení instruktorem identifikováni jako osoby, které představují významné výzvy ve specifických oblastech dovedností, mohli tyto dovednosti rozvíjet a upevňovat v rámci intenzivnějšího a individualizovaného podpůrného programu.
Tato studie je součástí projektu LEVEL UP a jejím cílem je otestovat spojení dvou úrovní navrhovaného rámce: na úrovni 1 studenti získají výzkumně informované znalosti o měkkých dovednostech a sebereflexi na úrovni zvládnutí těchto dovedností a na úrovni 2 rozvíjejí specifické dovednosti prostřednictvím účasti na intenzivním školení dovedností pod dohledem. Primárním cílem této studie je zjistit proveditelnost poskytování úrovně 2 jako samostatného tréninku dovedností s nízkou intenzitou (bez předpokladů) a jako součásti dvouúrovňového systému (úroveň 1 jako předpoklad pro účastnit se úrovně 2). Konkrétně se zaměřujeme na prozkoumání proveditelnosti a přijatelnosti začlenění řady skupinových školení měkkých dovedností do univerzitních vzdělávacích operací. Tato školení pokrývají tři zásadní témata školení měkkých dovedností: a) jak regulovat emoce, b) jak efektivně komunikovat s ostatními ac) způsoby, jak budovat flexibilitu a jejich odolnost.
Studijní záměry
Cílem této studie je posoudit přijatelnost a proveditelnost „Life Skills Boot Camp“, série školení měkkých dovedností pro studenty vysokých škol. Přijatelnost a proveditelnost bude zkoumána z pohledu zainteresovaných stran, včetně studentů účastnících se školení a školitelů, kteří je poskytují. Konkrétní cíle studie jsou:
Určete proveditelnost a přijatelnost školení dovedností
- odhadu proveditelného náboru a míry odmítnutí.
- měření klíčových oblastí výsledků, jako je míra dokončení, chybějící údaje, míry sociální spokojenosti uváděné studenty.
- stanovení přijatelnosti zdrojů kurzu a faktorů, které to ovlivňují.
- měření ochoty účastníků zúčastnit se vysoce specializovaných školení měkkých dovedností.
- stanovení přijatelnosti výcvikových táborů jako samostatného výcviku.
Zjistěte, za jakých podmínek má „Boot camp životních dovedností“ přidanou hodnotu pro osobní a profesní rozvoj studentů
A. zaznamenávání předchůdců spojených se studenty vnímanou užitečností výcvikových táborů. Konkrétně budou z hlediska užitečnosti školení hodnoceny perspektivy jak studentů s předchozími relevantními zkušenostmi (s výcvikem na bootcampu v návaznosti na předchozí úvodní kurz měkkých dovedností), tak studentů bez relevantních zkušeností.
Zhodnotit předběžné změny v měkkých dovednostech a duševním zdraví studentů VŠ po implementaci dvouúrovňové intervence měkkých dovedností.
- Zkoumání změn pozitivního duševního zdraví, deprese, úzkosti a stresu před úvodním kurzem (úroveň 1) a po bootcampech měkkých dovedností (úroveň 2) (pouze NL).
- Analýza změn v sociálních dovednostech, regulaci emocí, zvládání a odolnosti před a po bootcampech měkkých dovedností (úroveň 2) (pouze NL).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé, kteří jsou zapsáni jako studenti na jedné ze čtyř univerzit.
Kritéria vyloučení:
- Žádná konkrétní kritéria vyloučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost programu
Časové okno: až 10 týdnů
|
Po intervenci hlavní výzkumní pracovníci zapojení do vývoje a realizace intervence v každé lokalitě dokončí strukturované hodnocení proveditelnosti (SAFE; Bird et al. 2014), což je standardizované měřítko proveditelnosti komplexních intervencí (Bird et al. 2014).
Opatření SAFE zahrnuje 16 položek seskupených do dvou dílčích škál: Bloky (8 položek) a Aktivátory (8 položek).
Pokyny SAFE doporučují, aby se recenzenti věnovali jednotlivým položkám škály namísto použití souhrnných skóre, protože položky mají nestejnou váhu. Nástroj prokázal vynikající spolehlivost mezi hodnotiteli (k = 0,84, 95% CI 0,79-0,89)
a spolehlivost test-retest (k = 0,89, 95% CI 0,85-0,93).
|
až 10 týdnů
|
|
Přijatelnost
Časové okno: až 10 týdnů
|
Po intervenci všichni účastníci vyplní dotazník spokojenosti/přijatelnosti kurzu. Dotazník se bude skládat ze dvou částí: V části A (kvantitativní) bude studentům položeno několik otázek na Likertově škále, zatímco část B (kvalitativní) bude obsahovat otevřené odpovědi týkající se jejich zkušeností, spokojenosti a souvisejících výzev/umožňujících. s návrhem a realizací kurzu. Kvalitativní údaje z otevřených otázek budou zváženy spolu s kvantitativními opatřeními pro posouzení proveditelnosti intervence. Bude vyhodnocena proveditelnost a přijatelnost intervence s použitím několika primárních cílových bodů, jako jsou:
|
až 10 týdnů
|
|
Pohledy instruktorů
Časové okno: až 10 týdnů
|
Krátký post-dotazník složený z otevřených otázek prozkoumá zkušenosti instruktorů z hlediska poskytování učebního obsahu a praktických výzev, kterým čelí během školení.
|
až 10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnosti regulace emocí
Časové okno: až 10 týdnů
|
Škála obtíží s regulací emocí (DERS-18; Victor, & Klonsky, 2016) se skládá z 18 položek na 5bodové Likertově stupnici (1 „nikdy“ až 5 „téměř vždy“), které měří problémy s regulací emocí.
Měří šest subškál: (1) Neakceptování emocionálních reakcí; (2) potíže se zapojením do chování zaměřeného na cíl, (3) potíže s kontrolou impulzů; (4) nedostatek emočního uvědomění, (5) omezený přístup ke strategiím regulace emocí; a (6) nedostatek emocionální jasnosti.
Celková vnitřní spolehlivost je vynikající: Cronbachovo α = 0,91;
subškály vnitřní konzistence je dobrá až výborná: Cronbachovo α = 0,77
do .9.
|
až 10 týdnů
|
|
Dovednosti zvládání a odolnosti
Časové okno: až 10 týdnů
|
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC-10; Connor, & Davidson, 2003) měří odolnost na 5bodové Likerově škále (1 „vůbec není pravda“ až 5 „pravda téměř vždy“).
Vnitřní konzistence je dobrá (Cronbachovo α = 0,87).
|
až 10 týdnů
|
|
Interpersonální dovednosti
Časové okno: až 10 týdnů
|
Dotazník interpersonálních kompetencí (stručná forma - ICQ-15; Coroiu, et al. 2014) se skládá z 1 položky na 5bodové Likerově škále (1 „v tomto jsem vždy špatný až 5 „v tom jsem mimořádně dobrý) měřící interpersonální dovednosti.
Měří: (1) iniciaci; (2) Negativní tvrzení; (3) emocionální podpora; (4) Zveřejnění; a (5) zvládání konfliktů.
Vnitřní konzistence je dobrá (Cronbachovo α = 0,87).
|
až 10 týdnů
|
|
Pozitivní duševní zdraví
Časové okno: až 10 týdnů
|
Duševní zdraví Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2006) se skládá ze 14 položek na 6bodové Likertově škále (0 „nikdy“ až 5 „každý den“). Měří (1) emocionální pohodu (štěstí, zájem, spokojenost); (2) psychická pohoda (sebepřijetí, mistrovství, pozitivní vztahy, osobní růst, autonomie, smysl života) a (3) sociální pohoda (sociální přínos, integrace, aktualizace, přijetí, koherence). Vyšší skóre značí vyšší úroveň pozitivní pohody. Přístroj prokázal dobrou vnitřní spolehlivost pro celkové skóre (Cronbachovo α = 0,89) a přijatelné až do dobré vnitřní konzistence pro své subškály (Cronbachovo α = 0,74 až 83). |
až 10 týdnů
|
|
Deprese, úzkost a stres
Časové okno: až 10 týdnů
|
Škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21;Henry, & Crawford, 2005) se skládají ze tří škál (7 položek na stupnici), které měří stavy deprese, úzkosti a stresu na 4bodové Likertově škále (0 „téměř vždy“ až 4 „nikdy“. ').
vyšší skóre indikující větší počet příznaků.
Subškály DASS-21 vykazují dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo α = 0,81- 0,88).
|
až 10 týdnů
|
|
Vnímaný stres
Časové okno: až 10 týdnů
|
Škála vnímání stresu (PSS-10; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983) se skládá z 10 položek měřících úrovně stresu na 4bodové Likertově stupnici (0 „nikdy“ až 4 „velmi často“).
Vnitřní konzistence je dobrá (Cronbachovo α = 0,84
až 0,86)
|
až 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LEVELUP_Feasibility2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Boot Camp životních dovedností
-
University of British ColumbiaNáborInfarkt | Kardiovaskulární choroby | Cévní onemocnění | Mrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění mozku | Onemocnění centrálního nervového systému | Nemoci nervového systému | Ischemie mozku | Mozkový infarkt | Infarkt mozkuKanada
-
Arizona State UniversityAmerican Speech-Language-Hearing FoundationDokončenoDownův syndromSpojené státy
-
Arizona State UniversityWashington State UniversityDokončenoPoruchy řeči u dětí | Klasická galaktosémie | Poruchy řeči u dětíSpojené státy
-
University of ManitobaDokončeno
-
University of Kansas Medical CenterDokončenoStoma IleostomieSpojené státy
-
University of Colorado, DenverCenters for Disease Control and PreventionAktivní, ne náborPrimární prevenceSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)DokončenoPrimární prevenceSpojené státy
-
Fangbiao TaoZápis na pozvánkuPerinatální deprese | Perinatální úzkost | Stupňovitá péčeČína
-
Medstar Health Research InstituteDokončenoHyperglykémie | Diabetes mellitus 2. typuSpojené státy
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor