- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05713747
Life Skills Boot Camp Study (LEVELUP2) (LEVELUP2)
En multi-case gennemførlighedsundersøgelse for "Life Skills Boot Camp": Mestring af færdighederne til professionel og personlig succes' træningsprogram
I nærværende undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge a) acceptabiliteten og gennemførligheden af "Life Skills Boot Camp", en række bløde færdighedstræninger for studerende på videregående uddannelser.
Acceptabiliteten og gennemførligheden vil blive undersøgt fra interessenternes perspektiv, herunder studerende, der deltager i kurser og undervisere, der giver dem; b) at evaluere den potentielle effektivitet af træningen ved at måle elevernes erhvervede viden og forbedring af selvindsigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den videregående uddannelses rolle i vedvarende økonomisk vækst og sociale fremskridt er afgørende. HE-institutioner (HEI'er) er som centrale 'fremtidige skabere'-miljøer vært for en betydelig del af talentfulde unge, fremtidige arbejdsstyrke og ledere (Cawood, Dooris, & Powell, 2010; Suárez-Reyes, Muñoz Serrano, & Van den Broucke, 2019) . At gå ind på universitetet markerer et vendepunkt for unge, da højere læreanstalter kan give unge mennesker mulighed for at transformere og udvide færdigheder til at håndtere komplekse og globale miljømæssige og samfundsmæssige udfordringer.
Bløde færdigheder, såsom evnen til at sætte mål og nå dem, til at regulere følelser, til at demonstrere smidighed og tilpasningsevne og håndtere interpersonelle relationer, er nu en ny tendens til at tackle globale økonomiske og samfundsmæssige udfordringer (World Economic Forum, 2016; Organisation for Økonomisk Samarbejde og Udvikling, 2019). Derudover har bløde færdigheder relateret til mental og fysisk sundhed, velvære og tilpasning fået voksende interesse i de senere år og er blevet endnu mere kritiske i forbindelse med nye behov for at opbygge modstandskraft over for Covid-19-pandemien og i forberedelse til fremtidige kriser (Bauer, et al. 2021; Liang, et al. 2020; Nearchou, et al. 2020; Rousseau, & Miconi, 2020).
På trods af vigtigheden af bløde færdigheder bekræfter beviser et "kompetencegab", hvilket betyder, at unge mangler bløde færdigheder, der er meget vigtige på arbejdspladsen (Noah, & Aziz, 2020). Selvom studerende i HE almindeligvis dimitterer med fremragende tekniske akademiske færdigheder for at klare sig godt i deres fremtidige erhverv, er det meget omdiskuteret, om kandidater fra videregående uddannelser også har udviklet tilstrækkelige bløde færdigheder, der er nødvendige for at klare sig godt på arbejdspladsen (Noah, & Aziz, 2020).
I betragtning af disse udfordringer med hensyn til individers akademiske præstationer, arbejdspræstationer og mentale sundhed, ville det være tilrådeligt at udstyre eleverne med de ressourcer, der kræves for succes i livet. Efterhånden som disse færdigheder bliver mere og mere af central interesse for lokalsamfund, bliver det et relevant spørgsmål om, hvordan man kan udvide dem inden for den akademiske kontekst ved at lære relevant information og øve færdigheder på en måde, der er lydhør over for det bredere studerendes behov.
For at håndtere disse situationer er der skabt forskellige typer af færdighedstræningsinterventioner/kompetencebaseret uddannelse inden for videregående uddannelser for at hjælpe elever med at udvikle færdigheder til selvudvikling (f. Rubens et al., 2018) og lindring af psykiske symptomer/mental sundhedsfremme (for metanalyser se Conley, Durlak, & Kirsch, 2015; Conley et al., 2017; Yusufov et al., 2019). Aktuelle resultater tyder på, at a) inkorporering af specifikke komponenter (såsom træning i mestringsfærdigheder eller CBT og afspændingsteknikker til stresshåndtering, Yusufov et al., 2019) og b) specifikke træningsmetoder såsom superviseret færdighedstræning (Conley, Durlak, & Kirsch, 2015) eller kortvarige/korte træninger (Yusufov et al., 2019) kan være gavnlige for studerende og øge muligheden for at integrere disse interventioner i en videregående uddannelsessammenhæng.
Ud over at bestemme de aktive ingredienser i interventioner, er det også af central betydning at definere pragmatiske udfordringer, såsom de bedste metoder til at koordinere og integrere sådanne interventioner i HE-konteksten (Conley et al., 2017). Fortsat forskning er nødvendig for at identificere de specifikke systemer og praksisser, der vil placere eleverne i en aktiv rolle for at definere selvudviklingsmål og i en systematisk og guidet form øve nogle af disse bløde færdigheder i det virkelige liv.
I løbet af de sidste årtier er der opstået en stigende opmærksomhed mod multitiere rammer for interventioner, som en tilgang, der tager højde for kontekstens rolle og niveauet af ydet støtte for at lette alle elevers personlige kompetencer (Jimerson, Burns, & VanDerHeyden, 2015 ; Arora et al. 2019). Det EU-finansierede projekt LEVEL-UP (Ref: 2020-1-CY01-KA203-065985) er baseret på denne form for logik og har til formål at udvikle en innovativ ramme, der ligger i et 3-niveau støttesystem, der følger en lineær, progressiv måde , startende fra den bredere anvendelse til den smallere. I henhold til konceptualiseringen af projektet vil eleverne på niveau 1 have mulighed for at opnå opdateret videnskabelig viden om tværgående færdigheder gennem et introduktionskursus. Gennem dette kursus vil eleverne være i stand til selv at reflektere over disse færdigheder og udvikle en Individual Skills Development Plan (ISDP). Efter at have gennemført introduktionskurset vil hver elev have mulighed for at udvide såvel som at uddybe specifikke tværgående færdigheder (baseret på deres ISDP), gennem trinvis, guidet og multikontekstuel praktisk træning. Specifikt vil de studerende være i stand til at tilmelde sig kompetenceudviklingsprogrammer (gruppebaserede) udbudt af eksperter inden for HEI (niveau 2), øve, anvende og forfine dem gennem feedback. Endelig, på niveau 3, vil deltagere på niveau 2, som gennem selv- og instruktørevaluering identificeres som værende væsentlige udfordringer inden for specifikke færdighedsdomæner, være i stand til at udvikle og konsolidere disse færdigheder under et mere intensivt og individualiseret støttende program.
Nærværende undersøgelse er en del af LEVEL UP-projektet, og dets fokus er at teste sammenhængen mellem de to niveauer af den foreslåede ramme: på niveau 1 får eleverne forskningsinformeret viden om bløde færdigheder og selvrefleksion over beherskelsesniveauet for disse færdigheder. , og på niveau 2 udvikler de specifikke færdigheder gennem deltagelse i en intensiv og superviseret færdighedstræning. Det primære mål med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af både at levere niveau 2 som en selvstændig lavintensiv færdighedstræning (uden forudsætning) og som en del af to-niveau systemet (niveau 1 som en forudsætning for at deltage i niveau 2). Specifikt sigter vi på at undersøge gennemførligheden og acceptablen af at indlejre en række gruppebaserede soft skills-træninger inden for universitetsuddannelsesaktiviteter. Disse træninger dækker tre vigtige emner til træning af bløde færdigheder: a) hvordan man regulerer følelser, b) hvordan man interagerer med andre på en effektiv måde og c) måder at opbygge fleksibilitet og deres modstandsdygtighed på.
Studiemål/Formål
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af "Life Skills Boot Camp", en række bløde færdighedstræninger for studerende på videregående uddannelser. Acceptabiliteten og gennemførligheden vil blive undersøgt ud fra interessenternes perspektiv, herunder studerende, der deltager i kurser og undervisere, der giver dem. De specifikke mål med undersøgelsen er at:
Bestem gennemførlighed og accept af færdighedstræningen ved
- estimering af mulige rekrutterings- og afslagsrater.
- måling af nøgleresultatdomæner såsom fuldførelsesrater, manglende data, studerende rapporterede mål for social tilfredshed.
- fastlæggelse af acceptabiliteten af kursusressourcer og faktorer, der påvirker dette.
- måling af deltagernes vilje til at deltage i højt specialiseret soft skills træning.
- at bestemme accepten af boot camps som selvstændig træning.
Identificer under hvilke forhold "Life skills boot campen" er af merværdi for elevernes personlige og faglige udvikling ved
en. registrering af forhistorier forbundet med elevernes opfattede nytte af boot camps-træninger. Specifikt vil perspektiver for både studerende med tidligere relevant erfaring (at have en boot camps-uddannelse som opfølgning på et tidligere introduktionskursus i bløde færdigheder) og studerende uden relevant erfaring blive evalueret med hensyn til træningsbrugbarhed.
Evaluer de foreløbige ændringer i bløde færdigheder og mental sundhed hos HE-studerende efter implementering af soft skills-interventionen på to niveauer.
- Undersøgelse af ændringer i positiv mental sundhed, depression, angst og stress før introduktionskurset (niveau 1) og efter soft skills bootcamps (niveau 2) (kun NL).
- Analyse af ændringer i sociale, følelsesmæssige regulering, mestring og modstandsdygtighed før og efter de bløde færdigheder bootcamps (niveau 2) (kun NL).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Cypern, 1678
- Rekruttering
- University of Cyprus
-
-
-
-
-
Rethymno, Grækenland
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Crete
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland
- Ikke rekrutterer endnu
- Vrije Universiteit Amsterdam
-
-
-
-
-
Jaén, Spanien
- Ikke rekrutterer endnu
- Universidad de Jaén
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Folk, der er indskrevet som studerende på et af de fire universiteter.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen specifikke eksklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af programmet
Tidsramme: op til 10 uger
|
Ved post-intervention vil hovedforskere, der er involveret i udviklingen og leveringen af interventionen på hvert sted, gennemføre Structured Assessment of FEasibility (SAFE; Bird et al. 2014), et standardiseret mål for gennemførligheden af komplekse interventioner (Bird et al. 2014).
SAFE-foranstaltningen omfatter 16 elementer grupperet i to underskalaer: Blokke (8 elementer) og Enablers (8 elementer).
SAFE-retningslinjer anbefaler, at korrekturlæsere tager hensyn til de enkelte punkter på skalaen i stedet for at bruge oversigtsscore, da emner har ulige vægt.
og test-gentest reliabilitet (k = 0,89, 95 % CI 0,85-0,93).
|
op til 10 uger
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: op til 10 uger
|
Ved post-intervention vil alle deltagere udfylde et spørgeskema om kursustilfredshed/acceptabilitet. Spørgeskemaet vil bestå af to dele: I del A (kvantitativt) vil eleverne blive stillet adskillige Likert-skala spørgsmål, mens del B (kvalitativt) indeholder åbne svarspørgsmål vedrørende deres oplevelse, tilfredshed og de udfordringer/enablers forbundet med design og gennemførelse af forløbet. Kvalitative data fra åbne spørgsmål vil blive overvejet sammen med de kvantitative foranstaltninger for at vurdere gennemførligheden af interventionen. Gennemførligheden og acceptabiliteten af interventionen vil blive evalueret ved hjælp af flere primære endepunkter såsom:
|
op til 10 uger
|
|
Instruktørernes perspektiver
Tidsramme: op til 10 uger
|
Et kort post-spørgeskema bestod af åbne spørgsmål, der vil udforske instruktørers erfaringer med hensyn til levering af læringsindhold og praktiske udfordringer, som de står over for under træning.
|
op til 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesregulerende færdigheder
Tidsramme: op til 10 uger
|
Vanskeligheder med følelsesreguleringsskalaen (DERS-18; Victor, & Klonsky, 2016) består af 18 punkter på en 5-punkts Likert-skala (1 'aldrig' til 5 'næsten altid'), der måler problemer med følelsesregulering.
Den måler seks underskalaer: (1) Ikke-accept af følelsesmæssige reaktioner; (2) vanskeligheder med at engagere sig i målstyret adfærd, (3) impulskontrolvanskeligheder; (4) mangel på følelsesmæssig bevidsthed, (5) begrænset adgang til følelsesreguleringsstrategier; og (6) mangel på følelsesmæssig klarhed.
Total intern pålidelighed er fremragende: Cronbachs α = .91;
underskalaernes indre konsistens er god til fremragende: Cronbachs α = .77
til .9.
|
op til 10 uger
|
|
Mestrings- og robusthedsevner
Tidsramme: op til 10 uger
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10; Connor, & Davidson, 2003) måler modstandskraft på en 5-punkts Liker-skala (1 'slet ikke sandt' til 5 'sandt næsten hele tiden').
Intern konsistens er god (Cronbachs α = .87).
|
op til 10 uger
|
|
Interpersonelle færdigheder
Tidsramme: op til 10 uger
|
Interpersonel kompetencespørgeskema (kort formular - ICQ-15; Coroiu, et al. 2014) består af 1-punkter på en 5-punkts Liker-skala (1 'Jeg er altid dårlig til dette til 5' Jeg er ekstremt god til det her) måler interpersonelle færdigheder.
Den måler: (1) indledning; (2) Negativ påstand; (3) Følelsesmæssig støtte; (4) Offentliggørelse; og (5) konflikthåndtering.
Intern konsistens er god (Cronbachs α = .87).
|
op til 10 uger
|
|
Positiv mental sundhed
Tidsramme: op til 10 uger
|
Mental sundhed Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2006) består af 14 punkter på en 6-punkts Likert-skala (0 'aldrig' til 5 'hverdag'). Det måler (1) følelsesmæssigt velvære (lykke, interesse, tilfredshed); (2) psykologisk velvære (selvaccept, mestring, positive relationer, personlig vækst, autonomi, formål med livet) og (3) socialt velvære (socialt bidrag, integration, aktualisering, accept, sammenhæng). Højere score indikerer højere niveauer af positivt velvære. Instrumentet har vist god intern reliabilitet for den samlede score (Cronbachs α = .89) og acceptabel til god intern konsistens for dens underskalaer (Cronbachs α = .74 til 83). |
op til 10 uger
|
|
Depression, angst og stress
Tidsramme: op til 10 uger
|
Depression Angst Stress Scales (DASS-21;Henry & Crawford, 2005) består af tre skalaer (7 elementer pr. skala), der måler tilstande af depression, angst og stress på en 4-punkts Likert-skala (0 'næsten altid' til 4 'aldrig' ').
højere score, der indikerer et større antal symptomer.
DASS-21 underskalaerne viser god intern konsistens (Cronbachs α = 0,81- 0,88).
|
op til 10 uger
|
|
Opfattet stress
Tidsramme: op til 10 uger
|
Opfattet stressskala (PSS-10; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983) består af 10 punkter, der måler stressniveauer på en 4-punkts Likert-skala (0 'aldrig' til 4 'meget ofte').
Intern konsistens er god (Cronbachs α = .84
til 0,86)
|
op til 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LEVELUP_Feasibility2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt helbred
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Life Skills Boot Camp
-
University of British ColumbiaRekrutteringInfarkt | Hjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | Hjernesygdomme | Sygdomme i centralnervesystemet | Sygdomme i nervesystemet | Hjerneiskæmi | Cerebralt infarkt | HjerneinfarktCanada
-
Arizona State UniversityAmerican Speech-Language-Hearing FoundationAfsluttetDowns syndromForenede Stater
-
Arizona State UniversityWashington State UniversityAfsluttetSprogforstyrrelser hos børn | Klassisk galaktosæmi | Taleforstyrrelser hos børnForenede Stater
-
University of ManitobaAfsluttet
-
University of Colorado, DenverCenters for Disease Control and PreventionAktiv, ikke rekrutterendePrimær forebyggelseForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetStomi IleostomiForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetPrimær forebyggelseForenede Stater
-
Fangbiao TaoTilmelding efter invitationPerinatal depression | Perinatal angst | Trappet plejeKina
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Ikke rekrutterer endnu