OCT excentrická fixace a amblyopie u dětí
OCT excentrická fixace, stabilita fixace a amblyopie u dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl 1. Změny OCT EF s náplastí při návštěvě po 12 týdnech.
Cíl 2. Změny OCT EF s foveační terapií.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jingyun Wang, PhD
- Telefonní číslo: 2129385759
- E-mail: jwang@sunyopt.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10036
- Nábor
- SUNY College of Optometry
-
Kontakt:
- Jingyun Wang
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
a) děti s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí (BCVA) 20/40 (ekvivalent 0,3 logMAR) nebo horší v amblyopickém oku (v rozmezí od 20/40 do 20/400) a mezioční rozdíl BCVA byl alespoň dva logMAR čáry, b) oční příčiny amblyopie, které byly identifikovány jako refrakční (tj. anizometropní, strabismus nebo strabismicko-anisometropní). Anizometropie zahrnovala mezioční rozdíl sférického ekvivalentu >=1D nebo mezioční rozdíl velikosti cylindru astigmatismu >=1D; strabismus zahrnoval ty s odchylkou >=10PD nebo dobrým zarovnáním po předchozí operaci strabismu; a kombinovaný typ zahrnoval ty, kteří splňují kritéria anizometropie i strabismu.
- Pro záplatovací skupinu zapíšeme 15 dětí se strabismickou tupozrakostí, kterým je předepsána záplatovací léčba. Věk: 4-12 let.
- Do skupiny foveační terapie zařadíme 15 dětí se strabismickou amblyopií, kterým jsou předepsány foveační terapie. Věk: 8-16 let.
Kritéria vyloučení:
- děti narozené před 32. týdnem gestačního věku; osoby s neurologickými, vývojovými nebo systémovými onemocněními, o nichž je známo, že jsou spojeny s očními patologiemi; a ti s vrozenou nebo získanou makulární patologií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Záplatovací skupina
záplatování na částečný úvazek podle pokynů PEDIG.
|
standardní léčba amblyopie
|
|
Experimentální: foveační terapie
Nácvik foveační terapie po snímku trvá 10 minut; Trénink MIT trvá 5 minut.
|
Společný klinický trénink foveace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OCT excentrická fixace
Časové okno: 12 týdnů
|
excentrická fixace měřená pomocí OCT zobrazení.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jingyun Wang, SUNY College of Optmetry
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1912342
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .