OCT 小児の偏心固視と弱視
2024年4月20日 更新者:Jingyun Wang、State University of New York College of Optometry
OCT 小児における偏心固視、固視安定性、および弱視
この提案の目的は、弱視の子供の OCT 偏心固視 (OCT-EF)、固視眼球運動 (FEM)、黄斑感度の間の関係を特徴付けることです。
調査の概要
詳細な説明
目的 1. 12 週目の来院時にパッチ治療で OCT EF が変化する。
目的 2. OCT EF は中心窩療法によって変化します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jingyun Wang, PhD
- 電話番号:2129385759
- メール:jwang@sunyopt.edu
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10036
- 募集
- SUNY College of Optometry
-
コンタクト:
- Jingyun Wang
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年~16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
a) 最良矯正視力 (BCVA) が 20/40 (0.3 logMAR に相当) 以下の弱視眼 (20/40 から 20/400 の範囲) で、BCVA の両眼差が少なくとも 2 logMAR である子供行、b) 屈折 (すなわち、不同視、斜視、または斜視 - 不同視) として識別された弱視の眼の原因。 不同視には、球面当量>=1Dの眼間差または乱視円柱の大きさの眼間差>=1Dが含まれます。斜視には、以前の斜視手術後に偏差>=10PDまたは良好なアライメントを有するものが含まれました。混合型には、不同視と斜視の両方の基準を満たす人が含まれていました。
- パッチンググループには、パッチング治療を処方されている斜視弱視の子供15人を登録します。 年齢:4~12歳。
- 中心窩療法グループには、中心窩療法を処方された斜視弱視の子供15人を登録します。 年齢:8~16歳。
除外基準:
- 妊娠32週以前に生まれた子供;眼の病理に関連することが知られている神経学的、発達的、または全身的な病気を患っている人。先天性または後天性の黄斑病変を有するもの。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:パッチ適用グループ
PEDIG ガイドラインに従ったパートタイム パッチ適用。
|
標準弱視治療
|
実験的:中心窩療法
残像中心窩療法のトレーニングは 10 分です。 MIT のトレーニングは 5 分です。
|
中心窩共通臨床研修
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
OCT偏心固定
時間枠:12週間
|
OCTイメージングで測定された偏心固視。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jingyun Wang、SUNY College of Optmetry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月25日
一次修了 (推定)
2025年1月24日
研究の完了 (推定)
2026年1月24日
試験登録日
最初に提出
2023年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月26日
最初の投稿 (実際)
2023年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月20日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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