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OCT 어린이의 편심 고정 및 약시

2024년 4월 20일 업데이트: Jingyun Wang, State University of New York College of Optometry

OCT 어린이의 편심 고정, 고정 안정성 및 약시

이 제안의 목적은 약시가 있는 어린이의 OCT 편심 고정(OCT-EF), 고정 안구 운동(FEM), 황반 감도 사이의 관계를 특성화하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표 1. OCT EF는 12주 내원 시 패칭 치료로 변화합니다.

목표 2. OCT EF는 foveation 치료로 변경됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10036
        • 모병
        • SUNY College of Optometry
        • 연락하다:
          • Jingyun Wang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

a) 약시(20/40에서 20/400까지의 범위)에서 20/40(0.3 logMAR에 해당)의 최고 교정 시력(BCVA) 또는 더 나쁜 BCVA의 안구 간 차이가 적어도 2 logMAR인 어린이 b) 굴절성(즉, 부동성, 사시 또는 사시-동등성으로 확인된 약시의 안과적 원인. 굴절부등은 구면 등가 >=1D의 안간 차이 또는 난시 실린더 크기 >=1D의 안구간 차이를 포함하고; 사시에는 이전 사시 수술 후 편차 >=10PD 또는 좋은 정렬이 있는 사람이 포함됩니다. 결합형은 부동시와 사시의 기준을 모두 만족하는 경우를 포함하였다.

  • 패치 그룹의 경우 패치 치료를 처방받은 사시 약시 아동 15명을 등록합니다. 나이: 4-12세.
  • foveation 치료 그룹의 경우 foveation 요법을 처방받은 사시 약시가있는 15 명의 어린이를 등록합니다. 나이: 8-16세.

제외 기준:

  • 재태 연령 32주 이전에 태어난 어린이; 안구 병리와 관련된 것으로 알려진 신경학적, 발달적 또는 전신적 질병을 가진 자; 선천성 또는 후천성 황반 병리학을 가진 사람들.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 패칭 그룹
PEDIG 지침에 따라 파트 타임 패치.
장치: 눈 패치
표준 약시 치료
실험적: foveation 치료
잔상 포베에이션 교육은 10분, MIT 교육은 5분입니다.
장치: 잔상과 MIT 트레이너
Foveation에 대한 일반적인 임상 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OCT 편심 고정
기간: 12주
OCT 이미징으로 측정한 편심 고정.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

State University of New York College of Optometry

수사관

  • 수석 연구원: Jingyun Wang, SUNY College of Optmetry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 25일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 24일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1912342

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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