OKT Eksentrisk fiksering og amblyopi hos barn
OKT Eksentrisk fiksering, fikseringsstabilitet og amblyopi hos barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1. OKT EF endringer med lappebehandling ved 12 ukers besøk.
Mål 2. OKT EF endringer med foveasjonsterapi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jingyun Wang, PhD
- Telefonnummer: 2129385759
- E-post: jwang@sunyopt.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10036
- Rekruttering
- SUNY College of Optometry
-
Ta kontakt med:
- Jingyun Wang
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
a) barn med best korrigert synsskarphet (BCVA) på 20/40 (tilsvarer 0,3 logMAR) eller dårligere i det amblyopiske øyet (fra 20/40 til 20/400), og interokulær forskjell på BCVA var minst to logMAR linjer, b) okulære årsaker til amblyopi som ble identifisert som refraktive (dvs. anisometropiske, strabismus eller strabisme-anisometropiske. Anisometropi inkluderte interokulær forskjell med sfærisk ekvivalent >=1D eller interokulær forskjell med astigmatismesylinderstørrelse >=1D; skjeling inkluderte de med avvik >=10PD eller god justering etter tidligere skjelingkirurgi; og kombinert type inkluderte de som oppfyller kriteriene for både anisometropi og strabismus.
- Til lappegruppen vil vi melde inn 15 barn med strabismisk amblyopi som får foreskrevet lappebehandling. Alder: 4-12 år.
- Til foveasjonsterapigruppen vil vi melde inn 15 barn med strabismisk amblyopi som får foreskrevet foveasjonsterapi. Alder: 8-16 år.
Ekskluderingskriterier:
- barn født før 32 ukers svangerskapsalder; de med nevrologiske, utviklingsmessige eller systemiske sykdommer som er kjent for å være assosiert med okulære patologier; og de med medfødt eller ervervet makulær patologi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lappegruppe
deltidspatching etter PEDIG-retningslinjer.
|
standard amblyopibehandling
|
|
Eksperimentell: foveasjonsterapi
Etterbilde foveasjonsterapi trening er 10 minutter; MIT-trening er 5 minutter.
|
Felles klinisk trening for foveasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OCT eksentrisk fiksering
Tidsramme: 12 uker
|
eksentrisk fiksering målt med OCT-avbildning.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jingyun Wang, SUNY College of Optmetry
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1912342
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .