OCT:n eksentrinen kiinnitys ja amblyopia lapsilla
OCT:n eksentrinen kiinnitys, kiinnityksen vakaus ja amblyopia lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1. OCT EF:n muutokset paikkaushoidolla 12 viikon käynnillä.
Tavoite 2. OCT EF:n muutokset foveaatioterapiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jingyun Wang, PhD
- Puhelinnumero: 2129385759
- Sähköposti: jwang@sunyopt.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10036
- Rekrytointi
- SUNY College of Optometry
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingyun Wang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
a) lapset, joiden paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on 20/40 (vastaa 0,3 logMAR) tai huonompi amblyoopisessa silmässä (vaihteluväli 20/40 - 20/400) ja silmän välinen ero BCVA:ssa oli vähintään kaksi logMAR linjat, b) amblyopian silmäsyyt, jotka on tunnistettu taittuviksi (eli anisometroopiseksi, karsastukseksi tai strabismis-anisometroopiseksi). Anisometropia sisälsi silmien välisen eron pallomaisen ekvivalentin >=1D tai silmien välisen eron astigmatismin sylinterin magnitudin >=1D; strabismus sisälsi ne, joiden poikkeama > = 10 PD tai hyvä kohdistus aiemman strabismusleikkauksen jälkeen; ja yhdistettyyn tyyppiin kuuluivat ne, jotka täyttivät sekä anisometropian että strabismuksen kriteerit.
- Laastarin ryhmään otetaan 15 strabismista amblyopiaa sairastavaa lasta, joille määrätään paikkaushoito. Ikä: 4-12 vuotta.
- Foveaatioterapiaryhmään otamme mukaan 15 strabismista amblyopiaa sairastavaa lasta, joille määrätään foveaatiohoitoja. Ikä: 8-16 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- ennen 32 raskausviikkoa syntyneet lapset; henkilöt, joilla on neurologisia, kehitykseen liittyviä tai systeemisiä sairauksia, joiden tiedetään liittyvän silmäsairauksiin; ja ne, joilla on synnynnäinen tai hankittu makulapatologia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paikkausryhmä
osa-aikainen paikkaus PEDIG-ohjeiden mukaisesti.
|
tavallinen amblyopiahoito
|
|
Kokeellinen: foveaatioterapiaa
Jälkikuvan foveaatioterapiaharjoitus on 10 minuuttia; MIT-koulutus kestää 5 minuuttia.
|
Yhteinen kliininen koulutus foveaatiolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OCT-epäkesko kiinnitys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
epäkeskinen kiinnitys mitattuna OCT-kuvauksella.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jingyun Wang, SUNY College of Optmetry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1912342
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .