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OCT Fixation excentrique et amblyopie chez les enfants

20 avril 2024 mis à jour par: Jingyun Wang, State University of New York College of Optometry

OCT Fixation excentrique, stabilité de la fixation et amblyopie chez les enfants

Les objectifs de cette proposition sont de caractériser la relation entre la fixation excentrique OCT (OCT-EF), le mouvement oculaire de fixation (FEM) et la sensibilité maculaire chez les enfants atteints d'amblyopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif 1. OCT EF change avec le traitement de patch lors de la visite de 12 semaines.

Objectif 2. OCT EF change avec la thérapie de fovéation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jingyun Wang, PhD
  • Numéro de téléphone: 2129385759
  • E-mail: jwang@sunyopt.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10036
        • Recrutement
        • SUNY College of Optometry
        • Contact:
          • Jingyun Wang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

a) enfants avec la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) de 20/40 (équivalent à 0,3 logMAR) ou pire dans l'œil amblyope (allant de 20/40 à 20/400), et la différence interoculaire de MAVC était d'au moins deux logMAR b) les causes oculaires de l'amblyopie qui ont été identifiées comme réfractives (c'est-à-dire anisométropes, strabisme ou strabisme-anisométropes. L'anisométropie comprenait une différence interoculaire d'équivalent sphérique >=1D ou une différence interoculaire d'amplitude de cylindre d'astigmatisme >=1D ; le strabisme comprenait ceux avec une déviation >=10PD ou un bon alignement après une chirurgie antérieure du strabisme ; et le type combiné comprenait ceux qui répondaient aux critères d'anisométropie et de strabisme.

  • Pour le groupe de patching, nous recruterons 15 enfants atteints d'amblyopie strabique auxquels un traitement de patching est prescrit. Âge : 4-12 ans.
  • Pour le groupe de thérapie par fovéation, nous inscrirons 15 enfants atteints d'amblyopie strabique auxquels sont prescrits des traitements par fovéation. Âge : 8-16 ans.

Critère d'exclusion:

  • les enfants nés avant 32 semaines d'âge gestationnel ; ceux atteints de maladies neurologiques, développementales ou systémiques connues pour être associées à des pathologies oculaires ; et ceux qui ont une pathologie maculaire congénitale ou acquise.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de correction
correctif à temps partiel suivant les directives PEDIG.
Dispositif: cache-oeil
traitement standard de l'amblyopie
Expérimental: thérapie de fovéation
L'entraînement à la thérapie par fovéation après image est de 10 minutes ; La formation MIT dure 5 minutes.
Dispositif: Formateur After-image et MIT
Formation clinique commune pour la fovéation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fixation excentrique OCT
Délai: 12 semaines
fixation excentrique mesurée par imagerie OCT.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

State University of New York College of Optometry

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jingyun Wang, SUNY College of Optmetry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

24 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2023

Première publication (Réel)

6 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1912342

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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