Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OCT Excentrische fixatie en amblyopie bij kinderen

20 april 2024 bijgewerkt door: Jingyun Wang, State University of New York College of Optometry

OCT Excentrische fixatie, fixatiestabiliteit en amblyopie bij kinderen

De doelstellingen van dit voorstel zijn het karakteriseren van de relatie tussen OCT excentrische fixatie (OCT-EF), fixatie oogbewegingen (FEM), maculaire gevoeligheid bij kinderen met amblyopie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1. OCT EF-veranderingen met pleisterbehandeling bij bezoek van 12 weken.

Doel 2. OCT EF verandert met foveatietherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10036
        • Werving
        • SUNY College of Optometry
        • Contact:
          • Jingyun Wang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

a) kinderen met de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 20/40 (gelijk aan 0,3 logMAR) of slechter in het amblyopische oog (variërend van 20/40 tot 20/400), en het interoculaire verschil van BCVA was ten minste twee logMAR lijnen, b) oculaire oorzaken van amblyopie die werden geïdentificeerd als refractief (d.w.z. anisometropisch, scheelzien of scheelzien-anisometroop). Anisometropie omvatte interoculair verschil van sferisch equivalent >=1D of interoculair verschil van astigmatismecilindergrootte >=1D; strabisme omvatte degenen met afwijking >=10PD of goede uitlijning na eerdere strabisme-operatie; en het gecombineerde type omvatten degenen die voldoen aan de criteria van zowel anisometropie als strabisme.

  • Voor de patching-groep zullen we 15 kinderen inschrijven met strabismische amblyopie die een patching-behandeling krijgen voorgeschreven. Leeftijd: 4-12 jaar oud.
  • Voor de foveatietherapiegroep zullen we 15 kinderen inschrijven met strabismische amblyopie die foveatietherapieën krijgen voorgeschreven. Leeftijd: 8-16 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen geboren vóór 32 weken zwangerschapsduur; die met neurologische, ontwikkelings- of systemische ziekten waarvan bekend is dat ze verband houden met oculaire pathologieën; en mensen met aangeboren of verworven maculaire pathologie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patch groep
parttime patchen volgens PEDIG-richtlijnen.
standaard amblyopiebehandeling
Experimenteel: Foveation therapie
Foveation Therapy-training na het beeld duurt 10 minuten; MIT-training duurt 5 minuten.
Gemeenschappelijke klinische training voor foveatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OCT excentrische fixatie
Tijdsspanne: 12 weken
excentrische fixatie gemeten met OCT-beeldvorming.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jingyun Wang, SUNY College of Optmetry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

24 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

24 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ooglapje

3
Abonneren