- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05714449
OCT Excentrische fixatie en amblyopie bij kinderen
OCT Excentrische fixatie, fixatiestabiliteit en amblyopie bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1. OCT EF-veranderingen met pleisterbehandeling bij bezoek van 12 weken.
Doel 2. OCT EF verandert met foveatietherapie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jingyun Wang, PhD
- Telefoonnummer: 2129385759
- E-mail: jwang@sunyopt.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10036
- Werving
- SUNY College of Optometry
-
Contact:
- Jingyun Wang
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
a) kinderen met de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 20/40 (gelijk aan 0,3 logMAR) of slechter in het amblyopische oog (variërend van 20/40 tot 20/400), en het interoculaire verschil van BCVA was ten minste twee logMAR lijnen, b) oculaire oorzaken van amblyopie die werden geïdentificeerd als refractief (d.w.z. anisometropisch, scheelzien of scheelzien-anisometroop). Anisometropie omvatte interoculair verschil van sferisch equivalent >=1D of interoculair verschil van astigmatismecilindergrootte >=1D; strabisme omvatte degenen met afwijking >=10PD of goede uitlijning na eerdere strabisme-operatie; en het gecombineerde type omvatten degenen die voldoen aan de criteria van zowel anisometropie als strabisme.
- Voor de patching-groep zullen we 15 kinderen inschrijven met strabismische amblyopie die een patching-behandeling krijgen voorgeschreven. Leeftijd: 4-12 jaar oud.
- Voor de foveatietherapiegroep zullen we 15 kinderen inschrijven met strabismische amblyopie die foveatietherapieën krijgen voorgeschreven. Leeftijd: 8-16 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- kinderen geboren vóór 32 weken zwangerschapsduur; die met neurologische, ontwikkelings- of systemische ziekten waarvan bekend is dat ze verband houden met oculaire pathologieën; en mensen met aangeboren of verworven maculaire pathologie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Patch groep
parttime patchen volgens PEDIG-richtlijnen.
|
standaard amblyopiebehandeling
|
Experimenteel: Foveation therapie
Foveation Therapy-training na het beeld duurt 10 minuten; MIT-training duurt 5 minuten.
|
Gemeenschappelijke klinische training voor foveatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
OCT excentrische fixatie
Tijdsspanne: 12 weken
|
excentrische fixatie gemeten met OCT-beeldvorming.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jingyun Wang, SUNY College of Optmetry
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1912342
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ooglapje
-
Mughal Eye Trust HospitalOnbekendScheelzien | AmblyopiePakistan
-
Coloplast A/SVoltooid
-
Coloplast A/SVoltooid
-
En Chu Kong HospitalVoltooid
-
Baylor College of MedicineWervingScheelzien | AmblyopieVerenigde Staten
-
GE HealthcareNog niet aan het wervenFoetale bewaking
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services; Food... en andere medewerkersVoltooid
-
Angeline NguyenVoltooid
-
Associazione Infermieristica per lo studio delle...Artsana S.p.a.VoltooidWonden en verwondingen | Slijtage | Snij verwondingenItalië
-
Veradermics, Inc.WervingWratten | Gewone wrat | Verruca vulgarisVerenigde Staten