OCT Exzentrische Fixation und Amblyopie bei Kindern
OCT Exzentrische Fixation, Fixationsstabilität und Amblyopie bei Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1. OCT EF-Änderungen mit Pflasterbehandlung bei 12-wöchigem Besuch.
Ziel 2. OCT EF-Änderungen mit Foveationstherapie.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jingyun Wang, PhD
- Telefonnummer: 2129385759
- E-Mail: jwang@sunyopt.edu
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10036
- Rekrutierung
- SUNY College of Optometry
-
Kontakt:
- Jingyun Wang
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
a) Kinder mit einer bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) von 20/40 (entspricht 0,3 logMAR) oder schlechter im amblyopischen Auge (im Bereich von 20/40 bis 20/400) und einer interokularen Differenz der BCVA von mindestens zwei logMAR Linien, b) Augenursachen für Amblyopie, die als refraktiv identifiziert wurden (d. h. anisometropisch, Strabismus oder strabistisch-anisometropisch). Anisometropie umfasste eine interokulare Differenz eines sphärischen Äquivalents >=1D oder eine interokulare Differenz der Astigmatismus-Zylindergröße >=1D; Schielen umfasste diejenigen mit Abweichung >=10PD oder guter Ausrichtung nach vorheriger Schieloperation; und der kombinierte Typ umfasste diejenigen, die die Kriterien sowohl für Anisometropie als auch für Strabismus erfüllten.
- Für die Patching-Gruppe werden wir 15 Kinder mit strabistischer Amblyopie einschreiben, denen eine Patching-Behandlung verschrieben wird. Alter: 4-12 Jahre alt.
- Für die Foveationstherapiegruppe werden wir 15 Kinder mit Strabismus-Amblyopie einschreiben, denen Foveationstherapien verschrieben werden. Alter: 8-16 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die vor der 32. Schwangerschaftswoche geboren wurden; diejenigen mit neurologischen, Entwicklungs- oder systemischen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie mit Augenpathologien in Verbindung stehen; und solche mit angeborener oder erworbener Makulapathologie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patching-Gruppe
Teilzeit-Patching nach PEDIG-Richtlinien.
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Standardbehandlung von Amblyopie
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Experimental: Foveationstherapie
Die Schulung zur Nachbild-Foveationstherapie dauert 10 Minuten; Das MIT-Training dauert 5 Minuten.
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Gemeinsames klinisches Training für Foveation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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OCT exzentrische Fixierung
Zeitfenster: 12 Wochen
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exzentrische Fixierung gemessen mit OCT-Bildgebung.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jingyun Wang, SUNY College of Optmetry
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1912342
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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