Fijación excéntrica OCT y ambliopía en niños
Fijación excéntrica OCT, estabilidad de la fijación y ambliopía en niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1. Cambios en la FE de la OCT con el tratamiento con parches en la visita de las 12 semanas.
Objetivo 2. Cambios en la FE de la OCT con la terapia de foveación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jingyun Wang, PhD
- Número de teléfono: 2129385759
- Correo electrónico: jwang@sunyopt.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10036
- Reclutamiento
- SUNY College of Optometry
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Contacto:
- Jingyun Wang
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
a) niños con mejor agudeza visual corregida (BCVA) de 20/40 (equivalente a 0,3 logMAR) o peor en el ojo ambliópico (rango de 20/40 a 20/400), y la diferencia interocular de BCVA fue de al menos dos logMAR líneas, b) causas oculares de ambliopía que se identificaron como refractivas (es decir, anisometrópica, estrabismo o estrábica-anisometrópica). La anisometropía incluía la diferencia interocular del equivalente esférico >=1D o la diferencia interocular de la magnitud del cilindro del astigmatismo >=1D; el estrabismo incluyó aquellos con desviación >=10PD o buena alineación después de una cirugía previa de estrabismo; y el tipo combinado incluyó a aquellos que cumplen los criterios tanto de anisometropía como de estrabismo.
- Para el grupo de parches, inscribiremos a 15 niños con ambliopía estrábica a los que se les recetará un tratamiento con parches. Edad: 4-12 años.
- Para el grupo de terapia de foveación, inscribiremos a 15 niños con ambliopía estrábica a quienes se les prescriben terapias de foveación. Edad: 8-16 años.
Criterio de exclusión:
- niños nacidos antes de las 32 semanas de edad gestacional; aquellos con enfermedades neurológicas, del desarrollo o sistémicas que se sabe que están asociadas con patologías oculares; y aquellos con patología macular congénita o adquirida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de parches
parcheo a tiempo parcial siguiendo las pautas de PEDIG.
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tratamiento estándar de ambliopía
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Experimental: terapia de foveación
El entrenamiento de la terapia de foveación después de la imagen es de 10 minutos; El entrenamiento del MIT es de 5 minutos.
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Entrenamiento clínico común para la foveación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fijación excéntrica OCT
Periodo de tiempo: 12 semanas
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fijación excéntrica medida con imágenes OCT.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jingyun Wang, SUNY College of Optmetry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1912342
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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