Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

OCT excentrikus rögzítés és amblyopia gyermekeknél

2024. április 20. frissítette: Jingyun Wang, State University of New York College of Optometry

OCT excentrikus rögzítés, rögzítési stabilitás és amblyopia gyermekeknél

A javaslat célja az OCT excentrikus rögzítés (OCT-EF), a fixáló szemmozgás (FEM) és a makula érzékenysége közötti kapcsolat jellemzése amblyopias gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél 1. Az OCT EF változása foltkezeléssel a 12 hetes viziten.

Cél 2. OCT EF változások foveációs terápiával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10036
        • Toborzás
        • SUNY College of Optometry
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jingyun Wang

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

a) gyermekek, akiknek a legjobban korrigált látásélessége (BCVA) 20/40 (0,3 logMAR-nak felel meg) vagy rosszabb az amblyopiás szemben (20/40 és 20/400 között van), és a BCVA interokuláris különbsége legalább két logMAR volt vonalak, b) az amblyopia okuláris okai, amelyeket fénytörésként azonosítottak (azaz anizometrópiás, strabismus vagy strabismic-anisometropic). Az anizometrópia az interokuláris különbséget gömbi ekvivalensnél >=1D vagy az asztigmatizmus hengeres szemközti különbségét >=1D; strabismus azok közé tartozott, akiknek eltérése >=10 PD, vagy jó a vonalvezetése korábbi strabismus műtét után; és kombinált típusba azok kerültek, akik mind az anisometropia, mind a strabismus kritériumának megfelelnek.

  • A foltozó csoportba 15 strabismic amblyopias gyermeket írunk be, akiknek tapaszkezelést írnak fel. Életkor: 4-12 éves korig.
  • A foveációs terápiás csoportba 15 strabismic amblyopias gyermeket veszünk fel, akiknek foveációs terápiát írnak fel. Életkor: 8-16 éves korig.

Kizárási kritériumok:

  • 32 hetes terhességi kor előtt született gyermekek; olyan neurológiai, fejlődési vagy szisztémás betegségben szenvedők, amelyekről ismert, hogy a szem patológiáihoz kapcsolódnak; valamint veleszületett vagy szerzett makulapatológiában szenvedők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Foltozó csoport
részmunkaidős foltozás a PEDIG irányelvei szerint.
Eszköz: szemkendő
standard amblyopia kezelés
Kísérleti: foveációs terápia
Az utóképes foveációs terápiás tréning 10 perc; Az MIT edzés 5 perc.
Eszköz: Utókép és MIT tréner
Közös klinikai képzés a foveációhoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
OCT excenteres rögzítés
Időkeret: 12 hét
excentrikus rögzítés OCT képalkotással mérve.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

State University of New York College of Optometry

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jingyun Wang, SUNY College of Optmetry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 24.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1912342

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szemkendő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel