Fixação Excêntrica OCT e Ambliopia em Crianças
Fixação excêntrica OCT, estabilidade de fixação e ambliopia em crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1. OCT EF muda com o tratamento com patch na visita de 12 semanas.
Objetivo 2. OCT EF muda com a terapia de foveação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jingyun Wang, PhD
- Número de telefone: 2129385759
- E-mail: jwang@sunyopt.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10036
- Recrutamento
- SUNY College of Optometry
-
Contato:
- Jingyun Wang
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
a) crianças com melhor acuidade visual corrigida (BCVA) de 20/40 (equivalente a 0,3 logMAR) ou pior no olho amblíope (variando de 20/40 a 20/400), e diferença interocular da BCVA de pelo menos dois logMAR linhas, b) causas oculares de ambliopia que foram identificadas como refrativas (isto é, anisometrópicas, estrabismo ou estrabismo-anisometrópicas. A anisometropia incluiu diferença interocular de equivalente esférico >=1D ou diferença interocular de magnitude de cilindro de astigmatismo >=1D; estrabismo incluiu aqueles com desvio >=10PD ou bom alinhamento após cirurgia prévia de estrabismo; e o tipo combinado incluiu aqueles que atendem aos critérios de anisometropia e estrabismo.
- Para o grupo de tamponamento, vamos inscrever 15 crianças com ambliopia estrabísmica para as quais foi prescrito tratamento com tamponamento. Idade: 4-12 anos.
- Para o grupo de terapia de foveação, vamos inscrever 15 crianças com ambliopia estrábica às quais são prescritas terapias de foveação. Idade: 8-16 anos.
Critério de exclusão:
- crianças nascidas antes de 32 semanas de idade gestacional; aqueles com doenças neurológicas, de desenvolvimento ou sistêmicas conhecidas por estarem associadas a patologias oculares; e aqueles com patologia macular congênita ou adquirida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de patches
correção de tempo parcial seguindo as diretrizes do PEDIG.
|
tratamento padrão para ambliopia
|
|
Experimental: terapia de foveação
O treinamento de terapia de foveação pós-imagem é de 10 minutos; O treinamento do MIT é de 5 minutos.
|
Treinamento clínico comum para foveação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
OCT fixação excêntrica
Prazo: 12 semanas
|
fixação excêntrica medida com OCT.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jingyun Wang, SUNY College of Optmetry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1912342
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .