Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эксцентрическая фиксация ОКТ и амблиопия у детей

20 апреля 2024 г. обновлено: Jingyun Wang, State University of New York College of Optometry

Эксцентрическая фиксация ОКТ, стабильность фиксации и амблиопия у детей

Цели этого предложения - охарактеризовать взаимосвязь между эксцентрической фиксацией ОКТ (ОКТ-ЭФ), фиксацией движения глаз (ФЭМ) и макулярной чувствительностью у детей с амблиопией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель 1. Изменения ФВ по ОКТ при применении пластыря при посещении через 12 недель.

Цель 2. Изменения ОКТ ФВ при фовеационной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jingyun Wang, PhD
  • Номер телефона: 2129385759
  • Электронная почта: jwang@sunyopt.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10036
        • Рекрутинг
        • SUNY College of Optometry
        • Контакт:
          • Jingyun Wang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

а) дети с максимально корригированной остротой зрения (НКОЗ) 20/40 (эквивалентно 0,3 logMAR) или хуже в амблиопическом глазу (от 20/40 до 20/400) и межокулярной разницей МКОЗ не менее двух logMAR линии, б) глазные причины амблиопии, которые были идентифицированы как рефракционные (то есть анизометропические, косоглазие или косоглазие-анизометропические. Анизометропия включала межокулярную разницу сферического эквивалента >=1D или межокулярную разницу цилиндрической величины астигматизма >=1D; косоглазие включало пациентов с отклонением >=10PD или хорошим выравниванием после предшествующей операции по поводу косоглазия; и комбинированный тип включал тех, кто соответствует критериям как анизометропии, так и косоглазия.

  • В группу наложения повязок мы зачислим 15 детей с косоглазой амблиопией, которым назначено лечение повязкой. Возраст: 4-12 лет.
  • В группу фовеационной терапии мы зачислим 15 детей с косоглазой амблиопией, которым назначена фовеационная терапия. Возраст: 8-16 лет.

Критерий исключения:

  • дети, рожденные до 32 недель гестационного возраста; те, у кого неврологические, связанные с развитием или системные заболевания, о которых известно, что они связаны с глазными патологиями; и с врожденной или приобретенной макулярной патологией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа исправления
частичное исправление в соответствии с рекомендациями PEDIG.
Устройство: повязка на глаз
стандартное лечение амблиопии
Экспериментальный: фовеационная терапия
Тренировка фовеационной терапии после изображения – 10 минут; Обучение в MIT длится 5 минут.
Устройство: After-image и тренер Массачусетского технологического института
Общая клиническая подготовка по фовеации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОКТ эксцентрическая фиксация
Временное ограничение: 12 недель
эксцентрическая фиксация, измеренная с помощью ОКТ-изображения.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York College of Optometry

Следователи

  • Главный следователь: Jingyun Wang, SUNY College of Optmetry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

24 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1912342

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования повязка на глаз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться