OCT excentrisk fiksering og amblyopi hos børn
OCT excentrisk fiksering, fikseringsstabilitet og amblyopi hos børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 1. OKT EF ændringer med lappebehandling ved 12 ugers besøg.
Mål 2. OCT EF-ændringer med foveationsterapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jingyun Wang, PhD
- Telefonnummer: 2129385759
- E-mail: jwang@sunyopt.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10036
- Rekruttering
- SUNY College of Optometry
-
Kontakt:
- Jingyun Wang
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
a) børn med bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) på 20/40 (svarende til 0,3 logMAR) eller værre i det amblyopiske øje (spænder fra 20/40 til 20/400), og interokulær forskel på BCVA var mindst to logMAR linjer, b) okulære årsager til amblyopi, der blev identificeret som refraktive (dvs. anisometropiske, strabismus eller strabisme-anisometropiske. Anisometropi inkluderede interokulær forskel af sfærisk ækvivalent >=1D eller interokulær forskel af astigmatismecylinderstørrelse >=1D; strabismus inkluderede dem med afvigelse >=10PD eller god tilpasning efter tidligere strabismus-operation; og kombineret type inkluderede dem, der opfylder kriterierne for både anisometropi og strabismus.
- Til lappegruppen vil vi tilmelde 15 børn med strabismisk amblyopi, som får ordineret lappebehandling. Alder: 4-12 år.
- Til foveationsterapigruppen vil vi indskrive 15 børn med strabismisk amblyopi, som får ordineret foveationsterapi. Alder: 8-16 år.
Ekskluderingskriterier:
- børn født før 32 ugers svangerskabsalder; dem med neurologiske, udviklingsmæssige eller systemiske sygdomme, der vides at være forbundet med okulære patologier; og dem med medfødt eller erhvervet makulær patologi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patching gruppe
deltids patching efter PEDIG retningslinjer.
|
standard amblyopibehandling
|
|
Eksperimentel: foveationsterapi
Efterbillede foveationsterapi træning er 10 minutter; MIT træning er 5 minutter.
|
Fælles klinisk træning til foveation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OCT excentrisk fiksering
Tidsramme: 12 uger
|
excentrisk fiksering målt med OCT-billeddannelse.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jingyun Wang, SUNY College of Optmetry
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1912342
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .