Ekscentryczna fiksacja OCT i niedowidzenie u dzieci
Ekscentryczna fiksacja OCT, stabilność fiksacji i niedowidzenie u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel 1. Zmiany OCT EF po leczeniu plastrami na wizycie w 12 tyg.
Cel 2. Zmiany OCT EF po terapii foveation.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jingyun Wang, PhD
- Numer telefonu: 2129385759
- E-mail: jwang@sunyopt.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10036
- Rekrutacyjny
- SUNY College of Optometry
-
Kontakt:
- Jingyun Wang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
a) dzieci z najlepiej skorygowaną ostrością wzroku (BCVA) 20/40 (co odpowiada 0,3 logMAR) lub gorzej w oku niedowidzącym (w zakresie od 20/40 do 20/400), a różnica międzygałkowa BCVA wynosiła co najmniej dwa logMAR linie, b) oczne przyczyny niedowidzenia, które zostały zidentyfikowane jako refrakcyjne (tj. Anizometropia obejmowała różnicę międzygałkową o ekwiwalencie sferycznym >=1D lub różnicę międzygałkową o wielkości cylindrycznej astygmatyzmu >=1D; zez obejmował osoby z odchyleniem >=10PD lub dobrym ustawieniem po wcześniejszej operacji zeza; a typ mieszany obejmował osoby, które spełniają kryteria zarówno anizometropii, jak i zeza.
- Do grupy łatania zapiszemy 15 dzieci z niedowidzeniem zezowym, którym przepisano leczenie łatkami. Wiek: 4-12 lat.
- Do grupy terapii foveation zapiszemy 15 dzieci z niedowidzeniem zezowym, którym przepisano terapie foveation. Wiek: 8-16 lat.
Kryteria wyłączenia:
- dzieci urodzone przed 32 tygodniem ciąży; osoby z chorobami neurologicznymi, rozwojowymi lub ogólnoustrojowymi, o których wiadomo, że są związane z patologiami oczu; oraz osoby z wrodzoną lub nabytą patologią plamki żółtej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa patchująca
łatanie w niepełnym wymiarze godzin zgodnie z wytycznymi PEDIG.
|
standardowe leczenie niedowidzenia
|
|
Eksperymentalny: terapia Foveation
Trening terapii powidokowej trwa 10 minut; Szkolenie MIT trwa 5 minut.
|
Wspólne szkolenie kliniczne w zakresie foveation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilizacja ekscentryczna OCT
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
ekscentryczna fiksacja mierzona za pomocą obrazowania OCT.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jingyun Wang, SUNY College of Optmetry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1912342
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .