Účinky konzumace hovězího masa na homeostázu proteinů kosterního svalstva a zánětlivé faktory u pre- a postmenopauzálních žen
1. května 2025 aktualizováno: University of Arkansas
Půjde o randomizovanou studii, která určí, zda živočišné zdroje potravy bohaté na bílkoviny mohou stimulovat větší obrat svalových bílkovin a rovnováhu bílkovin v celém těle a snížit zánětlivé markery kosterního svalstva u žen po menopauze ve srovnání s vegetariánskými potravinami bohatými na základní bílkoviny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bude provedena randomizovaná průřezová kontrolovaná studie za účelem kvantifikace obratu celotělových a svalových bílkovin a zánětu kosterního svalstva po 5 dnech konzumace buď hovězího masa, nebo izonitrogenních rostlinných zdrojů bílkovin u normálních/obézních a obézních žen po menopauze. .
Premenopauzální skupina s normální/nadváhou konzumující studijní jídla obsahující hovězí maso bude také přijata, aby sloužila jako srovnání zdravé kontroly.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Center of Translational Research in Aging and Longevity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po menopauze ve věku 50-65 let (absence menstruace po dobu minimálně 12 měsíců).
- Premenopauzální ženy ve věku 35-45 let (přítomnost normální měsíční menstruace za posledních 12 měsíců).
- BMI 20,0 - 34,9 kg/m2.
- COVID-19 negativní a/nebo asymptomatický
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli podstatná zranění/onemocnění pohybového aparátu, která v posledním měsíci omezila každodenní aktivity.
- Nebylo možné přestat používat protizánětlivé léky týden před a během studie.
- Diagnostikované metabolické nebo hormonální onemocnění (tj. renální, kardiovaskulární, štítné žlázy, syndrom polycystických ovarií nebo diabetes mellitus typu I/II).
- Momentálně těhotná.
- Během předchozích 12 měsíců porodila nebo kojila.
- Podstoupil žaludeční bypass/bariatrickou operaci.
- Klinicky významný nárůst nebo ztráta hmotnosti (>5% změna) za posledních 12 měsíců.
- Konzumace léků nebo léků ovlivňujících metabolismus (např. kortikosteroidy, stimulanty, inzulín, léky na štítnou žlázu).
- Neschopnost nebo ochotu pozastavit léky proti srážení krve, včetně užívání aspirinu na 5 dní před návštěvou 4.
- Účast na > 200 minutách/týdnu intenzivního cvičení a/nebo >4 dnech/týdnu silového tréninku.
- Neochota se přes noc postit.
- Chirurgická menopauza.
- Podstoupil hormonální substituční léčbu v posledních 12 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: postmenopauzální s normálním/nadváhou BMI, která jako zdroj bílkovin konzumuje především hovězí maso
|
všežravá strava
|
|
Experimentální: postmenopauzální s normálním/nadváhou BMI, která konzumuje zeleninu jako zdroj bílkovin
|
býložravá dieta
|
|
Experimentální: postmenopauzální s obézní BMI, která ve studijních jídlech konzumuje především hovězí maso jako zdroj bílkovin
|
všežravá strava
|
|
Experimentální: postmenopauzální s obézní BMI, která jí zeleninu jako zdroj bílkovin ve studijních jídlech
|
býložravá dieta
|
|
Aktivní komparátor: premenopauzální s normálním/nadváhou BMI, která jako zdroj bílkovin konzumuje především hovězí maso
|
všežravá strava
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čistá změna v syntéze svalových bílkovin (% za den).
Časové okno: Studijní jídla se konzumují 5 po sobě jdoucích dnů.
|
Změna v čisté syntéze svalových bílkovin mezi skupinami.
|
Studijní jídla se konzumují 5 po sobě jdoucích dnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 275449
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .