Efectos del consumo de carne de res sobre la homeostasis de la proteína del músculo esquelético y los factores inflamatorios en mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas
1 de mayo de 2025 actualizado por: University of Arkansas
Este será un estudio aleatorizado para determinar si las fuentes de alimentos ricos en proteínas de origen animal pueden estimular una mayor renovación de proteínas musculares y el equilibrio de proteínas en todo el cuerpo y reducir los marcadores inflamatorios del músculo esquelético en mujeres posmenopáusicas en comparación con los alimentos vegetarianos ricos en proteínas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo controlado transversal aleatorizado para cuantificar el recambio de proteínas musculares y de todo el cuerpo y la inflamación del músculo esquelético después de 5 días de consumo de carne de res o fuentes isonitrogenadas de proteínas de origen vegetal en mujeres posmenopáusicas normales/con sobrepeso y obesas .
También se reclutará un grupo premenopáusico normal/con sobrepeso que consume carne de res que contiene comidas del estudio para que sirva como una comparación de control saludable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Center of Translational Research in Aging and Longevity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posmenopáusicas de 50 a 65 años (ausencia de menstruación durante al menos 12 meses).
- Mujeres premenopáusicas de 35 a 45 años (presencia de menstruación mensual normal durante los últimos 12 meses).
- IMC de 20,0 - 34,9 kg/m2.
- COVID-19 negativo y/o asintomático
Criterio de exclusión:
- Cualquier lesión/enfermedad musculoesquelética sustancial que haya limitado las actividades diarias en el último mes.
- Incapaz de suspender el uso de medicamentos antiinflamatorios durante la semana anterior y durante el estudio.
- Enfermedad metabólica u hormonal diagnosticada (es decir, síndrome renal, cardiovascular, tiroideo, de ovario poliquístico o diabetes mellitus tipo I/II).
- Actualmente embarazada.
- Dio a luz o estaba amamantando en los últimos 12 meses.
- Sometido a bypass gástrico/cirugía bariátrica.
- Aumento o pérdida de peso clínicamente significativa (>5% de cambio) en los últimos 12 meses.
- Consumir drogas o medicamentos que alteran el metabolismo (es decir, corticosteroides, estimulantes, insulina, medicamentos para la tiroides).
- No puede o no quiere suspender los medicamentos anticoagulantes, incluido el uso de aspirina, durante 5 días antes de la Visita 4.
- Participar en >200 minutos/semana de ejercicio vigoroso y/o >4 días/semana de entrenamiento de resistencia.
- No está dispuesto a ayunar durante la noche.
- Menopausia quirúrgica.
- Haber realizado terapia de reemplazo hormonal en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: posmenopáusicas con IMC normal/sobrepeso que comen principalmente carne de res como fuente de proteínas
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una dieta omnívora
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Experimental: posmenopáusica con IMC normal/sobrepeso que come vegetales como fuente de proteína
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una dieta herbívora
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Experimental: posmenopáusicas con IMC obeso que come principalmente carne de res como fuente de proteína en las comidas del estudio
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una dieta omnívora
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Experimental: posmenopáusica con IMC obeso que come vegetales como fuente de proteína en las comidas del estudio
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una dieta herbívora
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Comparador activo: premenopáusicas con IMC normal/sobrepeso que comen principalmente carne de res como fuente de proteínas
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una dieta omnívora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio neto en la síntesis de proteína muscular (% por día).
Periodo de tiempo: Las comidas del estudio se comen durante 5 días consecutivos.
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Cambio en la síntesis neta de proteínas musculares entre grupos.
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Las comidas del estudio se comen durante 5 días consecutivos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 275449
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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