Effets de la consommation de bœuf sur l'homéostasie des protéines musculaires squelettiques et les facteurs inflammatoires chez les femmes pré et postménopausées
18 juin 2024 mis à jour par: University of Arkansas
Il s'agira d'une étude randomisée visant à déterminer si les sources d'aliments riches en protéines d'origine animale peuvent stimuler un plus grand renouvellement des protéines musculaires et un équilibre protéique du corps entier et réduire les marqueurs inflammatoires des muscles squelettiques chez les femmes ménopausées par rapport aux aliments riches en protéines de base végétariens.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Un essai contrôlé transversal randomisé sera mené pour quantifier le renouvellement des protéines du corps entier et des muscles et l'inflammation des muscles squelettiques après 5 jours de consommation de bœuf ou de sources de protéines végétales isoazotées chez les femmes ménopausées normales/en surpoids et obèses .
Un groupe préménopausique normal / en surpoids consommant des repas d'étude contenant du bœuf sera également recruté pour servir de comparaison de contrôle sain.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amanda Gwin, PA-C
- Numéro de téléphone: 5015265734
- E-mail: algwin@uams.edu
Lieux d'étude
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Recrutement
- Center of Translational Research in Aging and Longevity
-
Chercheur principal:
- Robert A Wolfe, PhD
-
Contact:
- Amanda l Gwin, PA
- Numéro de téléphone: 501-526-5734
- E-mail: algwin@uams.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées âgées de 50 à 65 ans (absence de règles depuis au moins 12 mois).
- Femmes préménopausées âgées de 35 à 45 ans (présence de menstruations mensuelles normales au cours des 12 derniers mois).
- IMC de 20,0 à 34,9 kg/m2.
- COVID-19 négatif et/ou asymptomatique
Critère d'exclusion:
- Toute blessure/maladie musculo-squelettique importante qui a limité les activités quotidiennes au cours du dernier mois.
- Incapable d'arrêter l'utilisation d'anti-inflammatoires pendant la semaine précédant et pendant l'étude.
- Maladie métabolique ou hormonale diagnostiquée (c'est-à-dire, syndrome rénal, cardiovasculaire, thyroïdien, syndrome des ovaires polykystiques ou diabète sucré de type I/II).
- Actuellement enceinte.
- A accouché ou allaitait au cours des 12 derniers mois.
- Subi un pontage gastrique/chirurgie bariatrique.
- Gain ou perte de poids cliniquement significatif (changement > 5 %) au cours des 12 derniers mois.
- Consommer des drogues ou des médicaments modifiant le métabolisme (c'est-à-dire des corticostéroïdes, des stimulants, de l'insuline, des médicaments pour la thyroïde).
- Incapable ou refusant de suspendre les médicaments anti-coagulants, y compris l'utilisation de l'aspirine pendant 5 jours avant la visite 4.
- Participer à > 200 minutes/semaine d'exercices vigoureux et/ou > 4 jours/semaine d'entraînement en résistance.
- Refus de jeûner la nuit.
- Ménopause chirurgicale.
- Avoir suivi un traitement hormonal substitutif au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: postménopausique avec un IMC normal/en surpoids qui mange principalement du bœuf comme source de protéines
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un régime omnivore
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Expérimental: postménopausique avec un IMC normal/en surpoids qui mange des légumes comme source de protéines
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un régime herbivore
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Expérimental: postménopausique avec un IMC obèse qui mange principalement du bœuf comme source de protéines dans les repas à l'étude
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un régime omnivore
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Expérimental: postménopausique avec un IMC obèse qui mange des légumes comme source de protéines dans les repas de l'étude
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un régime herbivore
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Comparateur actif: préménopausée avec un IMC normal / en surpoids qui mange principalement du bœuf comme source de protéines
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un régime omnivore
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement net de la synthèse des protéines musculaires (% par jour).
Délai: Les repas d'étude sont pris pendant 5 jours consécutifs.
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Modification de la synthèse nette des protéines musculaires entre les groupes.
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Les repas d'étude sont pris pendant 5 jours consécutifs.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2023
Première publication (Réel)
6 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 275449
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .