Effekter av storfekjøttforbruk på skjelettmuskelproteinhomeostase og inflammatoriske faktorer hos kvinner før og etter overgangsalderen
1. mai 2025 oppdatert av: University of Arkansas
Dette vil være en randomisert studie for å finne ut om dyrebaserte proteinrike matkilder kan stimulere til større muskelproteinomsetning og helkroppsproteinbalanse og redusere skjelettmuskelinflammatoriske markører hos postmenopausale kvinner sammenlignet med vegetarisk basisproteinrik mat.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
En randomisert tverrsnittskontrollert studie vil bli utført for å kvantifisere hele kropps- og muskelproteinomsetningen og skjelettmuskelbetennelse etter 5-dagers inntak av enten biff eller isonitrogene plantebaserte proteinkilder hos normale/overvektige og overvektige kvinner etter overgangsalderen .
En premenopausal normal/overvektig gruppe som spiser storfekjøtt som inneholder studiemåltider, vil også bli rekruttert for å tjene som en sunn kontrollsammenligning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Center of Translational Research in Aging and Longevity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postmenopausale kvinner i alderen 50-65 år (fravær av menstruasjon i minst 12 måneder).
- Premenopausale kvinner i alderen 35-45 år (tilstedeværelse av normal månedlig menstruasjon de siste 12 månedene).
- BMI på 20,0 - 34,9 kg/m2.
- COVID-19 negativ og/eller asymptomatisk
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle betydelige muskel- og skjelettskader/sykdommer som har begrenset daglige aktiviteter den siste måneden.
- Kan ikke stoppe bruken av betennelsesdempende legemidler i uken før og under studiet.
- Diagnostisert metabolsk eller hormonell sykdom (dvs. nyre-, kardiovaskulær-, skjoldbrusk-, polycystisk ovariesyndrom eller type I/II diabetes mellitus).
- For tiden gravid.
- Født eller ammende i løpet av de siste 12 månedene.
- Gjennomgått gastrisk bypass/bariatrisk kirurgi.
- Klinisk signifikant vektøkning eller -tap (>5 % endring) i løpet av de siste 12 månedene.
- Inntak av stoffskifteendrende legemidler eller medisiner (dvs. kortikosteroider, sentralstimulerende midler, insulin, medisiner for skjoldbruskkjertelen).
- Kan ikke eller vil ikke suspendere anti-koagulasjonsmedisiner inkludert aspirinbruk i 5 dager før besøk 4.
- Deltar i >200 minutter/uke med hard trening og/eller >4 dager/uke med styrketrening.
- Uvillig til å faste over natten.
- Kirurgisk overgangsalder.
- Har gjennomgått hormonbehandling de siste 12 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: postmenopausal med normal/overvektig BMI som spiser primært biff som proteinkilde
|
et altetende kosthold
|
|
Eksperimentell: postmenopausal med normal/overvektig BMI som spiser grønnsaker som proteinkilde
|
et planteetende kosthold
|
|
Eksperimentell: postmenopausal med overvektig BMI som spiser primært biff som sin proteinkilde i studiemåltider
|
et altetende kosthold
|
|
Eksperimentell: postmenopausal med overvektig BMI som spiser grønnsaker som sin proteinkilde i studiemåltider
|
et planteetende kosthold
|
|
Aktiv komparator: premenopausal med normal/overvektig BMI som spiser primært biff som proteinkilde
|
et altetende kosthold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Netto endring i muskelproteinsyntese (% per dag).
Tidsramme: Studiemåltider spises i 5 påfølgende dager.
|
Endring i netto muskelproteinsyntese mellom grupper.
|
Studiemåltider spises i 5 påfølgende dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 275449
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .