- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05714462
Efeitos do consumo de carne bovina na homeostase da proteína do músculo esquelético e fatores inflamatórios em mulheres na pré e pós-menopausa
1 de maio de 2025 atualizado por: University of Arkansas
Este será um estudo randomizado para determinar se as fontes de alimentos ricos em proteínas de origem animal podem estimular uma maior renovação da proteína muscular e o equilíbrio de proteínas do corpo inteiro e reduzir os marcadores inflamatórios do músculo esquelético em mulheres na pós-menopausa em comparação com alimentos vegetarianos ricos em proteínas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um estudo controlado randomizado transversal será conduzido para quantificar a renovação de proteínas musculares e de corpo inteiro e a inflamação do músculo esquelético após 5 dias de consumo de fontes de proteína à base de carne bovina ou vegetais isonitrogenadas em mulheres pós-menopáusicas normais/com sobrepeso e obesas .
Um grupo de pré-menopausa normal/com sobrepeso consumindo refeições de estudo contendo carne bovina também será recrutado para servir como uma comparação de controle saudável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Center of Translational Research in Aging and Longevity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pós-menopausa com idades entre 50 e 65 anos (ausência de menstruação por pelo menos 12 meses).
- Mulheres na pré-menopausa com idades entre 35 e 45 anos (presença de menstruação mensal normal nos últimos 12 meses).
- IMC de 20,0 - 34,9 kg/m2.
- COVID-19 negativo e/ou assintomático
Critério de exclusão:
- Quaisquer lesões/doenças musculoesqueléticas substanciais que limitaram as atividades diárias no último mês.
- Incapaz de interromper o uso de anti-inflamatórios na semana anterior e durante o estudo.
- Doença metabólica ou hormonal diagnosticada (ou seja, renal, cardiovascular, tireoidiana, síndrome dos ovários policísticos ou diabetes mellitus tipo I/II).
- Atualmente grávida.
- Deu à luz ou estava amamentando nos últimos 12 meses.
- Submetido a bypass gástrico/cirurgia bariátrica.
- Ganho ou perda de peso clinicamente significativo (alteração >5%) nos últimos 12 meses.
- Consumir drogas ou medicamentos que alteram o metabolismo (ou seja, corticosteróides, estimulantes, insulina, medicamentos para a tireoide).
- Incapacidade ou falta de vontade de suspender medicamentos anticoagulantes, incluindo o uso de aspirina, por 5 dias antes da visita 4.
- Participar de >200 minutos/semana de exercícios vigorosos e/ou >4 dias/semana de treinamento de resistência.
- Não está disposto a jejuar durante a noite.
- Menopausa cirúrgica.
- Ter feito terapia de reposição hormonal nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pós-menopausa com IMC normal/sobrepeso que come principalmente carne bovina como fonte de proteína
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uma dieta onívora
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Experimental: pós-menopausa com IMC normal/sobrepeso que come vegetais como fonte de proteína
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uma dieta herbívora
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Experimental: pós-menopausa com IMC obeso que come principalmente carne bovina como fonte de proteína nas refeições do estudo
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uma dieta onívora
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Experimental: pós-menopausa com IMC obeso que come vegetais como fonte de proteína nas refeições do estudo
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uma dieta herbívora
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Comparador Ativo: na pré-menopausa com IMC normal/sobrepeso que come principalmente carne bovina como fonte de proteína
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uma dieta onívora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança líquida na síntese de proteína muscular (% por dia).
Prazo: As refeições do estudo são ingeridas por 5 dias consecutivos.
|
Mudança na síntese líquida de proteína muscular entre os grupos.
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As refeições do estudo são ingeridas por 5 dias consecutivos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 275449
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .