Wpływ spożycia wołowiny na homeostazę białek mięśni szkieletowych i czynniki zapalne u kobiet przed i po menopauzie
1 maja 2025 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Będzie to randomizowane badanie mające na celu ustalenie, czy pokarmy bogate w białko pochodzenia zwierzęcego mogą stymulować większy obrót białkami mięśniowymi i równowagę białek w całym ciele oraz zmniejszać markery stanu zapalnego mięśni szkieletowych u kobiet po menopauzie w porównaniu z wegetariańską bazową żywnością bogatą w białko.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zostanie przeprowadzone randomizowane przekrojowe kontrolowane badanie w celu ilościowego określenia obrotu białka w całym ciele i mięśniach oraz stanu zapalnego mięśni szkieletowych po 5 dniach spożywania wołowiny lub izoazotowych roślinnych źródeł białka u normalnych/z nadwagą i otyłych kobiet po menopauzie .
Grupa osób przed menopauzą z normalną/z nadwagą, spożywająca wołowinę zawierającą badane posiłki, zostanie również zrekrutowana, aby służyć jako zdrowe porównanie kontrolne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Center of Translational Research in Aging and Longevity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety po menopauzie w wieku 50-65 lat (brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy).
- Kobiety przed menopauzą w wieku 35-45 lat (obecność normalnych miesięcznych miesiączek przez ostatnie 12 miesięcy).
- BMI 20,0 - 34,9 kg/m2.
- COVID-19 negatywny i/lub bezobjawowy
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie poważne urazy/choroby układu mięśniowo-szkieletowego, które ograniczały codzienną aktywność w ciągu ostatniego miesiąca.
- Niemożność zaprzestania stosowania leków przeciwzapalnych na tydzień przed iw trakcie badania.
- Rozpoznana choroba metaboliczna lub hormonalna (tj. nerek, układu krążenia, tarczycy, zespół policystycznych jajników lub cukrzyca typu I/II).
- Obecnie w ciąży.
- Urodziła lub karmiła piersią w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Przeszedł bypass żołądka/operację bariatryczną.
- Klinicznie istotny przyrost lub utrata masy ciała (zmiana >5%) w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Przyjmowanie leków lub leków zmieniających metabolizm (np. kortykosteroidów, stymulantów, insuliny, leków na tarczycę).
- Niezdolność lub niechęć do zaprzestania przyjmowania leków przeciwzakrzepowych, w tym aspiryny, na 5 dni przed wizytą 4.
- Uczestnictwo w intensywnych ćwiczeniach > 200 minut tygodniowo i/lub treningach oporowych > 4 dni tygodniowo.
- Nie chce pościć przez noc.
- Chirurgiczna menopauza.
- Przeszedł hormonalną terapię zastępczą w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: po menopauzie z normalnym BMI/z nadwagą, które spożywają głównie wołowinę jako źródło białka
|
dieta wszystkożerna
|
|
Eksperymentalny: po menopauzie z BMI w normie/z nadwagą, dla których źródłem białka są warzywa
|
dieta roślinożerna
|
|
Eksperymentalny: po menopauzie z otyłością BMI, które spożywają głównie wołowinę jako źródło białka w posiłkach do badań
|
dieta wszystkożerna
|
|
Eksperymentalny: po menopauzie z otyłością BMI, która spożywa warzywa jako źródło białka w posiłkach do nauki
|
dieta roślinożerna
|
|
Aktywny komparator: przed menopauzą z BMI w normie/z nadwagą, które spożywają głównie wołowinę jako źródło białka
|
dieta wszystkożerna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana netto w syntezie białek mięśniowych (% dziennie).
Ramy czasowe: Posiłki do nauki są spożywane przez 5 kolejnych dni.
|
Zmiana syntezy białek mięśniowych netto między grupami.
|
Posiłki do nauki są spożywane przez 5 kolejnych dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 275449
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .