Effekter af oksekødsforbrug på skeletmuskelproteinhomeostase og inflammatoriske faktorer hos præ- og postmenopausale kvinder
29. august 2023 opdateret af: University of Arkansas
Dette vil være et randomiseret studie for at afgøre, om dyrebaserede proteinrige fødekilder kan stimulere større muskelproteinomsætning og helkropsproteinbalance og reducere skeletmuskelinflammatoriske markører hos postmenopausale kvinder sammenlignet med vegetariske basisproteinrige fødevarer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret tværsnitskontrolleret forsøg vil blive udført for at kvantificere helkrops- og muskelproteinomsætning og skeletmuskelbetændelse efter 5 dages indtagelse af enten oksekød eller isonitrogene plantebaserede proteinkilder hos normale/overvægtige og fede postmenopausale kvinder .
En præmenopausal normal/overvægtig gruppe, der indtager oksekød indeholdende undersøgelsesmåltider, vil også blive rekrutteret til at tjene som en sund kontrolsammenligning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amanda Gwin, PA-C
- Telefonnummer: 5015265734
- E-mail: algwin@uams.edu
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Rekruttering
- Center of Translational Research in Aging and Longevity
-
Ledende efterforsker:
- Robert A Wolfe, PhD
-
Kontakt:
- Amanda l Gwin, PA
- Telefonnummer: 501-526-5734
- E-mail: algwin@uams.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvinder i alderen 50-65 (fravær af menstruation i mindst 12 måneder).
- Præmenopausale kvinder i alderen 35-45 (tilstedeværelse af normal månedlig menstruation i de sidste 12 måneder).
- BMI på 20,0 - 34,9 kg/m2.
- COVID-19 negativ og/eller asymptomatisk
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle væsentlige skader/sygdomme i bevægeapparatet, som har begrænset daglige aktiviteter inden for den seneste måned.
- Ude af stand til at stoppe brugen af antiinflammatoriske lægemidler i ugen før og under undersøgelsen.
- Diagnosticeret metabolisk eller hormonel sygdom (dvs. nyre-, kardiovaskulær-, skjoldbruskkirtel-, polycystisk ovariesyndrom eller type I/II diabetes mellitus).
- I øjeblikket gravid.
- Fødte eller ammede inden for de foregående 12 måneder.
- Gennemgået gastrisk bypass/bariatrisk operation.
- Klinisk signifikant vægtøgning eller -tab (>5 % ændring) inden for de sidste 12 måneder.
- Indtagelse af stofskifteændrende lægemidler eller medicin (dvs. kortikosteroider, stimulanser, insulin, medicin til skjoldbruskkirtlen).
- Ude af stand til eller villige til at suspendere anti-koagulationsmedicin inklusive aspirinbrug i 5 dage før besøg 4.
- Deltagelse i >200 minutter/uge med kraftig træning og/eller >4 dage/uge med styrketræning.
- Uvillig til at faste natten over.
- Kirurgisk overgangsalder.
- Har gennemgået hormonsubstitutionsbehandling inden for de sidste 12 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: postmenopausal med normal/overvægtig BMI, der primært spiser oksekød som deres proteinkilde
|
en altædende kost
|
|
Eksperimentel: postmenopausal med normal/overvægtig BMI, der spiser grøntsager som deres proteinkilde
|
en planteædende diæt
|
|
Eksperimentel: postmenopausal med overvægtig BMI, der primært spiser oksekød som deres proteinkilde i studiemåltider
|
en altædende kost
|
|
Eksperimentel: postmenopausal med overvægtig BMI, der spiser grøntsager som deres proteinkilde i studiemåltider
|
en planteædende diæt
|
|
Aktiv komparator: præmenopausal med normal/overvægtig BMI, der primært spiser oksekød som deres proteinkilde
|
en altædende kost
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nettoændring i muskelproteinsyntese (% pr. dag).
Tidsramme: Studiemåltider spises i 5 på hinanden følgende dage.
|
Ændring i netto muskelproteinsyntese mellem grupper.
|
Studiemåltider spises i 5 på hinanden følgende dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 275449
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Menopause relaterede tilstande
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater