Effecten van rundvleesconsumptie op skeletspiereiwithomeostase en ontstekingsfactoren bij pre- en postmenopauzale vrouwen
1 mei 2025 bijgewerkt door: University of Arkansas
Dit wordt een gerandomiseerde studie om te bepalen of dierlijke eiwitrijke voedselbronnen een grotere spiereiwitomzet en eiwitbalans in het hele lichaam kunnen stimuleren en skeletspierontstekingsmarkers kunnen verminderen bij postmenopauzale vrouwen in vergelijking met vegetarisch basis eiwitrijk voedsel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gerandomiseerde cross-sectionele gecontroleerde studie worden uitgevoerd om de eiwitomzetting in het hele lichaam en de spieren en de ontsteking van de skeletspieren te kwantificeren na 5 dagen consumptie van rundvlees of isonitrogene plantaardige eiwitbronnen bij postmenopauzale vrouwen met normaal/overgewicht en obesitas. .
Een premenopauzale groep met normaal/overgewicht die rundvlees met studiemaaltijden consumeert, zal ook worden aangeworven om als gezonde controlevergelijking te dienen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Center of Translational Research in Aging and Longevity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale vrouwen van 50-65 jaar (minstens 12 maanden geen menstruatie).
- Premenopauzale vrouwen van 35-45 jaar (aanwezigheid van normale maandelijkse menstruatie gedurende de afgelopen 12 maanden).
- BMI van 20,0 - 34,9 kg/m2.
- COVID-19 negatief en/of asymptomatisch
Uitsluitingscriteria:
- Alle substantiële musculoskeletale letsels/ziekten die de afgelopen maand beperkte dagelijkse activiteiten hebben veroorzaakt.
- In de week voorafgaand aan en tijdens het onderzoek niet kunnen stoppen met het gebruik van ontstekingsremmers.
- Gediagnosticeerde metabole of hormonale ziekte (d.w.z. nier-, cardiovasculaire, schildklier-, polycysteus-ovariumsyndroom of diabetes mellitus type I/II).
- Momenteel zwanger.
- Bevallen of borstvoeding gaf in de afgelopen 12 maanden.
- Gastric bypass/bariatrische operatie ondergaan.
- Klinisch significante gewichtstoename of -verlies (>5% verandering) in de afgelopen 12 maanden.
- Het consumeren van metabolismeveranderende medicijnen of medicijnen (d.w.z. corticosteroïden, stimulerende middelen, insuline, schildkliermedicatie).
- Niet in staat of niet bereid om antistollingsmedicatie, waaronder het gebruik van aspirine, gedurende 5 dagen voorafgaand aan bezoek 4 op te schorten.
- Deelnemen aan >200 minuten/week aan krachtige lichaamsbeweging en/of >4 dagen/week aan weerstandstraining.
- Niet bereid om 's nachts te vasten.
- Chirurgische menopauze.
- Hormoonvervangingstherapie hebben ondergaan in de afgelopen 12 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: postmenopauzaal met een normale/overgewicht BMI die voornamelijk rundvlees eet als hun eiwitbron
|
een omnivoor dieet
|
|
Experimenteel: postmenopauzaal met een normale/overgewicht BMI die groenten eet als hun eiwitbron
|
een herbivoor dieet
|
|
Experimenteel: postmenopauzaal met zwaarlijvige BMI die voornamelijk rundvlees eet als hun eiwitbron in studiemaaltijden
|
een omnivoor dieet
|
|
Experimenteel: postmenopauzaal met zwaarlijvige BMI die groenten eet als hun eiwitbron in studiemaaltijden
|
een herbivoor dieet
|
|
Actieve vergelijker: premenopauzale personen met een normale/overgewicht BMI die voornamelijk rundvlees als hun eiwitbron eten
|
een omnivoor dieet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Netto verandering in spiereiwitsynthese (% per dag).
Tijdsspanne: Studiemaaltijden worden 5 opeenvolgende dagen gegeten.
|
Verandering in netto spiereiwitsynthese tussen groepen.
|
Studiemaaltijden worden 5 opeenvolgende dagen gegeten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 275449
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .