Auswirkungen des Verzehrs von Rindfleisch auf die Homöostase von Skelettmuskelproteinen und Entzündungsfaktoren bei Frauen vor und nach der Menopause
1. Mai 2025 aktualisiert von: University of Arkansas
Dies wird eine randomisierte Studie sein, um festzustellen, ob tierische proteinreiche Nahrungsquellen im Vergleich zu vegetarischen basischen proteinreichen Nahrungsmitteln einen größeren Muskelproteinumsatz und eine Ganzkörper-Proteinbalance stimulieren und Entzündungsmarker der Skelettmuskulatur bei postmenopausalen Frauen reduzieren können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte kontrollierte Querschnittsstudie wird durchgeführt, um den Gesamtkörper- und Muskelproteinumsatz und die Skelettmuskelentzündung nach 5-tägigem Verzehr von entweder Rindfleisch oder isonitrogenen pflanzlichen Proteinquellen bei normal/übergewichtigen und fettleibigen postmenopausalen Frauen zu quantifizieren .
Eine normal/übergewichtige Gruppe vor der Menopause, die rindfleischhaltige Studienmahlzeiten konsumiert, wird ebenfalls rekrutiert, um als gesunder Kontrollvergleich zu dienen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- Center of Translational Research in Aging and Longevity
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenopausale Frauen im Alter von 50-65 (Ausbleiben der Menstruation für mindestens 12 Monate).
- Frauen vor der Menopause im Alter von 35-45 (Vorhandensein einer normalen monatlichen Menstruation in den letzten 12 Monaten).
- BMI von 20,0 - 34,9 kg/m2.
- COVID-19 negativ und/oder asymptomatisch
Ausschlusskriterien:
- Alle erheblichen Muskel-Skelett-Verletzungen/Erkrankungen, die die täglichen Aktivitäten im letzten Monat eingeschränkt haben.
- Unfähig, die Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten in der Woche vor und während der Studie einzustellen.
- Diagnostizierte metabolische oder hormonelle Erkrankung (d. h. Nieren-, Herz-Kreislauf-, Schilddrüsen-, polyzystisches Ovarialsyndrom oder Diabetes mellitus Typ I/II).
- Aktuell schwanger.
- Innerhalb der letzten 12 Monate geboren oder gestillt.
- Unterzog sich einer Magenbypass-/bariatrischen Operation.
- Klinisch signifikante Gewichtszunahme oder -abnahme (>5 % Veränderung) in den letzten 12 Monaten.
- Einnahme von stoffwechselverändernden Drogen oder Medikamenten (z. B. Kortikosteroide, Stimulanzien, Insulin, Schilddrüsenmedikamente).
- Nicht in der Lage oder nicht bereit, gerinnungshemmende Medikamente, einschließlich der Einnahme von Aspirin, für 5 Tage vor Besuch 4 auszusetzen.
- Teilnahme an > 200 Minuten/Woche intensiven Trainings und/oder > 4 Tagen/Woche Krafttraining.
- Nicht bereit, über Nacht zu fasten.
- Chirurgische Wechseljahre.
- Wenn Sie sich in den letzten 12 Monaten einer Hormonersatztherapie unterzogen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: postmenopausal mit normalem/übergewichtigem BMI, die hauptsächlich Rindfleisch als Proteinquelle isst
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eine Allesfresser-Diät
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Experimental: postmenopausal mit normalem/übergewichtigem BMI, die Gemüse als Proteinquelle isst
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eine pflanzenfressende Ernährung
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Experimental: postmenopausal mit fettleibigem BMI, die in Studienmahlzeiten hauptsächlich Rindfleisch als Proteinquelle zu sich nimmt
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eine Allesfresser-Diät
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Experimental: postmenopausal mit fettleibigem BMI, die in Studienmahlzeiten Gemüse als Proteinquelle zu sich nehmen
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eine pflanzenfressende Ernährung
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Aktiver Komparator: prämenopausal mit normalem/übergewichtigem BMI, die hauptsächlich Rindfleisch als Proteinquelle isst
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eine Allesfresser-Diät
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nettoveränderung der Muskelproteinsynthese (% pro Tag).
Zeitfenster: Studienmahlzeiten werden an 5 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen.
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Änderung der Netto-Muskelproteinsynthese zwischen den Gruppen.
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Studienmahlzeiten werden an 5 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 275449
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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