A marhahús fogyasztásának hatásai a csontváz izomfehérje homeosztázisára és a gyulladásos tényezőkre pre- és posztmenopauzás nőknél
2023. augusztus 29. frissítette: University of Arkansas
Ez egy randomizált vizsgálat lesz annak megállapítására, hogy az állati eredetű fehérjében gazdag táplálékforrások stimulálhatják-e a nagyobb izomfehérje-forgalmat és a teljes test fehérje egyensúlyát, és csökkenthetik-e a vázizomzat gyulladásos markereit a posztmenopauzás nőknél, mint a vegetáriánus alapú fehérjében gazdag élelmiszerek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Véletlenszerű keresztmetszeti, kontrollált vizsgálatot végeznek a teljes test- és izomfehérje-forgalom, valamint a vázizomzat gyulladásának számszerűsítésére normál/túlsúlyos és elhízott posztmenopauzás nőstényeknél marhahús vagy izonitrogén növényi eredetű fehérjeforrások 5 napos fogyasztását követően. .
A menopauza előtti normál/túlsúlyos, marhahúst tartalmazó vizsgálati ételeket fogyasztó csoportot is felvesznek, hogy egészséges kontroll összehasonlításként szolgáljanak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amanda Gwin, PA-C
- Telefonszám: 5015265734
- E-mail: algwin@uams.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Toborzás
- Center of Translational Research in Aging and Longevity
-
Kutatásvezető:
- Robert A Wolfe, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Amanda l Gwin, PA
- Telefonszám: 501-526-5734
- E-mail: algwin@uams.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50-65 év közötti posztmenopauzás nők (menstruáció hiánya legalább 12 hónapig).
- 35-45 éves premenopauzás nők (normál havi menstruáció az elmúlt 12 hónapban).
- BMI 20,0 - 34,9 kg/m2.
- COVID-19 negatív és/vagy tünetmentes
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen jelentős mozgásszervi sérülés/betegség, amely az elmúlt hónapban korlátozta a napi tevékenységet.
- Nem sikerült abbahagyni a gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazását a vizsgálat előtti héten és a vizsgálat alatt.
- Diagnosztizált anyagcsere- vagy hormonális betegség (azaz vese-, szív- és érrendszeri, pajzsmirigy-, policisztás petefészek-szindróma vagy I/II-es típusú diabetes mellitus).
- Jelenleg terhes.
- Született vagy szoptatott az előző 12 hónapban.
- Gyomor bypass/bariátriai műtéten esett át.
- Klinikailag jelentős súlygyarapodás vagy -csökkenés (>5%-os változás) az elmúlt 12 hónapban.
- Anyagcsere-módosító gyógyszerek vagy gyógyszerek (pl. kortikoszteroidok, stimulánsok, inzulin, pajzsmirigygyógyszerek) fogyasztása.
- Nem tudja vagy nem akarja felfüggeszteni a véralvadásgátló gyógyszerek szedését, beleértve az aszpirint is, 5 nappal a 4. látogatás előtt.
- Részvétel > 200 perc/hét intenzív edzésben és/vagy > 4 nap/hét ellenállásos edzés.
- Nem hajlandó egyik napról a másikra böjtölni.
- Sebészeti menopauza.
- Hormonpótló kezelésen esett át az elmúlt 12 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: posztmenopauzás, normál/túlsúlyos BMI-vel, amely elsősorban marhahúst fogyaszt fehérjeforrásként
|
mindenevő étrend
|
|
Kísérleti: posztmenopauzás, normál/túlsúlyos BMI-vel, amely fehérjeforrásként zöldséget eszik
|
növényevő étrend
|
|
Kísérleti: menopauza után elhízott BMI-vel, amely elsősorban marhahúst eszik fehérjeforrásként a tanulmányi ételekben
|
mindenevő étrend
|
|
Kísérleti: posztmenopauzás, elhízott BMI-vel, amely zöldséget fogyaszt fehérjeforrásként a tanulmányi étkezések során
|
növényevő étrend
|
|
Aktív összehasonlító: premenopauzális, normál/túlsúlyos BMI-vel, amely elsősorban marhahúst eszik fehérjeforrásként
|
mindenevő étrend
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nettó változás az izomfehérje szintézisben (%/nap).
Időkeret: A tanulmányi étkezést 5 egymást követő napon keresztül fogyasztják.
|
Változás a nettó izomfehérje szintézisben a csoportok között.
|
A tanulmányi étkezést 5 egymást követő napon keresztül fogyasztják.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 275449
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Menopauzával kapcsolatos állapotok
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Még nincs toborzásNo Conditions tanulmány a szerhasználatra és a személyiségre összpontosít