- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05714462
Naudanlihan kulutuksen vaikutukset luustolihasten proteiinien homeostaasiin ja tulehdustekijöihin pre- ja postmenopausaalisilla naisilla
torstai 1. toukokuuta 2025 päivittänyt: University of Arkansas
Tämä on satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, voivatko eläinperäiset proteiinipitoiset ravintolähteet stimuloida suurempaa lihasproteiinien kiertoa ja koko kehon proteiinitasapainoa ja vähentää luustolihasten tulehdusmarkkereita postmenopausaalisilla naisilla verrattuna kasvispohjaisiin proteiinipitoisiin ruokiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu poikkileikkauskontrolloitu koe suoritetaan koko kehon ja lihasten proteiinien vaihtuvuuden ja luustolihastulehduksen kvantifioimiseksi 5 päivän ajan joko naudanlihan tai isonitrogeenisten kasviperäisten proteiinilähteiden nauttimisen jälkeen normaaleille/ylipainoisille ja lihaville postmenopausaalisilla naarailla. .
Terveeksi vertailuvertailuksi rekrytoidaan myös premenopausaalinen normaali/ylipainoinen ryhmä, joka syö naudanlihaa sisältäviä tutkimusaterioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Center of Translational Research in Aging and Longevity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset 50–65-vuotiaat (kuukautisten poissaolo vähintään 12 kuukauden ajan).
- Premenopausaalisilla naisilla 35-45-vuotiaat (normaalit kuukautiset viimeisten 12 kuukauden aikana).
- BMI 20,0 - 34,9 kg/m2.
- COVID-19 negatiivinen ja/tai oireeton
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki merkittävät tuki- ja liikuntaelinten vammat/taudit, jotka ovat rajoittaneet päivittäistä toimintaa viimeisen kuukauden aikana.
- Ei pysty lopettamaan tulehduskipulääkkeiden käyttöä tutkimusta edeltävällä viikolla ja sen aikana.
- Diagnosoitu metabolinen tai hormonaalinen sairaus (eli munuaisten, sydän- ja verisuonisairauksien, kilpirauhasen, munasarjojen monirakkulatauti tai tyypin I/II diabetes mellitus).
- Tällä hetkellä raskaana.
- Synnytti tai imetti edellisten 12 kuukauden aikana.
- Mahalaukun ohitusleikkaus/bariatrinen leikkaus.
- Kliinisesti merkittävä painonnousu tai -lasku (>5 % muutos) viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Aineenvaihduntaa muuttavien lääkkeiden tai lääkkeiden (esim. kortikosteroidien, piristeiden, insuliinin, kilpirauhasen lääkkeiden) nauttiminen.
- Ei pysty tai halua keskeyttää hyytymistä ehkäisevien lääkkeiden, mukaan lukien aspiriinin, käyttöä 5 päivää ennen käyntiä 4.
- Osallistuminen > 200 minuuttia/viikko voimakkaaseen harjoitteluun ja/tai > 4 päivään/viikko vastustusharjoitteluun.
- Ei halua paastota yhdessä yössä.
- Kirurginen vaihdevuodet.
- Hän on saanut hormonikorvaushoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: postmenopausaalisilla, joilla on normaali/ylipainoinen BMI, joka syö pääasiassa naudanlihaa proteiinilähteenä
|
kaikkiruokainen ruokavalio
|
|
Kokeellinen: postmenopausaalisilla, joilla on normaali/ylipainoinen BMI, joka syö kasviksia proteiinin lähteenä
|
kasvissyöjäruokavalio
|
|
Kokeellinen: postmenopausaalisilla ja liikalihavilla painoindeksillä, joka syö pääasiassa naudanlihaa proteiinilähteenä tutkimusaterioissa
|
kaikkiruokainen ruokavalio
|
|
Kokeellinen: postmenopausaalisilla ja liikalihavilla painoindeksillä, joka syö kasviksia proteiinilähteenä tutkimusaterioissa
|
kasvissyöjäruokavalio
|
|
Active Comparator: premenopausaalisilla, joilla on normaali/ylipainoinen BMI, joka syö pääasiassa naudanlihaa proteiinilähteenä
|
kaikkiruokainen ruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasproteiinisynteesin nettomuutos (% per päivä).
Aikaikkuna: Opintoaterioita syödään 5 peräkkäisenä päivänä.
|
Muutos nettolihasproteiinisynteesissä ryhmien välillä.
|
Opintoaterioita syödään 5 peräkkäisenä päivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 275449
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .