Effetti del consumo di carne bovina sull'omeostasi delle proteine del muscolo scheletrico e sui fattori infiammatori nelle donne in pre e postmenopausa
1 maggio 2025 aggiornato da: University of Arkansas
Questo sarà uno studio randomizzato per determinare se le fonti alimentari ricche di proteine di origine animale possono stimolare un maggiore ricambio proteico muscolare e l'equilibrio proteico di tutto il corpo e ridurre i marcatori infiammatori del muscolo scheletrico nelle donne in postmenopausa rispetto agli alimenti vegetariani ricchi di proteine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio controllato trasversale randomizzato per quantificare il ricambio proteico di tutto il corpo e muscolare e l'infiammazione del muscolo scheletrico dopo 5 giorni di consumo di carne bovina o fonti di proteine vegetali isonitrogene in donne in post-menopausa normali/sovrappeso e obese .
Verrà reclutato anche un gruppo in premenopausa normale/sovrappeso che consuma carne di manzo contenente pasti di studio per servire come confronto di controllo sano.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Center of Translational Research in Aging and Longevity
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in postmenopausa di età compresa tra 50 e 65 anni (assenza di mestruazioni per almeno 12 mesi).
- Donne in premenopausa di età compresa tra 35 e 45 anni (presenza di normali mestruazioni mensili negli ultimi 12 mesi).
- BMI di 20,0 - 34,9 kg/m2.
- COVID-19 negativo e/o asintomatico
Criteri di esclusione:
- Eventuali lesioni/malattie muscoloscheletriche sostanziali che hanno limitato le attività quotidiane nell'ultimo mese.
- Incapace di interrompere l'uso di farmaci antinfiammatori per la settimana prima e durante lo studio.
- Malattia metabolica o ormonale diagnosticata (ad esempio, renale, cardiovascolare, tiroidea, sindrome dell'ovaio policistico o diabete mellito di tipo I/II).
- Attualmente incinta.
- Ha partorito o ha allattato nei 12 mesi precedenti.
- Sottoposto a bypass gastrico/chirurgia bariatrica.
- Aumento o perdita di peso clinicamente significativo (variazione >5%) negli ultimi 12 mesi.
- Consumare farmaci o farmaci che alterano il metabolismo (ad es. Corticosteroidi, stimolanti, insulina, farmaci per la tiroide).
- Incapace o riluttante a sospendere i farmaci anticoagulanti incluso l'uso di aspirina per 5 giorni prima della Visita 4.
- Partecipare a >200 minuti/settimana di esercizio vigoroso e/o >4 giorni/settimana di allenamento di resistenza.
- Non disposto a digiunare durante la notte.
- Menopausa chirurgica.
- Aver subito una terapia ormonale sostitutiva negli ultimi 12 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: postmenopausa con BMI normale/sovrappeso che mangia principalmente carne bovina come fonte proteica
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una dieta onnivora
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Sperimentale: postmenopausa con BMI normale/sovrappeso che mangia verdure come fonte proteica
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una dieta erbivora
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Sperimentale: in postmenopausa con BMI obeso che mangia principalmente carne di manzo come fonte proteica nei pasti di studio
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una dieta onnivora
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Sperimentale: in postmenopausa con BMI obeso che mangia verdure come fonte proteica nei pasti di studio
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una dieta erbivora
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Comparatore attivo: premenopausa con BMI normale/sovrappeso che mangia principalmente carne bovina come fonte proteica
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una dieta onnivora
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione netta nella sintesi proteica muscolare (% al giorno).
Lasso di tempo: I pasti di studio vengono consumati per 5 giorni consecutivi.
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Variazione della sintesi proteica muscolare netta tra i gruppi.
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I pasti di studio vengono consumati per 5 giorni consecutivi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 275449
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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